Paclitaxel-injectie (albuminegebonden) voor neoadjuvante behandeling van borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Ondertekende geïnformeerde inhoud verkregen voorafgaand aan de behandeling. De patiënten werden volledig uitgelegd en begrepen het doel, de inhoud, de voorspelde werkzaamheid, de farmacologische effecten en de risico's van deze studie.
2. doelpopulatie 1)De histologische diagnose van de primaire invasieve borstkanker en klinisch stadium I - III, eerste optie Ⅳ periode; 2) Een van de volgende aandoeningen: grote massa (>3 cm); lymfekliermetastasen in de oksel; her-2 positief; tri-negatief; Voor degenen die bereid zijn borsten te behouden, maar moeite hebben met borstsparen vanwege het grote aandeel van de tumorgrootte en het borstvolume; 3) De clinicus heeft vastgesteld dat de patiënt geschikt was voor de behandeling met een albuminebindend taxolregime; 4) De proefpersonen zijn goed therapietrouw, kunnen worden behandeld en gevolgd en voldoen vrijwillig aan de relevante bepalingen van dit onderzoek. 5) Geen contra-indicaties voor nab-paclitaxel.
3. Leeftijd en reproductieve status 1) Leeftijd ≥ 18 jaar 2) Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de studieperiode; Zwangerschapstesten in serum of urine moeten 24 uur voor aanvang van de chemotherapie negatief zijn voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd; 3) Vrouwen mogen geen borstvoeding geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergie voor paclitaxel voor injectie (albuminebinding) en/of zijn adjuvantia is aangetoond;
2. Zwangere of zogende vrouwen
3. Abnormale resultaten van lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek 1) Absoluut aantal neutrofielen (ANC) 90 g/L 1,5 × 109/L; Bloedplaatjes (PLT) 90g/L 100 × 109/L; Hemoglobine (Hgb) < 90 g/l 2) Aspartaataminotransferase (AST) (serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]/alanineaminotransferase (ALT) (serum glutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) >2,5 × institutionele bovengrens van normaal (ULN), >5 × institutionele bovengrens van normaal (ULN) (levermetastasen) Totaal bilirubine (TBIL)>1,5 × ULN; 3) Creatinine (CRE)> 1,5 × ULN 4) Protrombinetijd (PT) en internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,5 × ULN. Tenzij de proefpersoon anticoagulantia had gekregen
4. Paclitaxel voor injectie (albuminebindend type) contra-indicaties bij patiënten
5. Deelnemen aan klinische proeven met andere taxoïden
6. Patiënten met bijkomende andere tumoren, anders dan genezen carcinoma in situ van de cervix en niet-melanoom huidkanker
7. Deelname aan een medicamenteuze proefbehandeling of een andere interventionele klinische proef 30 dagen vóór de screeningperiode.
8. De onderzoekers waren van mening dat er andere voorwaarden waren die niet geschikt waren voor inschrijving.