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CODY (Co-design for You): uno strumento tecnologico immersivo per sperimentare e valutare le modifiche domestiche

2 gennaio 2020 aggiornato da: University of Florida

CODY (Co-design for You): uno strumento tecnologico immersivo per sperimentare e valutare le modifiche domestiche per i veterani con disabilità motorie e disturbi

CODY (co-design for you) è uno strumento di realtà virtuale (VR) e un'API (Application Programming Interface) che utilizza un ambiente coinvolgente e interattivo per l'utilizzo, l'esperienza e la co-progettazione delle modifiche domestiche. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'efficacia dell'uso di CODY per aiutare e migliorare la capacità degli adulti con malattia di Parkinson (MdP) di sperimentare e scegliere modifiche domestiche appropriate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'alloggio accessibile è un'esigenza diffusa in questo Paese. Ciò è particolarmente vero tra le persone con disabilità motorie e disturbi del movimento. Sebbene esistano guide alla progettazione e alla costruzione per modificare le case per persone con disabilità, ci sono anche molti casi documentati in cui un'alterazione o una tecnologia assistiva standard "da manuale" non ha supportato la necessità o la condizione del particolare individuo a cui era destinata . Proprio come i terapisti occupazionali riconoscono che una componente critica di un'assistenza riabilitativa di successo è un piano centrato sulla persona che facilita soluzioni individualizzate, allo stesso modo diversi approcci di progettazione (o alterazioni/modifiche domestiche, indicate qui come HM) che si avvicinano a un piano centrato sulla persona forniscono anche un adattamento più efficace per le persone con disabilità. Un approccio "taglia unica" non è completo per la diversa comunità di disabili.

Questa ricerca comporta la progettazione e lo sviluppo di CODY (co-design for you), uno strumento di realtà virtuale (VR) e un'interfaccia di programmazione dell'applicazione (API), che utilizza un ambiente immersivo e interattivo per l'utilizzo, l'esperienza e la co-progettazione delle modifiche domestiche. La natura di "co-design" di CODY denota che le persone con disturbi del movimento, come il morbo di Parkinson, possono: interagire virtualmente e sperimentare un'alterazione/modifica domestica (HM) in un ambiente virtuale simulato; avere più varianti di un HM tra cui l'utente può scegliere; ed è in grado di valutare e manipolare l'HM per l'adeguatezza alle proprie necessità e circostanze prima di installare effettivamente dispositivi o apportare modifiche alla propria casa. In quanto tale, CODY è una nuova tecnologia assistiva che aiuta e migliora la capacità delle persone con disabilità di vivere in case adattate che supportino i loro bisogni.

Questo studio si concentra sui disturbi del movimento affrontati da persone con malattia di Parkinson (MdP) per dimostrare quanto CODY possa essere efficace per coloro che hanno grandi problemi di movimento, caratterizzati da tremore, bradicinesia, instabilità posturale e congelamento dell'andatura (FoG). Collettivamente, questi sintomi aumentano il rischio di caduta, la paura di cadere e influiscono sulla qualità della vita rispetto ad altri adulti non PD della stessa età. Mentre le osservazioni cliniche suggeriscono che gli attributi dell'ambiente interno fisico possono rendere le attività quotidiane più facili o più difficili per le persone con PD, pochi studi hanno effettivamente esaminato l'impatto di specifici cambiamenti nel design degli interni sulle prestazioni di un individuo. Uno studio di ricerca ha rivelato che la nebbia, uno dei principali fattori che contribuiscono alle cadute, è stata indotta dalle porte. Analogamente, un altro studio ha rivelato un aumento significativo degli indicatori di nebbia provocati dalla porta diminuendo la larghezza della porta.

Gli obiettivi di questa ricerca sono: (1) Sviluppare lo strumento CODY basato sulla realtà virtuale e l'API corrispondente; e (2) Valutare l'efficacia dell'utilizzo di CODY per aiutare e migliorare la capacità delle persone con PD di sperimentare e scegliere modifiche domiciliari appropriate. Lo scopo alla base di CODY è fornire opportunità alla crescente popolazione di persone con disabilità motorie e disturbi di impegnarsi attivamente nelle decisioni che riguardano il loro ambiente di vita. Sebbene i giochi VR siano stati utilizzati per scopi riabilitativi e terapeutici, non esistono studi di ricerca che dimostrino l'uso o l'efficacia delle simulazioni VT integrate nel consentire alle persone con disabilità di progettare in modo interattivo alterazioni residenziali. L'aspettativa del team di studio è che CODY non solo avrà successo in questo studio pilota a breve termine, ma porterà a un ulteriore perfezionamento, sviluppo e, potenzialmente, a un prodotto commerciale. Gli investigatori prevedono che la simulazione integrata, immersiva e interattiva di CODY sarà utilizzata da neurologi, specialisti della riabilitazione e terapisti occupazionali per lavorare con i consumatori per valutare e determinare le modifiche domestiche ottimali per le persone con disabilità motorie e di altro tipo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 92 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: partecipanti con malattia di Parkinson

  • Pazienti con diagnosi lieve-moderata di PD, valutati utilizzando la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) e gli stadi I-III modificati di Hoehn e Yahr, da un neurologo esperto, che arrivano alla diagnosi applicando la rigorosa UK Brain Bank criteri
  • La durata della malattia è inferiore a 5 anni
  • Con prefisso telefonico 352; 904
  • Attualmente sui loro farmaci Criteri di inclusione: partecipanti sani
  • Persone che hanno indicato di voler essere contattate per future opportunità di ricerca.
  • Partecipanti sani di pari età (+ o - 5 anni) senza PD
  • Nessuna storia di problemi neurologici o ortopedici che potrebbero compromettere la funzione di deambulazione o la mobilità degli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Individui con caratteristiche atipiche di PD, neuropatia periferica, disfunzione vestibolare e farmaci che influenzano l'equilibrio o la vigilanza/attenzione
  • Individui con la presenza di condizioni mediche instabili attive, diabete o qualsiasi condizione ortopedica
  • Individui che hanno subito in precedenza interventi chirurgici al cervello
  • Individui che assumono farmaci antipsicotici
  • Individui con demenza come evidenziato dalla performance del Mini-Mental State Examination (MMSE) (punteggio <24)
  • Individui con punteggi elevati nel Beck Depression Inventory-II (I.E., ≥20), il limite raccomandato per i sintomi depressivi nel PD dalla task force per la Movement Disorders Society o storia di gravi difficoltà psichiatriche preesistenti (ad esempio, schizofrenia )

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Morbo di Parkinson
Ogni partecipante viene randomizzato in 3 tipi di alterazioni della porta: Standard (conforme alle pratiche edilizie residenziali convenzionali); Migliorato (conforme all'Americans with Disabilities Act o alle pratiche o alle raccomandazioni per l'edilizia residenziale dell'ADA); e Co-progettazione. Quindi ogni partecipante esegue il test n. 1: larghezza della porta e il test n. 2: colore del telaio della porta.
Il primo test consiste nella larghezza della porta. Il livello standard è una larghezza della porta di 30 pollici; Migliorata è la larghezza della porta di 36 pollici; Il co-design consente al partecipante di regolare la larghezza ovunque da 26 a 48 pollici.
Altri nomi:
  • Prova #1
Il secondo test consiste nel colore del telaio della porta. Il livello standard è dello stesso colore (tonalità) della parete di colore chiaro; Il livello avanzato è la stessa tonalità ma di maggiore intensità di colore per il contrasto; Il co-design consente al partecipante di regolare l'intervallo di intensità del colore dal più basso (uguale al muro) all'intensità più alta (contrasto più forte rispetto a Enhanced).
Altri nomi:
  • Prova #2
Sperimentale: Gruppo di partecipanti sani
Ogni partecipante viene randomizzato in 3 tipi di alterazioni della porta: Standard (conforme alle pratiche edilizie residenziali convenzionali); Migliorato (conforme all'Americans with Disabilities Act o alle pratiche o alle raccomandazioni per l'edilizia residenziale dell'ADA); e Co-progettazione. Quindi ogni partecipante esegue il test n. 1: larghezza della porta e il test n. 2: colore del telaio della porta.
Il primo test consiste nella larghezza della porta. Il livello standard è una larghezza della porta di 30 pollici; Migliorata è la larghezza della porta di 36 pollici; Il co-design consente al partecipante di regolare la larghezza ovunque da 26 a 48 pollici.
Altri nomi:
  • Prova #1
Il secondo test consiste nel colore del telaio della porta. Il livello standard è dello stesso colore (tonalità) della parete di colore chiaro; Il livello avanzato è la stessa tonalità ma di maggiore intensità di colore per il contrasto; Il co-design consente al partecipante di regolare l'intervallo di intensità del colore dal più basso (uguale al muro) all'intensità più alta (contrasto più forte rispetto a Enhanced).
Altri nomi:
  • Prova #2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di andatura
Lasso di tempo: Giorno 1 (3 secondi)
Al partecipante verrà chiesto di camminare su un tappetino lungo 8' 6" e passare attraverso la porta visualizzata sul display dell'auricolare. La parte centrale del tappeto di deambulazione con una lunghezza di 4' 3" è sensibile alla pressione e trasmette i dati del tempo di deambulazione al software installato nel desktop crittografato. Il tempo di deambulazione è il tempo che intercorre tra il primo colpo di tallone e l'ultimo dito sul tappeto durante la camminata e viene misurato come tempo di deambulazione.
Giorno 1 (3 secondi)
Tempo di passo
Lasso di tempo: Giorno 1 (0,8 secondi)
Al partecipante verrà chiesto di camminare su un tappetino lungo 8' 6" e passare attraverso la porta visualizzata sul display dell'auricolare. La parte centrale del tappetino per la deambulazione con una lunghezza di 4' 3" è sensibile alla pressione e trasmette i dati sul tempo del passo al software installato nel desktop crittografato. Il tempo del passo è il tempo per completare un ciclo completo del passo.
Giorno 1 (0,8 secondi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Investigatore principale: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

Prove cliniche su Test della larghezza della porta

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