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CODY(Co-design for You): 주택 변경을 경험하고 평가하기 위한 몰입형 기술 도구

2020년 1월 2일 업데이트: University of Florida

CODY(Co-design for You): 이동 장애 및 장애가 있는 재향군인을 위한 주택 개조를 경험하고 평가하기 위한 몰입형 기술 도구

CODY(Co-design for you)는 가상 현실(VR) 도구이자 API(Application Programming Interface)로 집 개조를 사용, 경험 및 공동 설계하기 위한 몰입형 대화형 환경을 사용합니다. 이 연구의 목적은 CODY를 사용하여 파킨슨병(PD)이 있는 성인이 적절한 가정 개조를 경험하고 선택하는 능력을 돕고 향상시키는 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

접근 가능한 주택은 이 나라에서 널리 필요한 것입니다. 이것은 이동 장애 및 운동 장애가 있는 사람들에게 특히 해당됩니다. 장애인을 위한 주택 개조를 위한 설계 및 건설 가이드북이 존재하지만, 표준 "표준" 변경 또는 보조 기술이 특정 개인의 필요 또는 조건을 지원하지 않는 문서화된 사례도 많이 있습니다. . 작업 치료사가 성공적인 재활 지원의 중요한 구성 요소가 개별화된 솔루션을 용이하게 하는 사람 중심 계획이라는 것을 인식하는 것처럼 사람 중심 계획에 근접한 다양한 디자인(또는 주택 개조/수정, 여기서는 HM이라고 함) 접근 방식도 다음을 제공합니다. 장애가 있는 사람에게 보다 효과적으로 적합합니다. "일률적인" 접근 방식은 다양한 장애 커뮤니티에 포괄적이지 않습니다.

이 연구는 가정 변경을 사용, 경험 및 공동 설계하기 위한 몰입형 대화형 환경을 사용하는 가상 현실(VR) 도구 및 API(응용 프로그래밍 인터페이스)인 CODY(co-design for you)의 설계 및 개발을 수반합니다. CODY의 '공동 설계' 특성은 파킨슨병과 같은 운동 장애가 있는 사람이 다음을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 사용자가 선택할 수 있는 HM의 여러 변형이 있습니다. 실제로 장치를 설치하거나 자신의 집을 수정하기 전에 자신의 필요와 상황에 대한 적합성을 위해 HM을 평가하고 조작할 수 있습니다. 이와 같이 CODY는 장애가 있는 개인이 자신의 요구를 지원하는 적응된 주택에서 생활할 수 있도록 지원하고 향상시키는 새로운 보조 기술입니다.

이 연구는 파킨슨병(PD) 환자가 직면한 운동 장애에 초점을 맞추어 CODY가 떨림, 운동 완만, 자세 불안정 및 보행 정지(FoG)를 특징으로 하는 주요 운동 문제가 있는 사람들에게 얼마나 효과적인지 보여줍니다. 총체적으로 이러한 증상은 낙상 위험, 낙상에 대한 두려움을 증가시키고 PD가 아닌 다른 연령의 성인과 비교할 때 삶의 질에 영향을 미칩니다. 임상 관찰에 따르면 물리적 실내 환경의 속성이 PD 환자의 일상 활동을 더 쉽게 또는 더 어렵게 만들 수 있지만 실내 디자인의 특정 변화가 개인의 성과에 미치는 영향을 실제로 조사한 연구는 거의 없습니다. 한 연구에서는 낙상의 주요 원인 중 하나인 FoG가 출입구에 의해 유도된 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서도 출입구 너비를 줄임으로써 출입구 유발 FoG 지표가 크게 증가한 것으로 나타났습니다.

본 연구의 목적은 다음과 같다. (1) 가상현실 기반 CODY 도구 및 해당 API 개발; (2) PD가 있는 사람이 적절한 주택 개조를 경험하고 선택할 수 있는 능력을 지원하고 향상시키기 위해 CODY를 사용하는 효능을 평가합니다. CODY의 기본 목적은 증가하는 이동 장애 및 장애가 있는 사람들이 생활 환경에 영향을 미치는 결정에 적극적으로 참여할 수 있는 기회를 제공하는 것입니다. VR 게임이 재활 및 치료 목적으로 사용되었지만, 장애인이 주거 변경을 대화식으로 설계할 수 있도록 통합 VT 시뮬레이션의 사용 또는 효과를 보여주는 연구 연구는 없습니다. 연구 팀은 CODY가 이 단기 파일럿 연구에서 성공할 뿐만 아니라 추가 개선, 개발 및 잠재적으로 상용 제품으로 이어질 것으로 기대하고 있습니다. 연구자들은 CODY의 통합, 몰입형 및 대화형 시뮬레이션을 신경과 전문의, 재활 전문가 및 작업 치료사가 보행 및 기타 운동 장애가 있는 사람들을 위한 최적의 가정 수정을 평가하고 결정하기 위해 소비자와 협력하는 데 사용할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 파킨슨병 참가자

  • 경증에서 중등도의 파킨슨병 진단을 받은 환자는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)와 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 I-III를 사용하여 펠로우십 훈련을 받은 신경과 전문의가 엄격한 UK Brain Bank를 적용하여 진단에 도달했습니다. 기준
  • 유병기간은 5년 미만
  • 전화 지역 번호 352; 904
  • 현재 투약 중 포함 기준: 건강한 참가자
  • 향후 연구 기회를 위해 연락을 받고 싶다고 표시한 개인.
  • 연령이 일치하는(+ 또는 - 5년) PD가 없는 건강한 참가자
  • 보행 기능이나 상지 이동성을 손상시킬 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 문제의 병력 없음

제외 기준:

  • PD, 말초 신경병증, 전정 기능 장애 및 균형 또는 각성/주의에 영향을 미치는 약물의 비정형 특징을 가진 개인
  • 활동적이고 불안정한 의학적 상태, 당뇨병 또는 기타 정형외과적 상태가 있는 개인
  • 이전에 뇌 수술을 받은 적이 있는 개인
  • 항 정신병 약물을 복용하는 개인
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)(점수 < 24)의 성과에 반영된 치매 환자
  • Beck Depression Inventory-II(I.E., ≥20)에서 높은 점수를 받은 개인, 운동 장애 학회 태스크 포스에서 PD의 우울 증상에 대해 권장하는 컷오프 또는 기존의 심각한 정신과적 어려움(예: 정신분열증)의 병력 )

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병 그룹
각 참가자는 3가지 유형의 문 변경으로 무작위 배정됩니다. 표준(기존 주거용 건물 관행 준수); 강화(미국 장애인법 또는 ADA 주거용 건물 관행 또는 권장 사항 준수); 그리고 공동 디자인. 그런 다음 각 참가자는 테스트 #1: 출입구 너비 및 테스트 #2: 도어 프레임 색상을 수행합니다.
첫 번째 테스트는 출입구 너비로 구성됩니다. 표준 수준은 30인치의 출입구 너비입니다. 강화된 출입구 너비는 36인치입니다. 공동 설계를 통해 참가자는 26인치에서 48인치까지 너비를 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 테스트 #1
두 번째 테스트는 도어 프레임 색상으로 구성됩니다. 표준 수준은 밝은 색상의 벽과 동일한 색상(색조)입니다. 고급 수준은 동일한 색조이지만 대비를 위해 더 높은 색상 강도입니다. 공동 설계를 통해 참가자는 색상 강도 범위를 가장 낮은(벽과 동일)에서 가장 높은 강도(향상된 것보다 더 강한 대비)까지 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 테스트 #2
실험적: 건강한 참가자 그룹
각 참가자는 3가지 유형의 문 변경으로 무작위 배정됩니다. 표준(기존 주거용 건물 관행 준수); 강화(미국 장애인법 또는 ADA 주거용 건물 관행 또는 권장 사항 준수); 그리고 공동 디자인. 그런 다음 각 참가자는 테스트 #1: 출입구 너비 및 테스트 #2: 도어 프레임 색상을 수행합니다.
첫 번째 테스트는 출입구 너비로 구성됩니다. 표준 수준은 30인치의 출입구 너비입니다. 강화된 출입구 너비는 36인치입니다. 공동 설계를 통해 참가자는 26인치에서 48인치까지 너비를 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 테스트 #1
두 번째 테스트는 도어 프레임 색상으로 구성됩니다. 표준 수준은 밝은 색상의 벽과 동일한 색상(색조)입니다. 고급 수준은 동일한 색조이지만 대비를 위해 더 높은 색상 강도입니다. 공동 설계를 통해 참가자는 색상 강도 범위를 가장 낮은(벽과 동일)에서 가장 높은 강도(향상된 것보다 더 강한 대비)까지 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 테스트 #2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 시간
기간: 1일차(3초)
참가자는 8' 6" 길이의 보행 매트를 걷고 헤드셋 디스플레이에 보이는 출입구를 통과하도록 지시를 받습니다. 길이가 4' 3"인 보행 매트의 중간 부분은 압력에 민감하며 보행 시간 데이터를 암호화된 데스크톱에 설치된 소프트웨어로 전송합니다. 걸음걸이 시간은 걷는 동안 발뒤꿈치가 처음 닿는 시점부터 마지막 ​​발가락이 매트에 닿는 시점까지의 시간을 걸음걸이 시간으로 측정한 것입니다.
1일차(3초)
단계 시간
기간: 1일차(0.8초)
참가자는 8' 6" 길이의 보행 매트를 걷고 헤드셋 디스플레이에 보이는 출입구를 통과하도록 지시를 받습니다. 길이가 4' 3"인 보행 매트의 중간 부분은 압력에 민감하며 단계 시간 데이터를 암호화된 데스크톱에 설치된 소프트웨어로 전송합니다. 보폭 시간은 하나의 전체 보행 주기를 완료하는 시간입니다.
1일차(0.8초)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • 수석 연구원: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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