腹壁闭合技术对肾移植手术切口疝发生率的影响

研究设计 本研究分为两个阶段。 在第 1 阶段，我们将对过去十年我们中心的疝气发病率进行回顾性审查。 我们将寻求确定我们移植队列中的风险因素。 在第 2 阶段，我们将进行一项前瞻性随机盲法可行性试验，其中将对传统的大口咬技术与小口技术进行比较。

研究地点 该研究将在曼彻斯特皇家医院的一个地点进行，曼彻斯特皇家医院是曼彻斯特大学国民健康服务 (NHS) 信托基金会的一部分。 这是一个地区性肾脏和胰腺移植中心，每年进行大约 60 次胰腺移植和 350 次肾脏移植。 团队的所有成员都有学术成绩，并参与了几个正在进行的研究项目。 目前的研究项目正在研究心血管疾病、肾脏灌注、磁共振 (MR) 成像等。

研究问题、目的和目标

第 1 阶段 回顾性评估移植人群中切口疝的发生率和相关风险因素。

阶段2

1. 进行前瞻性随机双盲可行性试验，以研究“小咬合”(SB) 与“大咬合 (LB)”在肾移植后腹部切口闭合中的应用。
2. 收集研究中所有患者的详细病史，以寻找可能导致疝气形成的潜在医疗风险因素。
3. 收集组织和血液样本以研究疝气形成的潜在生物学和组织学标志物，这些样本来自接受活体肾移植的终末期肾衰竭患者，以及来自供体肾切除术患者的样本以进行组织学比较。
4. 评估术后早期和延迟阶段（第 1 周、6 个月和 1 年）的生活质量和疼痛评分

结果 临床或放射学检测到移植后 1 年和 3 年内切口疝的第 1 阶段发病率。

第 2 阶段主要结果移植后一年内切口疝的发生率，无论是临床还是放射学检测。 任何确定的切口疝都将根据欧洲疝学会指南进行分类。

次要结果 术后 6 个月的术后并发症发生率（腹部爆裂、胸部感染、手术部位感染返回手术室等）、疼痛评分、费用、住院时间、第 1、6 和 12 周的生活质量移植后数月，胶原蛋白和血清生物标志物可能导致疝气形成

抽样和招募 样本识别 第 1 阶段数据将从我们移植人群的医疗记录中收集，并输入到 excel 电子表格中，不会记录任何个人标识符。

第 2 阶段 首席研究员 (CI) 和首席研究员 (PI) 将确定移植等候名单上的患者并发送信息表的副本。

在获得伦理批准后，接受第一次或第二次肾移植的患者将被要求获得知情同意才能参与接受小或大咬伤的研究。

CI 和 PI 是直接护理团队的一部分。 CI 将保管临床信息。

临床详细信息将记录在医院通行证计算机上。 血液样本在收集时将被匿名化。 患者将获得一个研究代码，血液样本将标有该代码以确保匿名。

数据和样本的保管人将是 CI.Mr David van Dellen。