Paklitakseli-injektio (albumiiniin sidottu) rintasyövän neoadjuvanttihoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tieto, joka on hankittu ennen hoitoa. Potilaille selitettiin täysin ja he ymmärsivät tämän tutkimuksen tarkoituksen, sisällön, ennustetun tehon, farmakologiset vaikutukset ja riskit.
2. kohderyhmä 1) Primaarisen invasiivisen rintasyövän ja kliinisen vaiheen I - III histologinen diagnoosi, ensimmäinen vaihtoehto Ⅳ jakso; 2) Jokin seuraavista tiloista: suuri massa (> 3 cm); kainaloimusolmukkeen etäpesäke; hänen-2 positiivinen; tri-negatiivinen; Niille, jotka ovat halukkaita säilyttämään rinnat, mutta joilla on vaikeuksia rintojen säilyttämisessä kasvaimen koon ja rintojen suuren osuuden vuoksi; 3) Lääkäri totesi, että potilas soveltui hoitoon albumiinia sitovalla taksoliohjelmalla;4) Koehenkilöillä on hyvä hoitomyöntyvyys, niitä voidaan hoitaa ja seurata, ja he noudattavat vapaaehtoisesti tämän tutkimuksen asiaankuuluvia ehtoja. 5) Ei vasta-aiheita nab-paklitakseli.
3. Ikä ja lisääntyminen 1) Ikä ≥ 18 vuotta 2) Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden tulee suostua käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimusjakson aikana; Seerumin tai virtsan raskaustestien tulee olla negatiivisia hedelmällisessä iässä oleville naisille 24 tuntia ennen kemoterapian aloittamista; 3) Naiset eivät saa imettää.

Poissulkemiskriteerit:

1. Allergia injektiota varten tarkoitetulle paklitakselille (albumiinia sitovalle) ja/tai sen adjuvanteille on osoitettu;
2. Raskaana oleville tai imettäville naisille
3. Fyysisen ja laboratoriotutkimuksen epänormaalit tulokset 1) Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) 90g/L 1,5 × 109/L; Verihiutaleet (PLT) 90 g/l 100 × 109/l; Hemoglobiini (Hgb) < 90 g/L 2) Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT] / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) > 2,5 × normaalin yläraja (ULN), >5 × normaalin laitoksen yläraja (ULN) (maksaetäpesäkkeet); kokonaisbilirubiini (TBIL) >1,5 × ULN; 3) Kreatiniini (CRE) > 1,5 × ULN 4) Protrombiiniaika (PT) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5 × ULN. Ellei kohde ollut saanut antikoagulanttihoitoa
4. Paklitakseli injektiota varten (albumiinia sitova tyyppi) vasta-aiheet potilailla
5. Osallistuminen muiden taksoidien kliinisiin kokeisiin
6. Potilaat, joilla on muita kasvaimia, paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ ja ei-melanooma-ihosyöpä
7. Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen tai muuhun interventiotutkimukseen 30 päivää ennen seulontajaksoa.
8. Tutkijat katsoivat, että oli muitakin ehtoja, jotka eivät olleet sopivia ilmoittautumiseen.