Vatsan seinämän sulkemistekniikan vaikutus leikkaustyrän esiintymiseen munuaissiirrossa

Tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 teemme takautuvan katsauksen tyrän esiintyvyydestä keskustassamme viimeisen vuosikymmenen aikana. Pyrimme tunnistamaan elinsiirtokohorttimme riskitekijät. Vaiheessa 2 suoritamme prospektiivisen satunnaistetun sokkoutetun toteutettavuuskokeen, jossa verrataan perinteistä isojen puremien tekniikkaa pienten puremien tekniikkaan.

TUTKIMUSASETUKSET Tutkimus suoritetaan yhdessä paikassa Manchesterin kuninkaallisessa sairaalassa, joka on osa Manchesterin yliopiston kansallisen terveyspalvelun (NHS) säätiötä. Tämä on alueellinen munuais- ja haimansiirtokeskus, joka suorittaa noin 60 haimansiirtoa vuodessa ja 350 munuaisensiirtoa. Kaikilla tiimin jäsenillä on akateeminen kokemus ja he osallistuvat useisiin meneillään oleviin tutkimusprojekteihin. Nykyiset tutkimushankkeet tutkivat sydän- ja verisuonitauteja, munuaisten perfuusiota, magneettikuvausta (MR) muutamia mainitakseni.

TUTKIMUSKYSYMYKSET, TAVOITTEET JA TAVOITTEET

Vaihe 1 Arvioida takautuvasti viiltotyrän ilmaantuvuutta elinsiirtopopulaatiossamme ja niihin liittyviä riskitekijöitä.

Vaihe 2

1. Suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan "pienten puremien" (SB) ja "suurien puremien (LB)" käyttöä munuaisensiirron jälkeisten vatsan viiltojen sulkemiseen.
2. Kerää yksityiskohtaiset sairaushistoriat kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta mahdollisten lääketieteellisten riskitekijöiden etsimiseksi, jotka voivat altistaa tyrän muodostumiselle.
3. Kerää kudos- ja verinäytteitä tyrän muodostumisen mahdollisten biologisten ja histologisten merkkiaineiden tutkimiseksi sekä potilailta, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat elävän luovuttajan munuaisensiirtoa, että näytteitä luovuttajan nefrektomiapotilailta histologista vertailua varten.
4. Arvioida elämänlaatua ja kipupisteitä varhaisessa ja myöhäisessä postoperatiivisessa vaiheessa (viikko 1, 6 kuukautta ja 1 vuosi)

Tulokset Vaihe 1 Incisional hernia ilmaantuvuus 1 ja 3 vuoden sisällä siirrosta kliinisesti tai radiologisesti havaittu.

Vaihe 2 Primaaritulos Insisiaalityrän ilmaantuvuus vuoden sisällä siirrosta, joko kliinisesti tai radiologisesti havaittu. Kaikki tunnistetut viiltotyrä luokitellaan Euroopan tyräyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.

Toissijaiset tulokset Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta (vatsan puhkeaminen, rintatulehdus, leikkauskohdan tulehdus palaa teatteriin jne.), kipupisteet, kustannukset, sairaalahoidon pituus, elämänlaatu viikolla 1, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen, kollageenin ja seerumin biomarkkerit, jotka voivat altistaa tyrän muodostumiselle

Näytteenotto ja rekrytointi Näytteen tunnistaminen Vaihe 1 Tiedot kerätään elinsiirtopopulaatiomme potilastiedot ja syötetään Excel-taulukkoon, henkilökohtaisia ​​tunnisteita ei tallenneta.

Vaihe 2 Chief Investigator (CI) ja Principle Investigator (PI) tunnistavat potilaat elinsiirtojen odotuslistalla ja lähettävät kopiot tietolomakkeesta.

Eettisen hyväksynnän jälkeen potilailta, joille tehdään ensimmäinen tai toinen munuaisensiirto, pyydetään tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen saadakseen joko pieniä tai suuria puremia.

CI ja PI ovat osa suoraa hoitotiimiä. Kliiniset tiedot säilyvät CI:lla.

Kliiniset tiedot tallennetaan sairaalapassilla varustetuille tietokoneille. Verinäytteet anonymisoidaan keräyshetkellä. Potilaille annetaan tutkimuskoodi ja verinäytteet merkitään tällä koodilla anonymiteetin varmistamiseksi.

Tietojen ja näytteiden säilyttäjänä toimii CI.Mr David van Dellen.