Indvirkningen af ​​mavevægslukningsteknik på forekomsten af ​​incisionsbrok ved nyretransplantation

Studiedesign Denne undersøgelse har to faser. I fase 1 vil vi udføre en retrospektiv gennemgang af brokforekomsten i vores center i løbet af det sidste årti. Vi vil søge at identificere risikofaktorer i vores transplantationskohorte. I fase 2 vil vi udføre et prospektivt randomiseret blindet feasibility-forsøg, hvor den konventionelle store bid teknik vil blive sammenlignet med små bid teknikken.

STUDIEINDSTILLING Undersøgelsen vil blive udført på ét sted på Manchester Royal Infirmary, en del af Manchester University National Health Service (NHS) Foundation Trust. Dette er et regionalt nyre- og bugspytkirteltransplantationscenter, der udfører cirka 60 bugspytkirteltransplantationer om året og 350 nyretransplantationer. Alle medlemmer af teamet har akademiske track records og deltager i flere igangværende forskningsprojekter. Aktuelle forskningsprojekter undersøger hjerte-kar-sygdomme, nyreperfusion, magnetisk resonans (MR) billeddannelse for at nævne nogle få.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL, MÅL OG MÅL

Fase 1 Til retrospektiv evaluering af forekomsten af ​​incisionsbrok i vores transplantationspopulation og associerede risikofaktorer.

Fase 2

1. At udføre et prospektivt randomiseret dobbeltblindet gennemførlighedsforsøg for at undersøge brugen af ​​"små bid" (SB) versus "store bid (LB)" til lukning af abdominale snit efter nyretransplantation.
2. At indsamle detaljerede sygehistorier fra alle patienter inkluderet i undersøgelsen for at lede efter potentielle medicinske risikofaktorer, som kan disponere for brokdannelse.
3. At indsamle vævs- og blodprøver for at undersøge potentielle biologiske og histologiske markører for brokdannelse, fra både patienter med nyresvigt i slutstadiet, der modtager en levende-donor nyretransplantation, og prøver fra donornefrektomipatienter til histologisk sammenligning.
4. At vurdere livskvalitet og smertescore i den tidlige og forsinkede postoperative fase (uge 1, 6 måneder og 1 år)

Resultater Fase 1 Forekomst af incisionsbrok inden for 1 og 3 år efter transplantation klinisk eller radiologisk påvist.

Fase 2 Primært resultat Forekomst af incisionsbrok inden for et år efter transplantation, enten klinisk eller radiologisk påvist. Ethvert identificeret incisionsbrok vil blive klassificeret i henhold til European Hernia Society Guidelines.

Sekundære udfald Forekomst af postoperative komplikationer 6 måneder efter operation (udbrudt abdomen, brystinfektion, infektion på operationsstedet vender tilbage til teatret osv.), smertescore, omkostninger, længde af hospitalsophold, livskvalitet i uge 1, 6 og 12 måneder efter transplantation, kollagen og serum biomarkører, som kan disponere for brokdannelse

Prøveudtagning og rekruttering Prøveidentifikation Fase 1 Data vil blive indsamlet fra lægejournalerne for vores transplantationspopulation og indtastet i et excel-regneark, ingen personlige identifikatorer vil blive registreret.

Fase 2 Chief Investigator (CI) og Principle Investigator (PI) vil identificere patienter på transplantationsventelisten og sende kopier af informationsarket.

Efter etisk godkendelse vil patienter, der gennemgår første eller anden nyretransplantation, blive bedt om informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen for at modtage enten små eller store bid.

CI og PI er en del af det direkte plejeteam. CI vil have forældremyndigheden over de kliniske oplysninger.

Kliniske detaljer vil blive registreret på hospitalspasserede computere. Blodprøver vil blive anonymiseret på tidspunktet for afhentning. Patienterne vil få en undersøgelseskode, og blodprøver vil blive mærket med denne kode for at sikre anonymitet.

Forvalteren af ​​dataene og prøverne vil være CI. Mr. David van Dellen.