Инъекция паклитаксела (связанная с альбумином) для неоадъювантного лечения рака молочной железы

Критерии включения:

1. Подписанный информированный контент, полученный до лечения. Пациенты были полностью объяснены и поняли цель, содержание, прогнозируемую эффективность, фармакологические эффекты и риски этого исследования.
2. целевая популяция 1)Гистологический диагноз первичного инвазивного рака молочной железы и клинической стадии I - III, первый вариант Ⅳ периода; 2) одно из следующих состояний: большая масса (> 3 см); метастазы в подмышечные лимфатические узлы; положительный результат her-2; три отрицательных; Для тех, кто хочет сохранить грудь, но испытывает трудности с сохранением груди из-за большой доли размера опухоли и объема груди; 3) Клиницист определил, что пациент подходит для лечения альбумин-связывающим таксолом; 4) Субъекты хорошо соблюдают режим, могут лечиться и наблюдаться и добровольно соблюдают соответствующие положения этого исследования. 5) Нет противопоказаний для лечения. наб-паклитаксел.
3. Возраст и репродуктивный статус 1) Возраст ≥ 18 лет 2) Субъекты детородного возраста должны согласиться принимать эффективные меры контрацепции в течение периода исследования; Тесты на беременность в сыворотке или моче должны быть отрицательными для женщин детородного возраста за 24 часа до начала химиотерапии; 3) Женщины не должны кормить грудью.

Критерий исключения:

1. Была продемонстрирована аллергия на паклитаксел для инъекций (связывание с альбумином) и/или его адъюванты;
2. Беременные или кормящие женщины
3. Аномальные результаты физикального и лабораторного обследования 1) Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) 90 г/л 1,5 × 109/л; Тромбоциты (PLT) 90 г/л 100 × 109/л; Гемоглобин (Hgb) < 90 г/л 2) Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT]/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутаминовая пируваттрансаминаза [SGPT]) >2,5 × установленный верхний предел нормы (ВГН), >5 × установленный верхний предел нормы (ULN) (метастазы в печени); Общий билирубин (TBIL)>1,5 × ВГН; 3) Креатинин (CRE) > 1,5 × ВГН. 4) Протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО) > 1,5 × ВГН. Если субъект не получал лечения антикоагулянтами
4. Паклитаксел для инъекций (связывающий альбумин) противопоказания у пациентов
5. Участие в клинических испытаниях других таксоидов
6. Пациенты с сопутствующими другими опухолями, кроме излеченной карциномы in situ шейки матки и немеланомного рака кожи.
7. Участие в любом испытании лекарственного лечения или другом интервенционном клиническом испытании за 30 дней до периода скрининга.
8. Исследователи посчитали, что были и другие условия, не подходящие для зачисления.