Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ondersteunende zorg op de ervaring van ziekenhuisopname van patiënten die in het beschermde gebied van de afdeling Bloedziekten verblijven (ASTERIA)

16 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Patiënten met acute leukemie of die SCT hebben gekregen, worden minimaal 28 dagen in een beschermd gebied opgenomen. Op dit gebied zijn er enkele regels zoals: gecontroleerd bezoek, beschermende kleding ... dus patiënten bevinden zich in een sociale en familiale isolatietoestand.

Tijdens hun ziekenhuisopname worden patiënten geconfronteerd met een agressieve behandeling en psychologische problemen die verband houden met mogelijk overlijden.

Noodhospitaalopname, ziekte, gecontroleerde omgeving, agressieve behandeling en mogelijke complicaties plaatsen patiënten in een context van angstaanjagende situaties.

Esthetische therapie is een nieuwe ondersteunende zorg bij kankertherapie die gericht is op het verbeteren van het welzijn, de ontspanning en het lichaamsbeeld.

Deze ondersteunende zorg wordt al toegepast op de kankerafdeling, met name bij borstkankerpatiënten.

Op onze afdeling kregen enkele patiënten esthetische zorg tijdens hun ziekenhuisopname en ze waardeerden deze sessies en de impact op het welzijn was onmiddellijk.

Bovendien werden slechts 6 sessies voorgesteld en was het effect op angst niet meetbaar. Esthetische zorg verbetert het welzijn, maar de impact op angst is onbekend. In deze studie evalueren we de impact van sociaal-esthetiek op de kwaliteit van leven en angst. We evalueren deze impact aan de hand van 3 vragenlijsten op 3 momenten tijdens de ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59045
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt (man of vrouw) ≥18 jaar oud
  • Gehospitaliseerde patiënt in beperkt gebied dan 21 dagen
  • Patiënt met acute leukemie (inductie of terugval)
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor hematopoëtische stamceltransplantatie
  • Schriftelijke Inform-toestemming moet worden verkregen vóór opname en randomisatie
  • Patiënt aangesloten bij en gedekt door de sociale zekerheid voor reguliere zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor een andere ziekte
  • Onvermogen om studie-informatie te ontvangen en/of Frans te begrijpen/spreken
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Wettelijke onbekwaamheid (mensen in de gevangenis) of onder toezicht (d.w.z. curatele of curatele)
  • Reeds in dit onderzoek rekening houden met een eerdere ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke therapie en voltooi 3 vragenlijsten op 3 momenten tijdens de ziekenhuisopname: Spielberger State-trait Anxiety Inventory + FACT-Leu kwaliteit van leven en welzijn OMS status
Ander: Vragenlijst
Beide arm 3 keer tijdens ziekenhuisopname
Experimenteel: Experimenteel
Er worden 9 consultaties (3 x 3 sessies tijdens de ziekenhuisopname) van esthetische zorg verstrekt aan de patiënt in de experimentele arm en 3 keer vragenlijsten (Spielberger State-trait Anxiety Inventory + FACT-Leu kwaliteit van leven en welzijn OMS-status)
Ander: Vragenlijst
Beide arm 3 keer tijdens ziekenhuisopname
Ander: Sessies voor esthetische therapie
Alleen voor experimentele arm bij 3 keer tijdens ziekenhuisopname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstscore door Spielberger-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en Aplasia (tussen dag 10 en 14 van de ziekenhuisopname)
Verschil tussen de 2 Arms op angstscore (Spielberger-vragenlijst: samengesteld uit 20 items met een score van 1 tot 4 punten)
Baseline en Aplasia (tussen dag 10 en 14 van de ziekenhuisopname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstscore door Spielberger-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en dag 21 van ziekenhuisopname
Verschil tussen de 2 Arms op angstscore (Spielberger-vragenlijst: samengesteld uit 20 items met een score van 1 tot 4 punten)
Baseline en dag 21 van ziekenhuisopname
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie-leukemie (FACT-LEU).
Tijdsspanne: Baseline, Aplasia en dag 21 van ziekenhuisopname
Verschil tussen de 2 Armen op kwaliteit van leven score FACT-LEU vragenlijst: Leukemie Subschaal (LeuS): Bereik:0-68. Afleiden: Trek de antwoorden af ​​van "4" voor elk van de 17 vragen, Bereik: 0-176.
Baseline, Aplasia en dag 21 van ziekenhuisopname
Welzijn scoren
Tijdsspanne: Baseline, Aplasia en dag 21 van ziekenhuisopname
Verschil tussen de 2 armen op welzijnsscore (OMS-vragenlijst)
Baseline, Aplasia en dag 21 van ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celine Berthon, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_43
  • 2017-A03453-50 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren