Injeção de paclitaxel (ligado à albumina) para tratamento neoadjuvante do câncer de mama

Critério de inclusão:

1. Conteúdo informado assinado obtido antes do tratamento. Os pacientes foram totalmente explicados e compreenderam o propósito, conteúdo, eficácia prevista, efeitos farmacológicos e riscos deste estudo.
2. população-alvo 1) O diagnóstico histológico do câncer de mama invasivo primário e estágio clínico I - III, primeira opção Ⅳ período; 2) Uma das seguintes condições: Massa grande (>3cm); Metástase de linfonodo axilar; Her-2 positivo; tri-negativo; Para quem tem vontade de preservar a mama, mas tem dificuldade em conservar a mama devido à grande proporção entre o tamanho do tumor e o volume da mama; 3) O médico determinou que o paciente era adequado para o tratamento com regime de taxol de ligação à albumina; 4) Os indivíduos têm boa adesão, podem ser tratados e acompanhados e cumprem voluntariamente as disposições relevantes deste estudo 5) Sem contra-indicações para nab-paclitaxel.
3. Idade e estado reprodutivo 1) Idade ≥ 18 anos 2) Indivíduos em idade reprodutiva devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo; Testes de gravidez de soro ou urina devem ser negativos para mulheres em idade fértil 24 horas antes do início da quimioterapia; 3) As mulheres não devem amamentar.

Critério de exclusão:

1. Foi demonstrada alergia ao paclitaxel para injeção (ligação à albumina) e/ou seus adjuvantes;
2. Mulheres grávidas ou lactantes
3. Resultados anormais do exame físico e do exame laboratorial 1) Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) 90g/L 1,5 × 109/L; Plaquetas (PLT) 90g/L 100 × 109/L; Hemoglobina (Hgb) < 90g/L 2) Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]/alanina aminotransferase (ALT) (piruvato transaminase glutâmica sérica [SGPT]) > 2,5 × limite superior institucional do normal (LSN), >5 × limite superior institucional do normal (LSN) (metástases hepáticas); Bilirrubina total (TBIL)>1,5 × LSN; 3) Creatinina (CRE) > 1,5 × LSN 4) Tempo de protrombina (TP) e razão normalizada internacional (INR) > 1,5 × LSN. A menos que o sujeito tenha recebido tratamento anticoagulante
4. Paclitaxel para injeção (tipo de ligação à albumina) contra-indicações em pacientes
5. Participação em ensaios clínicos de outros taxóides
6. Pacientes com outros tumores concomitantes, exceto carcinoma in situ curado do colo do útero e câncer de pele não melanoma
7. Participação em qualquer tratamento medicamentoso experimental ou outro ensaio clínico intervencionista 30 dias antes do período de triagem.
8. Os pesquisadores consideraram que havia outras condições que não eram adequadas para a inscrição.