Влияние техники закрытия брюшной стенки на частоту послеоперационных грыж при трансплантации почки

Дизайн исследования Это исследование состоит из двух этапов. На первом этапе мы проведем ретроспективный обзор частоты грыж в нашем центре за последнее десятилетие. Мы будем стремиться выявить факторы риска в нашей когорте трансплантатов. На этапе 2 мы проведем проспективное рандомизированное слепое технико-экономическое исследование, в котором традиционная техника больших прикусов будет сравниваться с техникой малых прикусов.

УСТАНОВКА ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование будет проводиться на одном участке в Королевской больнице Манчестера, входящей в состав Фонда Национальной службы здравоохранения Манчестерского университета (NHS). Это региональный центр трансплантации почек и поджелудочной железы, который ежегодно проводит около 60 трансплантаций поджелудочной железы и 350 трансплантаций почек. Все члены команды имеют академический послужной список и участвуют в нескольких текущих исследовательских проектах. Текущие исследовательские проекты изучают сердечно-сосудистые заболевания, перфузию почек, магнитно-резонансную томографию (МР) и многие другие.

ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ

Фаза 1. Ретроспективно оценить частоту послеоперационных грыж в нашей популяции пациентов, перенесших трансплантацию, и связанные с ними факторы риска.

Фаза 2

1. Провести проспективное рандомизированное двойное слепое технико-экономическое исследование для изучения возможности использования «небольших укусов» (SB) в сравнении с «большими укусами (LB)» для закрытия разрезов брюшной полости после трансплантации почки.
2. Собрать подробные истории болезни всех пациентов, включенных в исследование, для поиска потенциальных медицинских факторов риска, которые могут предрасполагать к образованию грыжи.
3. Собрать образцы тканей и крови для исследования потенциальных биологических и гистологических маркеров образования грыжи как у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получающих трансплантацию почки от живого донора, так и у пациентов после нефрэктомии донора для гистологического сравнения.
4. Для оценки качества жизни и оценки боли в раннем и отдаленном послеоперационном периоде (1-я неделя, 6 месяцев и 1 год).

Исходы Фаза 1. Частота послеоперационной грыжи в течение 1 и 3 лет после трансплантации, обнаруженная клинически или рентгенологически.

Фаза 2. Первичный исход. Возникновение послеоперационной грыжи в течение одного года после трансплантации, выявленной клинически или рентгенологически. Любая выявленная послеоперационная грыжа будет классифицирована в соответствии с рекомендациями Европейского общества герниологов.

Вторичные результаты Частота послеоперационных осложнений через 6 месяцев после операции (разрыв брюшной полости, инфекция грудной клетки, возврат инфекции в область хирургического вмешательства в операционную и т. д.), оценка боли, затраты, продолжительность пребывания в стационаре, качество жизни на 1, 6 и 12 неделях месяцев после трансплантации, биомаркеры коллагена и сыворотки, которые могут предрасполагать к образованию грыжи

Отбор и набор образцов. Идентификация образцов. Этап 1. Данные будут собираться из медицинских карт нашей популяции трансплантатов и вноситься в электронную таблицу Excel. Личные идентификаторы не будут записываться.

Фаза 2 Главный исследователь (CI) и Главный исследователь (PI) выявляют пациентов в списке ожидания трансплантации и отправляют копии информационного листа.

После этического одобрения пациентов, перенесших первую или вторую трансплантацию почки, попросят дать информированное согласие на участие в исследовании, чтобы получить либо маленькие, либо большие укусы.

CI и PI являются частью группы непосредственного ухода. CI будет хранить клиническую информацию.

Клинические данные будут записаны на компьютеры с паролем больницы. Образцы крови будут анонимными во время сбора. Пациентам будет присвоен код исследования, и образцы крови будут помечены этим кодом для обеспечения анонимности.

Хранителем данных и образцов будет CI. Г-н Дэвид ван Деллен.