Paclitaxel-Injektion (albumingebunden) zur neoadjuvanten Behandlung von Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Signierter informierter Inhalt, der vor der Behandlung erhalten wurde. Den Patienten wurden Zweck, Inhalt, voraussichtliche Wirksamkeit, pharmakologische Wirkungen und Risiken dieser Studie vollständig erklärt und verstanden.
2. Zielgruppe 1) Die histologische Diagnose des primären invasiven Brustkrebses und der klinischen Stadien I - III, erste Option Ⅳ Zeitraum; 2) Einer der folgenden Zustände: Große Raumforderung (> 3 cm); axilläre Lymphknotenmetastasen; Her-2-positiv; tri-negativ; Für diejenigen, die bereit sind, die Brust zu erhalten, aber aufgrund des großen Anteils von Tumorgröße und Brustvolumen Schwierigkeiten bei der Brusterhaltung haben; 3) Der Kliniker stellte fest, dass der Patient für die Behandlung mit Albumin-bindendem Taxol geeignet war; 4) Die Probanden haben eine gute Compliance, können behandelt und nachuntersucht werden und halten sich freiwillig an die relevanten Bestimmungen dieser Studie. 5) Keine Kontraindikationen für nab-Paclitaxel.
3. Alter und Fortpflanzungsstatus 1) Alter ≥ 18 Jahre 2) Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studiendauer wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen; Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests müssen bei Frauen im gebärfähigen Alter 24 Stunden vor Beginn der Chemotherapie negativ sein; 3) Frauen dürfen nicht laktieren.

Ausschlusskriterien:

1. Es wurde eine Allergie gegen Paclitaxel zur Injektion (Albuminbindung) und/oder seine Adjuvantien nachgewiesen;
2. Schwangere oder stillende Frauen
3. Abnormale Ergebnisse der körperlichen Untersuchung und Laboruntersuchung 1) Absolute Neutrophilenzahl (ANC) 90 g/L 1,5 × 109/L; Blutplättchen (PLT) 90 g/l 100 × 109/l; Hämoglobin (Hgb) < 90 g/l 2) Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]/ Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) > 2,5 × institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN), > 5 × institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN) (Lebermetastasen), Gesamtbilirubin (TBIL) > 1,5 × ULN; 3) Kreatinin (CRE) > 1,5 × ULN 4) Prothrombinzeit (PT) und International Normalized Ratio (INR) > 1,5 × ULN. Es sei denn, das Subjekt hatte eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten
4. Paclitaxel zur Injektion (Albumin-bindender Typ) Kontraindikationen bei Patienten
5. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Taxoiden
6. Patienten mit begleitenden anderen Tumoren außer geheiltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses und hellem Hautkrebs
7. Teilnahme an einer medikamentösen Studienbehandlung oder einer anderen interventionellen klinischen Studie 30 Tage vor dem Screening-Zeitraum.
8. Die Forscher waren der Ansicht, dass es andere Bedingungen gab, die für eine Einschreibung nicht geeignet waren.