Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поддерживающей терапии на опыт госпитализации пациентов, находящихся на охраняемой территории отделения болезней крови (ASTERIA)

16 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Больных острым лейкозом или перенесших ТГСК госпитализируют в охранную зону не менее чем на 28 дней. В этой области есть некоторые правила, такие как: контролируемое посещение, защитная одежда… так что пациенты находятся в состоянии социальной и семейной изоляции.

Во время госпитализации пациенты сталкиваются с агрессивным лечением и психологическим стрессом, связанным с потенциальной смертью.

Экстренная госпитализация, болезнь, контролируемая среда, агрессивное лечение и возможные осложнения ставят пациентов в контекст, провоцирующий тревогу.

Эстетическая терапия — это новая поддерживающая терапия при доступе к терапии рака, направленная на улучшение самочувствия, релаксации и образа тела.

Эта поддерживающая терапия уже используется в отделении онкологии, особенно у пациентов с раком молочной железы.

В нашем отделении несколько пациентов получили эстетическую помощь во время госпитализации, и они оценили эти сеансы, и их самочувствие сразу же сказалось.

Более того, было предложено всего 6 сеансов, а влияние на тревожность не поддавалось измерению. Эстетическая помощь улучшает самочувствие, но влияние на тревожность неизвестно. В этом исследовании мы оцениваем влияние социоэстетики на качество жизни и тревогу. Мы оцениваем это влияние по 3 опросникам в 3 раза во время госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент (мужчина или женщина) ≥18 лет
  • Госпитализированный пациент в запретной зоне, чем 21 день
  • Пациент с острым лейкозом (индукция или рецидив)
  • Пациент госпитализирован для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
  • Перед включением и рандомизацией необходимо получить письменное согласие Inform.
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения и охваченный стандартным уходом

Критерий исключения:

  • Пациент госпитализирован по поводу другого заболевания
  • Неспособность получать учебную информацию и/или понимать/говорить по-французски
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Недееспособность (люди в тюрьме) или под надзором (т.е. опека или попечительство)
  • Уже включить в это исследование предыдущую госпитализацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Обычная терапия и заполнение 3 опросников в 3 временных точках во время госпитализации: опросник состояния-свойства тревожности Спилбергера + качество жизни FACT-Leu и благополучие OMS статус
Другой: Анкета
Обе руки 3 раза во время госпитализации
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациентам экспериментальной группы будет предоставлено 9 консультаций (3 × 3 сеанса во время госпитализации) по эстетическому уходу, а также 3 раза будут проводиться опросы (опросник состояния и черт тревожности Спилбергера + FACT-Leu качество жизни и благополучие, статус ВОЗ)
Другой: Анкета
Обе руки 3 раза во время госпитализации
Другой: Сеансы эстетической терапии
Только для экспериментальной группы 3 раза во время госпитализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тревожности по опроснику Спилбергера
Временное ограничение: Исходный уровень и аплазия (между 10 и 14 днями гопитализации)
Разница между 2 Arms по оценке тревожности (вопросник Спилбергера: состоит из 20 пунктов, оцененных от 1 до 4 баллов)
Исходный уровень и аплазия (между 10 и 14 днями гопитализации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тревожности по опроснику Спилбергера
Временное ограничение: Исходный уровень и 21-й день госпитализации
Разница между 2 Arms по оценке тревожности (вопросник Спилбергера: состоит из 20 пунктов, оцененных от 1 до 4 баллов)
Исходный уровень и 21-й день госпитализации
Оценка качества жизни с использованием функциональной оценки терапии рака-лейкемии (FACT-LEU).
Временное ограничение: Исходный уровень, аплазия и 21-й день госпитализации
Разница между 2 группами по оценке качества жизни Опросник FACT-LEU: Подшкала лейкемии (LeuS): Диапазон: 0–68. Чтобы получить: вычтите ответы из «4» для каждого из 17 вопросов, диапазон: 0-176.
Исходный уровень, аплазия и 21-й день госпитализации
Оценка благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, аплазия и 21-й день госпитализации
Разница между 2 группами по показателю благополучия (вопросник OMS)
Исходный уровень, аплазия и 21-й день госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Celine Berthon, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_43
  • 2017-A03453-50 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться