Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylointi kohdunkaulan leesioiden seulomiseen

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Lei Li

DNA-metylaatiotestaus kohdunkaulan leesion seulomiseksi: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata DNA-metylaation, korkean riskin HPV-alatyyppien ja sytologian testausta kohdun kohdunkaulan leesioiden selkeisiin histologisiin tuloksiin tulevassa kohorttitutkimuksessa.

Tässä tutkimuksessa on mukana 300 valitsematonta potilasta, joilla on selvät histologiset tulokset. Kaikkia kliinisissä tiloissa kerättyjä kohdunkaulan sytologianäytteitä hyödynnetään DNA-metylaation, korkean riskin HPV-alatyyppien ja ohuen prep-nestepohjaisen sytologian (TCT) testaamiseen. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo laskettiin tunnettujen histologisten tulosten perusteella. Myös DNA:n metylaation eroja korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) ja TCT:n kanssa analysoidaan.

DNA:n metylaation testaus suoritetaan metylaatiospesifisellä polymeraasiketjureaktiolla (PCR). TCT- ja HPV-testit suoritetaan Roche-sarjoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lei Li
  • Puhelinnumero: +8613911988831
  • Sähköposti: lilei@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Vahvistettu kohdunkaulan histologia kuukauden sisällä kohdunkaulan sytologiaa kerättäessä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu kohdunkaulan histologia kuukauden sisällä kohdunkaulan sytologiaa kerättäessä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA-metylaation herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
DNA-metylaation herkkyys verrattuna histologisiin tuloksiin kohdunkaulan syövän ja korkealaatuisten levyepiteliaalisten leesioiden (HSIL) erilaistumisessa
1 vuosi
DNA:n metylaation spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
DNA:n metylaation spesifisyys verrattuna histologisiin tuloksiin kohdunkaulasyövän ja HSIL:n erilaistumisessa
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA:n metylaation positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
DNA:n metylaation positiivinen ennustearvo verrattuna histologisiin tuloksiin kohdunkaulan syövän ja HSIL:n erilaistumisesta
1 vuosi
DNA:n metylaation negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
DNA:n metylaation negatiivinen ennustearvo verrattuna histologisiin tuloksiin kohdunkaulasyövän ja HSIL:n erilaistumisen osalta
1 vuosi
DNA-metylaation korrelaatiokerroin muiden seulontamenetelmien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
DNA-metylaation korrelaatiokerroin korkean riskin HPV- ja TCT-tulosten kanssa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METHY2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DNA-metylaatio

Kliiniset tutkimukset DNA:n metylaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa