Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CODY (yhteissuunnittelu sinulle): mukaansatempaava teknologiatyökalu kodin muutosten kokemiseen ja arviointiin

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Florida

CODY (Co-design for You): mukaansatempaava teknologiatyökalu kodin muutosten kokemiseen ja arvioimiseen veteraaneille, joilla on liikkumisvamma ja häiriö

CODY (co-design for you) on Virtual Reality (VR) -työkalu ja Application Programming Interface (API), joka käyttää mukaansatempaavaa, interaktiivista ympäristöä kodin muutosten käyttämiseen, kokemiseen ja yhteissuunnitteluun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CODYn käytön tehokkuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien aikuisten kykyä kokea ja valita sopivat kodin muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esteettömät asunnot ovat laajalle levinnyt tarve tässä maassa. Tämä koskee erityisesti henkilöitä, joilla on liikunta- ja liikehäiriöitä. Vaikka suunnittelu- ja rakentamisoppaita on olemassa vammaisten kodin muuttamisesta, on myös monia dokumentoituja tapauksia, joissa standardi, "kirjan mukaan" tehty muutos tai aputekniikka ei tukenut sen henkilön tarvetta tai tilaa, jolle se oli tarkoitettu. . Aivan kuten toimintaterapeutit tunnustavat, että onnistuneen kuntoutusavun kriittinen komponentti on henkilökeskeinen suunnitelma, joka mahdollistaa yksilöllisiä ratkaisuja, myös erilaiset suunnittelu- (tai kodin muuttaminen/muokkaukset, joita kutsutaan tässä nimellä HM) lähestymistavat, jotka vastaavat henkilökeskeistä suunnitelmaa, tarjoavat myös sopii paremmin vammaisille. "Yksi koko sopii kaikille" lähestymistapa ei ole kattava monimuotoiselle vammaisyhteisölle.

Tämä tutkimus sisältää CODYn (co-design for you), virtuaalitodellisuustyökalun (VR) ja sovellusohjelmointirajapinnan (API) suunnittelun ja kehittämisen, joka käyttää mukaansatempaavaa, interaktiivista ympäristöä kodin muutosten käyttöön, kokemiseen ja yhteissuunnitteluun. CODYn "yhteissuunnittelun" luonne tarkoittaa, että henkilöt, joilla on liikehäiriöitä, kuten Parkinsonin tautia, voivat: olla vuorovaikutuksessa kodin muuttamisen/muokkauksen (HM) kanssa virtuaalisessa, simuloidussa ympäristössä; HM:stä on useita muunnelmia, joista käyttäjä voi valita; ja osaa arvioida ja manipuloida HM:n sopivuutta tarpeisiinsa ja olosuhteisiinsa ennen varsinaista laitteiden asentamista tai muutosten tekemistä omaan kotiinsa. Sellaisenaan CODY on uusi aputeknologia, joka auttaa ja parantaa vammaisten ihmisten mahdollisuuksia asua mukautetuissa kodeissa, jotka tukevat heidän tarpeitaan.

Tämä tutkimus keskittyy Parkinsonin tautia (PD) sairastavien henkilöiden kohtaamiin liikehäiriöihin osoittaakseen, kuinka tehokas CODY voi olla niille, joilla on suuria liikehaasteita, joille on ominaista vapina, bradykinesia, asennon epävakaus ja kävelyn jäätyminen (FoG). Yhdessä nämä oireet lisäävät kaatumisriskiä, ​​kaatumisen pelkoa ja vaikuttavat elämänlaatuun verrattuna muihin samanikäisiin ei-PD-aikuisiin. Vaikka kliiniset havainnot viittaavat siihen, että fyysisen sisäympäristön ominaisuudet voivat tehdä päivittäisistä toiminnoista helpompaa tai vaikeampaa PD:tä sairastaville henkilöille, harvat tutkimukset ovat itse asiassa tutkineet tiettyjen sisustusmuutosten vaikutusta yksilön suorituskykyyn. Eräs tutkimus osoitti, että FoG, yksi suurimmista putoamisen aiheuttajista, johtui oviaukoista. Toinen tutkimus paljasti vastaavasti oviaukon aiheuttamien FoG-indikaattoreiden merkittävän kasvun pienentämällä oviaukon leveyttä.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Virtuaalitodellisuuteen perustuvan CODY-työkalun ja vastaavan API:n kehittäminen; ja (2) arvioida CODY:n käytön tehokkuutta auttamaan ja parantamaan PD-potilaiden kykyä kokea ja valita sopivia kodin muutoksia. CODYn perimmäisenä tarkoituksena on tarjota kasvavalle liikkumisvammaisille ja -häiriöisille mahdollisuuksia osallistua aktiivisesti elinympäristöönsä vaikuttaviin päätöksiin. Vaikka VR-pelejä on käytetty kuntoutus- ja terapiatarkoituksiin, ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat integroitujen VT-simulaatioiden käytön tai tehokkuuden, jotta vammaiset voivat suunnitella interaktiivisesti asuinmuutoksia. Tutkimusryhmän odotukset ovat, että CODY ei ainoastaan ​​onnistu tässä lyhyen aikavälin pilottitutkimuksessa, vaan se johtaa jatkojalostukseen, -kehitykseen ja mahdollisesti kaupalliseen tuotteeseen. Tutkijat kuvittelevat, että neurologit, kuntoutusasiantuntijat ja toimintaterapeutit käyttävät CODYn integroitua, immersiivistä ja interaktiivista simulaatiota työskennelläkseen kuluttajien kanssa arvioidakseen ja määrittääkseen optimaaliset kodin muutokset niille, joilla on liikkumisvamma tai muita liikuntarajoitteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 92 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat

  • Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea PD-diagnoosi, jotka on arvioitu käyttäen Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS) ja modifioitua Hoehnin ja Yahrin vaiheita I-III, stipendiaattikoulutuksen saanut neurologi, jotka saapuvat diagnoosiin soveltamalla tiukkaa Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankkia kriteeri
  • Sairauden kesto on alle 5 vuotta
  • Puhelimen suuntanumero on 352; 904
  • Tällä hetkellä lääkkeitä käyttävä Sisällyskriteerit: Terveet osallistujat
  • Henkilöt, jotka ilmoittivat haluavansa ottaa yhteyttä tulevia tutkimusmahdollisuuksia varten.
  • Ikäsopivat (+ tai -5 vuotta) terveet osallistujat, joilla ei ole PD:tä
  • Ei aiempia neurologisia tai ortopedisia ongelmia, jotka voisivat heikentää kävelyä tai yläraajojen liikkuvuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on epätyypillisiä PD:n, perifeerisen neuropatian, vestibulaarisen toimintahäiriön ja tasapainoon tai valppauteen/ tarkkaavaisuuteen vaikuttavia lääkkeitä
  • Henkilöt, joilla on aktiivinen epävakaa lääketiede, diabetes tai jokin ortopedinen sairaus
  • Henkilöt, joille on aiemmin tehty aivoleikkauksia
  • Henkilöt, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä
  • Dementiaa sairastavat henkilöt Mini-Mental State Examination (MMSE) -suorituksen perusteella (pisteet < 24)
  • Henkilöt, joilla on korkeammat pisteet Beck Depression Inventory-II:ssa (I.E., ≥20), joka on Movement Disorders Societyn työryhmän suosittelema masennusoireiden raja-arvo PD:ssä tai joilla on aiemmin ollut vakavia psykiatrisia vaikeuksia (eli skitsofreniaa) )

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin taudin ryhmä
Jokainen osallistuja satunnaistetaan 3 tyyppiseen ovien muutostyöhön: Vakio (tavanomaisten asuinrakennuskäytäntöjen mukainen); Enhanced (yhtenäinen Americans with Disabilities Actin tai ADA:n asuinrakennuskäytäntöjen tai suositusten mukainen); ja yhteissuunnittelu. Sitten jokainen osallistuja suorittaa testin #1: Oviaukon leveys ja Testin #2: Oven karmin väri.
Ensimmäinen testi koostuu oviaukon leveydestä. Vakiotaso on 30 tuuman oviaukon leveys; Parannettu on oviaukon leveys 36 tuumaa; Yhteissuunnittelun avulla osallistuja voi säätää leveyttä missä tahansa välillä 26-48 tuumaa.
Muut nimet:
  • Testi #1
Toinen testi koostuu ovenkarmin väristä. Vakiotaso on sama väri (sävy) kuin vaalea seinä; Tehostettu taso on sama värisävy, mutta kontrasti on voimakkaampi; Yhteissuunnittelun avulla osallistuja voi säätää värin intensiteettialuetta alimmasta (sama kuin seinä) korkeimpaan intensiteettiin (voimakkaampi kontrasti kuin Enhanced-tilassa).
Muut nimet:
  • Testi #2
Kokeellinen: Terve osallistujaryhmä
Jokainen osallistuja satunnaistetaan 3 tyyppiseen ovien muutostyöhön: Vakio (tavanomaisten asuinrakennuskäytäntöjen mukainen); Enhanced (yhtenäinen Americans with Disabilities Actin tai ADA:n asuinrakennuskäytäntöjen tai suositusten mukainen); ja yhteissuunnittelu. Sitten jokainen osallistuja suorittaa testin #1: Oviaukon leveys ja Testin #2: Oven karmin väri.
Ensimmäinen testi koostuu oviaukon leveydestä. Vakiotaso on 30 tuuman oviaukon leveys; Parannettu on oviaukon leveys 36 tuumaa; Yhteissuunnittelun avulla osallistuja voi säätää leveyttä missä tahansa välillä 26-48 tuumaa.
Muut nimet:
  • Testi #1
Toinen testi koostuu ovenkarmin väristä. Vakiotaso on sama väri (sävy) kuin vaalea seinä; Tehostettu taso on sama värisävy, mutta kontrasti on voimakkaampi; Yhteissuunnittelun avulla osallistuja voi säätää värin intensiteettialuetta alimmasta (sama kuin seinä) korkeimpaan intensiteettiin (voimakkaampi kontrasti kuin Enhanced-tilassa).
Muut nimet:
  • Testi #2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyaika
Aikaikkuna: Päivä 1 (3 sekuntia)
Osallistujaa neuvotaan kävelemään 8' 6" pitkällä askelmatolla ja kulkemaan kuulokkeiden näytössä näkyvän oviaukon läpi. Kävelymaton keskiosa, jonka pituus on 4' 3", on paineherkkä ja välittää kulkuaikatiedot salattuun työpöytään asennettuun ohjelmistoon. Kävelyaika on aika ensimmäisen kantapään lyönnin ja viimeisen varpaan irtoamisen välillä matolla kävelyn aikana.
Päivä 1 (3 sekuntia)
Askelaika
Aikaikkuna: Päivä 1 (0,8 sekuntia)
Osallistujaa neuvotaan kävelemään 8' 6" pitkällä askelmatolla ja kulkemaan kuulokkeiden näytössä näkyvän oviaukon läpi. Kävelymaton keskiosa, jonka pituus on 4' 3", on paineherkkä ja lähettää askelaikatiedot salattuun työpöydälle asennettuun ohjelmistoon. Askelaika on aika suorittaa yksi täysi kävelysykli.
Päivä 1 (0,8 sekuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Päätutkija: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa