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CODY (Codiseño para usted): una herramienta de tecnología inmersiva para experimentar y evaluar alteraciones en el hogar

2 de enero de 2020 actualizado por: University of Florida

CODY (Codiseño para usted): una herramienta de tecnología inmersiva para experimentar y evaluar alteraciones en el hogar para veteranos con discapacidades y trastornos del movimiento

CODY (codiseño para usted) es una herramienta de realidad virtual (VR) y una interfaz de programación de aplicaciones (API) que utiliza un entorno interactivo e inmersivo para usar, experimentar y codiseñar modificaciones en el hogar. El objetivo de esta investigación es evaluar la eficacia del uso de CODY para ayudar y mejorar la capacidad de los adultos con enfermedad de Parkinson (EP) para experimentar y elegir las modificaciones apropiadas en el hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vivienda accesible es una necesidad generalizada en este país. Esto es particularmente cierto entre aquellas personas con problemas de movilidad y trastornos del movimiento. Si bien existen guías de diseño y construcción para modificar hogares para personas con discapacidades, también hay muchos casos documentados en los que una modificación estándar o "según el manual" o tecnología de asistencia no respaldó la necesidad o la condición de la persona en particular para la que estaba destinada. . Así como los terapeutas ocupacionales reconocen que un componente crítico de la asistencia de rehabilitación exitosa es un plan centrado en la persona que facilita soluciones individualizadas, del mismo modo diversos enfoques de diseño (o alteraciones/modificaciones en el hogar, referidos aquí como HM) que se aproximan a un plan centrado en la persona también brindan una ajuste más eficaz para las personas con discapacidad. Un enfoque de "talla única para todos" no es integral para la diversa comunidad de personas con discapacidad.

Esta investigación implica el diseño y desarrollo de CODY (co-design for you), una herramienta de Realidad Virtual (VR) y una Interfaz de Programación de Aplicaciones (API), que utiliza un entorno inmersivo e interactivo para usar, experimentar y co-diseñar reformas en el hogar. La naturaleza de 'diseño conjunto' de CODY indica que las personas con trastornos del movimiento, como la enfermedad de Parkinson, pueden: interactuar virtualmente y experimentar una alteración/modificación (HM) en el hogar en un entorno virtual simulado; tener múltiples variaciones de un HM entre las que el usuario puede elegir; y es capaz de evaluar y manipular el HM para adecuarlo a las necesidades y circunstancias propias antes de instalar dispositivos o realizar modificaciones en la propia casa. Como tal, CODY es una nueva tecnología de asistencia que ayuda y mejora la capacidad de las personas con discapacidades para vivir en hogares adaptados que respalden sus necesidades.

Este estudio se centra en los trastornos del movimiento que enfrentan las personas con la enfermedad de Parkinson (EP) para demostrar qué tan efectivo puede ser CODY para aquellos con grandes desafíos de movimiento, caracterizados por temblor, bradicinesia, inestabilidad postural y congelación de la marcha (FoG). En conjunto, estos síntomas aumentan el riesgo de caídas, el miedo a las caídas y afectan la calidad de vida en comparación con otros adultos sin EP de la misma edad. Si bien las observaciones clínicas sugieren que los atributos del entorno interior físico pueden hacer que las actividades diarias sean más fáciles o más difíciles para las personas con EP, pocos estudios han examinado realmente el impacto de cambios específicos en el diseño interior en el desempeño de un individuo. Un estudio de investigación reveló que FoG, uno de los principales contribuyentes a las caídas, fue inducido por las puertas. Otro estudio reveló de manera similar un aumento significativo en los indicadores FoG provocados por la puerta al disminuir el ancho de la puerta.

Los objetivos de esta investigación son: (1) Desarrollar la herramienta CODY basada en Realidad Virtual y la API correspondiente; y (2) Evaluar la eficacia del uso de CODY para ayudar y mejorar la capacidad de las personas con EP para experimentar y elegir las modificaciones apropiadas en el hogar. El propósito subyacente de CODY es brindar oportunidades para que la creciente población de personas con discapacidades y trastornos del movimiento participen activamente en las decisiones que afectan su entorno de vida. Aunque los juegos de realidad virtual se han utilizado con fines de rehabilitación y terapia, no existen estudios de investigación que demuestren el uso o la eficacia de las simulaciones de VT integradas para permitir que las personas con discapacidad diseñen de forma interactiva modificaciones residenciales. La expectativa del equipo de estudio es que CODY no solo tendrá éxito en este estudio piloto a corto plazo, sino que conducirá a un mayor refinamiento, desarrollo y, potencialmente, a un producto comercial. Los investigadores prevén que neurólogos, especialistas en rehabilitación y terapeutas ocupacionales utilizarán la simulación integrada, inmersiva e interactiva de CODY para trabajar con los consumidores a fin de evaluar y determinar las modificaciones óptimas en el hogar para las personas con discapacidades ambulatorias y de otro tipo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 92 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: participantes con enfermedad de Parkinson

  • Pacientes con un diagnóstico de EP de leve a moderado, evaluados mediante la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) y los estadios I-III de Hoehn y Yahr modificados, por un neurólogo capacitado en beca, llegando al diagnóstico mediante la aplicación estricta del Banco de Cerebros del Reino Unido. criterios
  • La duración de la enfermedad es inferior a 5 años.
  • Con código de área de teléfono de 352; 904
  • Actualmente tomando sus medicamentos Criterios de inclusión: Participantes sanos
  • Individuos que indicaron que les gustaría ser contactados para futuras oportunidades de investigación.
  • Participantes sanos sin EP de la misma edad (+ o - 5 años)
  • Sin antecedentes de problemas neurológicos u ortopédicos que puedan afectar la función de caminar o la movilidad de las extremidades superiores

Criterio de exclusión:

  • Individuos con características atípicas de la EP, neuropatía periférica, disfunción vestibular y medicamentos que afectan el equilibrio o el estado de alerta/atención
  • Individuos con la presencia de condiciones médicas inestables activas, diabetes o cualquier condición ortopédica
  • Individuos que se han sometido previamente a cirugías cerebrales.
  • Individuos que toman algún medicamento antipsicótico
  • Individuos con demencia como se refleja en el desempeño en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) (puntuación < 24)
  • Individuos con puntajes elevados en el Inventario de Depresión de Beck-II (es decir, ≥20), el límite recomendado para los síntomas depresivos en la EP por el grupo de trabajo de la Sociedad de Trastornos del Movimiento o antecedentes de dificultades psiquiátricas preexistentes graves (es decir, esquizofrenia )

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Enfermedad de Parkinson
Cada participante se asigna aleatoriamente a 3 tipos de modificaciones de puertas: Estándar (se ajusta a las prácticas convencionales de construcción residencial); Mejorado (se ajusta a la Ley de Estadounidenses con Discapacidades o las prácticas o recomendaciones de construcción residencial de la ADA); y Co-diseño. Luego, cada participante realiza la Prueba n.° 1: Ancho de la entrada y la Prueba n.° 2: Color del marco de la puerta.
La primera prueba consiste en Ancho de entrada. El nivel estándar es un ancho de entrada de 30 pulgadas; Se mejora el ancho de la puerta de 36 pulgadas; El codiseño permite al participante ajustar el ancho entre 26 y 48 pulgadas.
Otros nombres:
  • Prueba #1
La segunda prueba consiste en el color del marco de la puerta. El nivel estándar es del mismo color (tono) que la pared de color claro; El nivel mejorado es el mismo tono pero con mayor intensidad de color para el contraste; El codiseño permite al participante ajustar el rango de intensidad del color desde el más bajo (igual que la pared) hasta el más alto (mayor contraste que en Mejorado).
Otros nombres:
  • Prueba #2
Experimental: Grupo de participantes saludables
Cada participante se asigna aleatoriamente a 3 tipos de modificaciones de puertas: Estándar (se ajusta a las prácticas convencionales de construcción residencial); Mejorado (se ajusta a la Ley de Estadounidenses con Discapacidades o las prácticas o recomendaciones de construcción residencial de la ADA); y Co-diseño. Luego, cada participante realiza la Prueba n.° 1: Ancho de la entrada y la Prueba n.° 2: Color del marco de la puerta.
La primera prueba consiste en Ancho de entrada. El nivel estándar es un ancho de entrada de 30 pulgadas; Se mejora el ancho de la puerta de 36 pulgadas; El codiseño permite al participante ajustar el ancho entre 26 y 48 pulgadas.
Otros nombres:
  • Prueba #1
La segunda prueba consiste en el color del marco de la puerta. El nivel estándar es del mismo color (tono) que la pared de color claro; El nivel mejorado es el mismo tono pero con mayor intensidad de color para el contraste; El codiseño permite al participante ajustar el rango de intensidad del color desde el más bajo (igual que la pared) hasta el más alto (mayor contraste que en Mejorado).
Otros nombres:
  • Prueba #2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de marcha
Periodo de tiempo: Día 1 (3 segundos)
Se le indicará al participante que camine sobre una alfombra de marcha de 8' 6" de largo y pase por la puerta que se ve en la pantalla de los auriculares. La parte central de la alfombrilla de marcha con una longitud de 4' 3" es sensible a la presión y transmite datos de tiempo de marcha al software instalado en el escritorio cifrado. El tiempo de marcha es el tiempo entre el primer golpe del talón y el último dedo del pie en la colchoneta durante la caminata y se mide como tiempo de marcha.
Día 1 (3 segundos)
Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Día 1 (0,8 segundos)
Se le indicará al participante que camine sobre una alfombra de marcha de 8' 6" de largo y pase por la puerta que se ve en la pantalla de los auriculares. La parte central de la alfombrilla de marcha con una longitud de 4' 3" es sensible a la presión y transmite datos de tiempo de paso al software instalado en el escritorio cifrado. El tiempo de paso es el tiempo para completar un ciclo de marcha completo.
Día 1 (0,8 segundos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Investigador principal: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson (EP)

Ensayos clínicos sobre Prueba de ancho de puerta

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