유방암의 선행치료를 위한 파클리탁셀 주사(알부민 결합)

포함 기준:

1. 치료 전에 입수한 서명된 정보 콘텐츠. 환자들은 본 연구의 목적, 내용, 예상되는 효능, 약리학적 효과 및 위험성에 대해 충분히 설명하고 이해하였다.
2. 대상 집단 1) 원발성 침윤성 유방암의 조직학적 진단 및 임상 I기 - III기, 첫 번째 옵션 Ⅳ 기간; 2) 다음 조건 중 하나: 큰 종괴(>3cm), 액와 림프절 전이, her-2 양성, 삼중음성; 유방보존의 의사는 있으나 종양의 크기와 부피가 커서 유방보존이 어려운 분 3) 임상의는 환자가 알부민 결합 탁솔 요법으로 치료하기에 적합하다고 결정했습니다. 4) 피험자는 순응도가 양호하고, 치료 및 추적 관찰이 가능하며, 본 연구의 관련 조항을 자발적으로 준수합니다. 5) 다음에 대한 금기 사항이 없습니다. nab-paclitaxel.
3. 연령 및 생식 상태 1) 연령 ≥ 18세 2) 가임 연령의 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성의 경우 화학 요법 시작 24시간 전에 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성이어야 합니다. 3) 여성은 젖을 분비해서는 안됩니다.

제외 기준:

1. 주사용 파클리탁셀(알부민 결합) 및/또는 보조제에 대한 알레르기가 입증되었습니다.
2. 임산부 또는 수유부
3. 신체 검사 및 실험실 검사 결과 이상 1) 절대호중구수(ANC) 90g/L 1.5 × 109/L; 혈소판(PLT) 90g/L 100 × 109/L; 헤모글로빈(Hgb) < 90g/L 2) Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT]/ alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamic pyruvate transaminase[SGPT]) >2.5 × 기관 정상 상한치(ULN), >5 × 기관 정상 상한치(ULN)(간 전이), 총 빌리루빈(TBIL) >1.5 × ULN; 3) 크레아티닌(CRE) > 1.5 × ULN 4) 프로트롬빈 시간(PT) 및 국제 표준화 비율(INR) > 1.5 × ULN. 피험자가 항응고제 치료를 받지 않은 경우
4. 파클리탁셀 주사용(알부민 결합형) 환자의 금기
5. 타 택소이드 임상시험 참여
6. 완치된 자궁경부 상피내암종 및 비흑색종 피부암 이외의 다른 종양을 동반한 환자
7. 스크리닝 기간 30일 전 시험 약물 치료 또는 다른 중재적 임상 시험에 참여.
8. 연구원들은 등록에 적합하지 않은 다른 조건이 있다고 생각했습니다.