자궁 경부 병변 스크리닝을 위한 DNA 메틸화
2019년 5월 22일 업데이트: Lei Li
자궁 경부 병변 선별을 위한 DNA 메틸화 검사: 전향적 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 전향적 코호트 연구에서 DNA 메틸화, 고위험 HPV 아형 및 세포학 검사를 자궁경부 병변에 대한 확실한 조직학적 결과와 비교하는 것입니다.
이 연구는 명확한 조직학적 결과를 가진 300명의 선택되지 않은 환자를 포함할 것입니다. 임상 환경에서 수집된 세포학의 모든 자궁경부 표본은 DNA 메틸화, 고위험 HPV 아형 및 얇은 준비 액체 기반 세포학 검사(TCT) 검사에 활용됩니다. 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도는 알려진 조직학적 결과를 바탕으로 계산하였다. 고위험 인간 유두종 바이러스(HPV)와 TCT의 DNA 메틸화 차이도 분석할 것입니다.
DNA 메틸화 검사는 메틸화 특이적 중합효소 연쇄반응(PCR)으로 수행됩니다. TCT 및 HPV 테스트는 Roche 키트로 수행됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 자궁경부 세포검사 수집 시 1개월 이내 자궁경부 조직검사 확인
- 만 18세 이상
설명
포함 기준:
- 자궁경부 세포검사 수집 시 1개월 이내 자궁경부 조직검사 확인
- 만 18세 이상
- 승인된 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 메틸화의 민감도
기간: 일년
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자궁경부암 및 고급 편평 상피내 병변(HSIL)의 감별에 대한 조직학적 결과와 비교한 DNA 메틸화의 민감도
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일년
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DNA 메틸화의 특이성
기간: 일년
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자궁경부암과 HSIL의 분화에 대한 조직학적 결과와 비교한 DNA 메틸화의 특이성
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 메틸화의 양성 예측값
기간: 일년
|
자궁경부암과 HSIL의 감별에 대한 조직학적 결과와 비교한 DNA 메틸화의 양성 예측도
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일년
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DNA 메틸화의 음성 예측값
기간: 일년
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자궁경부암과 HSIL의 감별에 대한 조직학적 결과와 비교한 DNA 메틸화의 음성 예측도
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일년
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다른 스크리닝 방법과 DNA 메틸화의 상관 계수
기간: 일년
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고위험 HPV 및 TCT 결과와 DNA 메틸화의 상관 계수
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METHY2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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