신장 이식 시 절개부 탈장 발생률에 대한 복벽 봉합술의 영향

연구 설계 이 연구에는 두 단계가 있습니다. 1단계에서는 지난 10년 동안 센터에서 발생한 탈장 발생률에 대한 후향적 검토를 수행할 것입니다. 우리는 이식 코호트에서 위험 요소를 식별하려고 노력할 것입니다. 2단계에서는 기존의 큰 물림 기술과 작은 물림 기술을 비교하는 전향적 무작위 맹검 타당성 시험을 수행할 것입니다.

연구 설정 연구는 Manchester University National Health Service(NHS) Foundation Trust의 일부인 Manchester Royal Infirmary의 한 사이트에서 수행됩니다. 이것은 연간 약 60건의 췌장 이식과 350건의 신장 이식을 수행하는 지역 신장 및 췌장 이식 센터입니다. 팀의 모든 구성원은 학문적 실적을 보유하고 있으며 여러 진행 중인 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다. 현재 연구 프로젝트는 몇 가지 예를 들자면 심혈관 질환, 신장 관류, 자기 공명(MR) 영상을 조사하고 있습니다.

연구 질문, 목표 및 목표

1상 이식 모집단에서 절개 탈장 발생률과 관련 위험 요인을 후향적으로 평가합니다.

2 단계

1. 신장 이식 후 복부 절개를 봉합하기 위해 "작은 교합"(SB) 대 "큰 교합(LB)"의 사용을 조사하기 위해 전향적 무작위 이중 맹검 타당성 시험을 수행합니다.
2. 연구에 포함된 모든 환자의 자세한 병력을 수집하여 탈장 형성에 소인이 될 수 있는 잠재적인 의학적 위험 요소를 찾습니다.
3. 살아있는 기증자 신장 이식을 받는 말기 신부전 환자와 조직학적 비교를 위한 기증자 신장 절제술 환자의 샘플에서 탈장 형성의 잠재적인 생물학적 및 조직학적 마커를 조사하기 위해 조직 및 혈액 샘플을 수집합니다.
4. 초기 및 지연된 수술 후 단계(1주, 6개월 및 1년)에서 삶의 질 및 통증 점수를 평가하기 위해

결과 1상 임상 또는 방사선학적으로 이식 후 1년 및 3년 이내에 절개 탈장 발병률이 감지되었습니다.

2상 1차 결과 임상적으로 또는 방사선학적으로 발견된 이식 후 1년 이내에 절개 탈장 발생률. 식별된 모든 절개 탈장은 유럽 탈장 학회 지침에 따라 분류됩니다.

2차 결과 수술 후 6개월에 수술 후 합병증의 발생률(복부 파열, 흉부 감염, 수술 부위 감염이 극장으로 복귀 등), 통증 점수, 비용, 입원 기간, 1주, 6주 및 12주 삶의 질 이식 후 수 개월, 탈장 형성에 소인이 될 수 있는 콜라겐 및 혈청 바이오마커

샘플링 및 모집 샘플 식별 1단계 이식 모집단의 의료 기록에서 데이터를 수집하고 Excel 스프레드시트에 입력합니다. 개인 식별 정보는 기록되지 않습니다.

2단계 수석 조사관(CI)과 수석 조사관(PI)은 이식 대기자 명단에서 환자를 식별하고 정보 시트 사본을 보냅니다.

윤리적 승인에 따라 첫 번째 또는 두 번째 신장 이식을 받는 환자는 작거나 큰 교합을 받기 위해 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다.

CI 및 PI는 다이렉트 케어 팀의 일부입니다. CI는 임상 정보를 관리합니다.

임상 세부 사항은 병원 패스 워드 컴퓨터에 기록됩니다. 혈액 샘플은 수집 시 익명으로 처리됩니다. 환자에게는 연구 코드가 제공되며 익명성을 보장하기 위해 혈액 샘플에 이 코드가 표시됩니다.

데이터 및 샘플의 관리인은 CI.Mr David van Dellen이 됩니다.