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Impact des soins de support sur l'expérience d'hospitalisation des patients séjournant dans l'aire protégée du service des maladies du sang (ASTERIA)

16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Les patients atteints de leucémie aiguë ou ayant reçu une SCT sont hospitalisés en zone protégée, au moins pendant 28 jours. Dans ce domaine, il existe des règles telles que : visite contrôlée, vêtements de protection… afin que les patients soient dans un état d'isolement social et familial.

Au cours de leur hospitalisation, les patients sont confrontés à des traitements agressifs et à une détresse psychologique pouvant aller jusqu'à la mort.

L'hospitalisation d'urgence, la maladie, l'environnement contrôlé, les traitements agressifs et les complications potentielles placent les patients dans un contexte anxiogène.

La thérapie esthétique est un nouveau soin d'accompagnement dans l'accès aux thérapies contre le cancer sur l'amélioration du bien-être, de la relaxation et de l'image corporelle.

Ces soins de support sont déjà utilisés en service de cancérologie, notamment chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Dans notre service, quelques patients ont reçu des soins esthétiques durant leur hospitalisation et ils ont apprécié ces séances et l'impact sur le bien-être a été immédiat.

De plus seulement 6 séances ont été proposées et l'effet sur l'anxiété n'était pas mesurable Les soins esthétiques améliorent le bien-être mais l'impact sur l'anxiété est inconnu. Dans cette étude, nous évaluons l'impact socio-esthétique sur la qualité de vie et l'anxiété. Nous évaluons cet impact par 3 questionnaires à 3 moments au cours de l'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59045
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient (homme ou femme) ≥18 ans
  • Patient hospitalisé en zone réglementée de 21 jours
  • Patient atteint de leucémie aiguë (induction ou rechute)
  • Patient hospitalisé pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques
  • Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant l'inclusion et la randomisation
  • Patient affilié et couvert par la sécurité sociale pour les soins courants

Critère d'exclusion:

  • Patient hospitalisé pour une autre maladie
  • Incapacité à recevoir des informations sur les études et/ou à comprendre/parler le français
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité juridique (personnes en prison) ou sous tutelle (c.-à-d. tutelle ou curatelle)
  • Déjà inclus dans cette étude sur une précédente hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Thérapie habituelle et compléter 3 questionnaires à 3 moments pendant l'hospitalisation : Inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger + qualité de vie FACT-Leu et bien-être statut OMS
Autre: Questionnaire
Les deux bras à 3 reprises pendant l'hospitalisation
Expérimental: Expérimental
9 consultations (3 × 3 séances pendant l'hospitalisation) de soins esthétiques seront fournies aux patients inclus dans le bras expérimental et 3 questionnaires (Inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger + qualité de vie FACT-Leu et bien-être OMS) seront administrés
Autre: Questionnaire
Les deux bras à 3 reprises pendant l'hospitalisation
Autre: Séances de thérapie esthétique
Uniquement pour le bras expérimental à 3 reprises pendant l'hospitalisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété par questionnaire de Spielberger
Délai: Ligne de base et aplasie (entre le 10e et le 14e jour d'hospitalisation)
Différence entre les 2 Arms sur le score d'anxiété (questionnaire de Spielberger : composé de 20 items notés de 1 à 4 points)
Ligne de base et aplasie (entre le 10e et le 14e jour d'hospitalisation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété par questionnaire de Spielberger
Délai: Valeur initiale et jour 21 d'hospitalisation
Différence entre les 2 Arms sur le score d'anxiété (questionnaire de Spielberger : composé de 20 items notés de 1 à 4 points)
Valeur initiale et jour 21 d'hospitalisation
Évaluation de la qualité de vie à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer et de la leucémie (FACT-LEU).
Délai: Valeur initiale, aplasie et jour 21 d'hospitalisation
Différence entre les 2 bras sur le score de qualité de vie Questionnaire FACT-LEU : Leukemia Subscale (LeuS) : Range : 0-68. Pour dériver : Soustrayez les réponses de "4" pour chacune des 17 questions, Plage : 0-176.
Valeur initiale, aplasie et jour 21 d'hospitalisation
Note de bien-être
Délai: Valeur initiale, aplasie et jour 21 d'hospitalisation
Différence entre les 2 Arms sur le score de bien-être (questionnaire OMS)
Valeur initiale, aplasie et jour 21 d'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celine Berthon, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Première publication (Réel)

22 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017_43
  • 2017-A03453-50 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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