Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CODY (Co-design for You): wciągające narzędzie technologiczne do doświadczania i oceny zmian w domu

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Florida

CODY (Co-design for You): Immersyjne narzędzie technologiczne do doświadczania i oceny zmian w domu dla weteranów z niepełnosprawnością ruchową i zaburzeniami

CODY (co-design for you) to narzędzie rzeczywistości wirtualnej (VR) i interfejs programowania aplikacji (API), które wykorzystuje wciągające, interaktywne środowisko do używania, doświadczania i współprojektowania zmian w domu. Celem tego badania jest ocena skuteczności stosowania CODY w celu wspomagania i zwiększania zdolności osób dorosłych z chorobą Parkinsona (PD) do doświadczania i wybierania odpowiednich modyfikacji domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dostępne mieszkania to powszechna potrzeba w tym kraju. Dotyczy to zwłaszcza osób z niepełnosprawnością ruchową i zaburzeniami ruchowymi. Chociaż istnieją przewodniki dotyczące projektowania i budowy dotyczące modyfikowania domów dla osób niepełnosprawnych, istnieje również wiele udokumentowanych przypadków, w których standardowa, „zgodnie z instrukcją” przeróbka lub technologia wspomagająca nie odpowiadała potrzebom lub stanowi konkretnej osoby, dla której była przeznaczona . Tak jak terapeuci zajęciowi uznają, że krytycznym elementem udanej pomocy rehabilitacyjnej jest plan skoncentrowany na osobie, który ułatwia zindywidualizowane rozwiązania, podobnie różne podejścia projektowe (lub przeróbki/modyfikacje domu, określane tutaj jako HM), które zbliżają się do planu skoncentrowanego na osobie, również zapewniają skuteczniejsze dopasowanie dla osób niepełnosprawnych. Podejście „jeden rozmiar dla wszystkich” nie jest kompleksowe dla zróżnicowanej społeczności osób niepełnosprawnych.

Badania te obejmują zaprojektowanie i rozwój CODY (co-design for you), narzędzia rzeczywistości wirtualnej (VR) oraz interfejsu programowania aplikacji (API), które wykorzystuje wciągające, interaktywne środowisko do używania, doświadczania i współprojektowania zmian w domu. „Wspólny projekt” CODY oznacza, że ​​osoby z zaburzeniami ruchu, takimi jak choroba Parkinsona, mogą: wirtualnie wchodzić w interakcje i doświadczać zmian/modyfikacji domu (HM) w wirtualnym, symulowanym środowisku; mieć wiele odmian HM, z których użytkownik może wybierać; i jest w stanie ocenić i manipulować HM pod kątem adekwatności do potrzeb i okoliczności przed faktyczną instalacją urządzeń lub wprowadzeniem modyfikacji we własnym domu. Jako taka, CODY jest nową technologią wspomagającą, która pomaga i zwiększa zdolność osób niepełnosprawnych do życia w dostosowanych domach, które wspierają ich potrzeby.

Niniejsze badanie koncentruje się na zaburzeniach ruchowych, z jakimi borykają się osoby z chorobą Parkinsona (PD), aby wykazać, jak skuteczny może być CODY w przypadku osób z poważnymi wyzwaniami ruchowymi, charakteryzującymi się drżeniem, bradykinezją, niestabilnością postawy i zamrożeniem chodu (FoG). Łącznie objawy te zwiększają ryzyko upadku, strach przed upadkiem i wpływają na jakość życia w porównaniu z innymi osobami dorosłymi bez choroby Parkinsona w tym samym wieku. Podczas gdy obserwacje kliniczne sugerują, że cechy fizycznego środowiska wewnętrznego mogą ułatwiać lub utrudniać codzienne czynności osobom z chP, niewiele badań faktycznie dotyczyło wpływu określonych zmian w wystroju wnętrz na wyniki poszczególnych osób. Jedno z badań wykazało, że FoG, jeden z głównych czynników przyczyniających się do upadków, został wywołany przez drzwi. Inne badanie podobnie wykazało znaczny wzrost wskaźników FoG wywołanych przez drzwi poprzez zmniejszenie szerokości drzwi.

Celem tych badań jest: (1) Opracowanie narzędzia CODY opartego na wirtualnej rzeczywistości i odpowiedniego interfejsu API; oraz (2) Aby ocenić skuteczność korzystania z CODY w celu pomocy i zwiększenia zdolności osób z PD do doświadczania i wybierania odpowiednich modyfikacji domu. Podstawowym celem CODY jest umożliwienie rosnącej populacji osób z niepełnosprawnością ruchową i zaburzeniami ruchowymi możliwości aktywnego zaangażowania się w decyzje mające wpływ na ich środowisko życia. Chociaż gry VR były wykorzystywane do celów rehabilitacyjnych i terapeutycznych, nie istnieją żadne badania naukowe wykazujące wykorzystanie lub skuteczność zintegrowanych symulacji VT w umożliwianiu osobom niepełnosprawnym interaktywnego projektowania zmian mieszkaniowych. Zespół badawczy oczekuje, że CODY nie tylko odniesie sukces w tym krótkoterminowym badaniu pilotażowym, ale także doprowadzi do dalszego udoskonalania, rozwoju i potencjalnie komercyjnego produktu. Badacze przewidują, że zintegrowana, wciągająca i interaktywna symulacja CODY będzie wykorzystywana przez neurologów, specjalistów rehabilitacji i terapeutów zajęciowych do pracy z konsumentami w celu oceny i określenia optymalnych modyfikacji domu dla osób z zaburzeniami poruszania się i innymi zaburzeniami ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 92 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: uczestnicy z chorobą Parkinsona

  • Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną diagnozą PD, oceniani za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) oraz zmodyfikowanych stopni Hoehna i Yahra I-III, przez neurologa przeszkolonego w ramach stypendium, dochodząc do diagnozy poprzez zastosowanie ścisłego UK Brain Bank kryteria
  • Czas trwania choroby jest krótszy niż 5 lat
  • Z numerem kierunkowym telefonu 352; 904
  • Obecnie na swoich lekach Kryteria włączenia: Zdrowi uczestnicy
  • Osoby, które wskazały, że chciałyby się z nimi skontaktować w sprawie przyszłych możliwości badawczych.
  • Dopasowani wiekowo (+ lub - 5 lat) zdrowi uczestnicy bez PD
  • Brak historii problemów neurologicznych lub ortopedycznych, które mogłyby upośledzać funkcję chodu lub mobilność kończyn górnych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z nietypowymi cechami choroby Parkinsona, neuropatią obwodową, dysfunkcją przedsionka i lekami wpływającymi na równowagę lub czujność/uwagę
  • Osoby z aktywną niestabilną chorobą, cukrzycą lub innymi schorzeniami ortopedycznymi
  • Osoby, które wcześniej przeszły jakiekolwiek operacje mózgu
  • Osoby, które przyjmują jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne
  • Osoby z demencją odzwierciedlone wynikami testu Mini-Mental State Examination (MMSE) (wynik < 24)
  • Osoby z podwyższonymi wynikami w Inwentarzu Depresji Becka-II (tj. ≥20), zalecanym punktem odcięcia dla objawów depresyjnych w chorobie Parkinsona przez grupę zadaniową Stowarzyszenia ds. )

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Choroby Parkinsona
Każdy uczestnik jest losowo przydzielany do 3 typów zmian drzwi: Standard (zgodny z konwencjonalnymi praktykami w budownictwie mieszkaniowym); Ulepszona (zgodna z amerykańską ustawą o osobach niepełnosprawnych lub praktykami lub zaleceniami ADA dotyczącymi budynków mieszkalnych); i Współprojektowanie. Następnie każdy uczestnik wykonuje Test nr 1: Szerokość drzwi i Test nr 2: Kolor framugi drzwi.
Pierwszy test składa się z szerokości drzwi. Poziom standardowy to drzwi o szerokości 30 cali; Zwiększona szerokość drzwi wynosi 36 cali; Co-design pozwala uczestnikowi dostosować szerokość w dowolnym miejscu od 26 do 48 cali.
Inne nazwy:
  • Próba nr 1
Drugi test składa się z koloru ramy drzwi. Standardowy poziom to ten sam kolor (odcień) co jasna ściana; Poziom ulepszony to ten sam odcień, ale o większej intensywności koloru dla kontrastu; Co-design umożliwia uczestnikowi dostosowanie zakresu intensywności kolorów od najniższego (takiego samego jak ściana) do najwyższego (mocniejszy kontrast niż w trybie Enhanced).
Inne nazwy:
  • Próba nr 2
Eksperymentalny: Zdrowa grupa uczestników
Każdy uczestnik jest losowo przydzielany do 3 typów zmian drzwi: Standard (zgodny z konwencjonalnymi praktykami w budownictwie mieszkaniowym); Ulepszona (zgodna z amerykańską ustawą o osobach niepełnosprawnych lub praktykami lub zaleceniami ADA dotyczącymi budynków mieszkalnych); i Współprojektowanie. Następnie każdy uczestnik wykonuje Test nr 1: Szerokość drzwi i Test nr 2: Kolor framugi drzwi.
Pierwszy test składa się z szerokości drzwi. Poziom standardowy to drzwi o szerokości 30 cali; Zwiększona szerokość drzwi wynosi 36 cali; Co-design pozwala uczestnikowi dostosować szerokość w dowolnym miejscu od 26 do 48 cali.
Inne nazwy:
  • Próba nr 1
Drugi test składa się z koloru ramy drzwi. Standardowy poziom to ten sam kolor (odcień) co jasna ściana; Poziom ulepszony to ten sam odcień, ale o większej intensywności koloru dla kontrastu; Co-design umożliwia uczestnikowi dostosowanie zakresu intensywności kolorów od najniższego (takiego samego jak ściana) do najwyższego (mocniejszy kontrast niż w trybie Enhanced).
Inne nazwy:
  • Próba nr 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas chodu
Ramy czasowe: Dzień 1 (3 sekundy)
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić po macie do chodu o długości 8 stóp i 6 cali i przejść przez drzwi widoczne na wyświetlaczu zestawu słuchawkowego. Środkowa część maty do chodu o długości 4' 3" jest wrażliwa na nacisk i przesyła dane o czasie chodu do oprogramowania zainstalowanego na zaszyfrowanym pulpicie. Czas chodu to czas między pierwszym uderzeniem piętą a ostatnim oderwaniem palca od maty podczas chodu, mierzony jako czas chodu.
Dzień 1 (3 sekundy)
Czas kroku
Ramy czasowe: Dzień 1 (0,8 sekundy)
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby chodzić po macie do chodu o długości 8 stóp i 6 cali i przejść przez drzwi widoczne na wyświetlaczu zestawu słuchawkowego. Środkowa część maty do chodu o długości 4' 3" jest wrażliwa na nacisk i przesyła dane dotyczące czasu kroku do oprogramowania zainstalowanego na zaszyfrowanym pulpicie. Czas kroku to czas na wykonanie jednego pełnego cyklu chodu.
Dzień 1 (0,8 sekundy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Główny śledczy: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj