Paclitaxel Injection (związany z albuminami) w leczeniu neoadjuwantowym raka piersi

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana świadoma treść uzyskana przed leczeniem. Pacjentom w pełni wyjaśniono i zrozumiano cel, treść, przewidywaną skuteczność, efekty farmakologiczne i ryzyko związane z tym badaniem.
2. populacja docelowa 1) Rozpoznanie histologiczne pierwotnego inwazyjnego raka piersi i stopnia klinicznego I - III, opcja pierwsza Ⅳ okres; 2) Jeden z następujących warunków: Duży guz (>3 cm); Przerzuty do węzłów chłonnych pachowych; Her-2 dodatni; trójujemny; Dla tych, które chcą zachować pierś, ale mają trudności z zachowaniem piersi ze względu na duży udział wielkości guza i objętości piersi; 3) Klinicysta ustalił, że pacjent jest odpowiedni do leczenia schematem taksolu wiążącego albuminy; 4) Pacjenci dobrze przestrzegają zaleceń, mogą być leczeni i kontrolowani oraz dobrowolnie przestrzegają odpowiednich warunków tego badania. 5) Brak przeciwwskazań do nab-paklitaksel.
3. Wiek i stan rozrodczy 1) Wiek ≥ 18 lat 2) Osoby w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych w okresie badania; U kobiet w wieku rozrodczym testy ciążowe z surowicy lub moczu muszą być ujemne na 24 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii; 3) Kobiety nie mogą mieć laktacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Wykazano uczulenie na paklitaksel do wstrzykiwań (wiążący się z albuminami) i (lub) jego adiuwanty;
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
3. Nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego i laboratoryjnego 1) Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) 90 g/L 1,5 × 109/L; Płytki krwi (PLT) 90 g/l 100 × 109/l; Hemoglobina (Hgb) < 90 g/l 2) Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronianowa [SGPT] w surowicy) >2,5 × górna granica normy (GGN), >5 × górna granica normy (GGN) w danej instytucji (przerzuty do wątroby); bilirubina całkowita (TBIL) >1,5 × GGN; 3) Kreatynina (CRE) > 1,5 × GGN 4) Czas protrombinowy (PT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 × GGN. Chyba że podmiot otrzymał leczenie przeciwzakrzepowe
4. Paklitaksel do wstrzykiwań (typ wiążący albuminy) przeciwwskazania u pacjentów
5. Udział w badaniach klinicznych innych taksoidów
6. Pacjenci ze współistniejącymi innymi nowotworami, innymi niż wyleczony rak in situ szyjki macicy i nieczerniakowy rak skóry
7. Udział w jakimkolwiek próbnym leczeniu farmakologicznym lub innym interwencyjnym badaniu klinicznym na 30 dni przed okresem przesiewowym.
8. Naukowcy uznali, że istnieją inne warunki, które nie nadawały się do rejestracji.