CODY (Co-design for You): 家の改修を体験して評価するための没入型テクノロジー ツール
CODY (Co-design for You): 運動障害や障害を持つ退役軍人の住宅改修を体験し、評価するための没入型テクノロジー ツール
調査の概要
詳細な説明
この国ではアクセシブルな住宅が広く必要とされています。 これは、運動障害や運動障害のある人に特に当てはまります。 障害のある人向けに住宅を改修するための設計および建設のガイドブックは存在しますが、標準的な「教科書どおりの」改修や支援技術が、意図された特定の個人のニーズや状態をサポートしていないという文書化された事例も数多くあります。 。 作業療法士が、リハビリテーション援助を成功させるための重要な要素は、個別の解決策を促進する個人中心の計画であることを認識しているのと同じように、同様に、個人中心の計画に近似する多様な設計 (または住宅の改修/改造、ここでは HM と呼ぶ) アプローチもまた、障害のある人により効果的にフィットします。 「画一的な」アプローチは、多様な障害者コミュニティにとって包括的ではありません。
この研究には、仮想現実 (VR) ツールおよびアプリケーション プログラミング インターフェイス (API) である CODY (co-design for you) の設計と開発が含まれます。これは、住宅の改修を使用、体験、および共同設計するための没入型のインタラクティブな環境を使用します。 CODY の「共同設計」の性質は、パーキンソン病などの運動障害を持つ人が次のことができることを示しています。 仮想のシミュレートされた環境で、住宅の改造/改造 (HM) と仮想的に対話し、経験することができます。ユーザーが選択できる HM の複数のバリエーションがあります。また、実際にデバイスを設置したり自宅に変更を加えたりする前に、HM が自分のニーズや状況に適しているかどうかを評価し、操作することができます。 このように、CODY は、障害を持つ個人がニーズをサポートする適応された住宅で生活する能力を支援し、強化する新しい支援技術です。
この研究は、パーキンソン病(PD)患者が直面する運動障害に焦点を当て、振戦、運動緩慢、姿勢不安定、すくみ足歩行(FoG)を特徴とする大きな運動障害を抱える人々に対してCODYがいかに有効であるかを実証するものです。 これらの症状を総合すると、他の同年齢の非PD成人と比較した場合、転倒リスクや転倒恐怖が増大し、生活の質に影響を及ぼします。 臨床観察では、物理的な室内環境の特性によって PD 患者の日常活動が容易になったり、困難になったりする可能性があることが示唆されていますが、インテリア デザインの特定の変更が個人のパフォーマンスに及ぼす影響を実際に調査した研究はほとんどありません。 ある調査研究では、転倒の主な原因の 1 つである FoG が戸口によって引き起こされることが明らかになりました。 別の研究でも同様に、出入り口の幅を減らすことによって、出入り口によって引き起こされるFoG指標が大幅に増加することが明らかになりました。
この研究の目的は次のとおりです。(1) 仮想現実ベースの CODY ツールと対応する API を開発する。 (2) PD 患者が適切な住宅改修を経験し、選択する能力を支援および強化するための CODY の使用の有効性を評価すること。 CODY の根本的な目的は、増加する運動障害や障害を持つ人々に、生活環境に影響を与える意思決定に積極的に参加する機会を提供することです。 VR ゲームはリハビリテーションや治療の目的で使用されていますが、障害のある人が住宅の改修をインタラクティブに設計できるようにするための統合 VT シミュレーションの使用または有効性を実証する研究は存在しません。 研究チームは、CODYがこの短期間のパイロット研究で成功するだけでなく、さらなる改良、開発、そして潜在的には商品化につながることを期待している。 研究者らは、CODY の統合された没入型のインタラクティブなシミュレーションが、神経科医、リハビリテーション専門家、作業療法士によって消費者と協力して、歩行障害やその他の運動障害を持つ人々に最適な住宅改修を評価および決定するために使用されることを想定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32603
- Shimberg Center for Housing Studies
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準: パーキンソン病参加者
- 統一パーキンソン病評価スケール(UPDRS)および修正ホーン・ヤールステージI~IIIを用いてフェローシップの訓練を受けた神経内科医によって評価され、厳格な英国ブレインバンクを適用して診断に到達した、軽度から中等度のPDと診断された患者基準
- 罹患期間が5年未満であること
- 電話の市外局番は 352。 904
- 現在服薬中 参加基準: 健康な参加者
- 将来の研究機会について連絡を希望すると表明した個人。
- PDを持たない同年齢(+または-5歳)の健康な参加者
- 歩行機能や上肢の可動性を損なう可能性のある神経学的または整形外科的問題の病歴がないこと
除外基準:
- PDの非定型的特徴、末梢神経障害、前庭機能障害、およびバランスや覚醒/注意力に影響を与える薬剤を患っている人
- 活動性の不安定な医学的疾患、糖尿病、または整形外科的疾患を患っている人
- 過去に脳手術を受けたことのある人
- 抗精神病薬を服用している人
- Mini-Mental State Exam (MMSE) の成績に反映される認知症患者 (スコア < 24)
- 運動障害協会のタスクフォースが推奨するPDのうつ病症状のカットオフ値であるベックうつ病インベントリ-II(すなわち、20以上)のスコアが高い個人、または重度の既存の精神疾患(統合失調症など)の病歴がある個人)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パーキンソン病グループ
各参加者は、次の 3 つのタイプのドア変更にランダムに割り当てられます。 標準 (従来の住宅建築慣行に準拠)。強化 (米国障害者法または ADA の住宅建築慣行または推奨事項に準拠)。そして共同デザイン。
次に、各参加者はテスト #1: 戸口の幅とテスト #2: ドア枠の色を実行します。
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最初のテストは出入り口の幅で構成されます。
標準レベルの出入り口幅は 30 インチです。拡張された出入り口幅は 36 インチです。共同設計により、参加者は幅を 26 インチから 48 インチまで調整できます。
他の名前:
2 番目のテストはドアフレームの色で構成されます。
標準レベルは明るい色の壁と同じ色(色相)です。強化レベルは同じ色相ですが、コントラストの色の強度が高くなります。共同設計により、参加者は色の強度の範囲を最低強度 (壁と同じ) から最高強度 (強化版よりも強いコントラスト) まで調整できます。
他の名前:
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実験的:健康な参加者グループ
各参加者は、次の 3 つのタイプのドア変更にランダムに割り当てられます。 標準 (従来の住宅建築慣行に準拠)。強化 (米国障害者法または ADA の住宅建築慣行または推奨事項に準拠)。そして共同デザイン。
次に、各参加者はテスト #1: 戸口の幅とテスト #2: ドア枠の色を実行します。
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最初のテストは出入り口の幅で構成されます。
標準レベルの出入り口幅は 30 インチです。拡張された出入り口幅は 36 インチです。共同設計により、参加者は幅を 26 インチから 48 インチまで調整できます。
他の名前:
2 番目のテストはドアフレームの色で構成されます。
標準レベルは明るい色の壁と同じ色(色相)です。強化レベルは同じ色相ですが、コントラストの色の強度が高くなります。共同設計により、参加者は色の強度の範囲を最低強度 (壁と同じ) から最高強度 (強化版よりも強いコントラスト) まで調整できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行時間
時間枠:1日目 (3秒)
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参加者は、長さ 8 フィート 6 インチの歩行マットの上を歩き、ヘッドセット ディスプレイに表示される出入り口を通過するように指示されます。
長さ 4' 3" の歩行マットの中央部分は感圧性があり、暗号化されたデスクトップにインストールされているソフトウェアに歩行時間データを送信します。
歩行時間は、歩行中に最初にかかとを着地してから最後につま先をマットに離すまでの時間を歩行時間として測定します。
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1日目 (3秒)
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ステップ時間
時間枠:1日目 (0.8秒)
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参加者は、長さ 8 フィート 6 インチの歩行マットの上を歩き、ヘッドセット ディスプレイに表示される出入り口を通過するように指示されます。
長さ 4' 3" の歩行マットの中央部分は感圧性があり、暗号化されたデスクトップにインストールされているソフトウェアに歩数データを送信します。
ステップ時間は、1 つの完全な歩行サイクルを完了する時間です。
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1日目 (0.8秒)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ravi Srinivasan, PhD、University of Florida
- 主任研究者:Shabboo Valipoor, PhD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病 (PD)の臨床試験
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