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CODY (Co-Design für Sie): Ein umfassendes Technologietool zum Erleben und Bewerten von Hausänderungen

2. Januar 2020 aktualisiert von: University of Florida

CODY (Co-Design für Sie): Ein umfassendes Technologietool zum Erleben und Bewerten von Hausumbauten für Veteranen mit Bewegungsbehinderungen und -störungen

CODY (Co-Design für Sie) ist ein Virtual Reality (VR)-Tool und eine Anwendungsprogrammierschnittstelle (API), die eine immersive, interaktive Umgebung zum Nutzen, Erleben und Mitgestalten von Hausänderungen nutzt. Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes von CODY zu bewerten, um die Fähigkeit von Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu unterstützen und zu verbessern, geeignete häusliche Veränderungen zu erfahren und auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Barrierefreier Wohnraum ist in diesem Land ein weit verbreitetes Bedürfnis. Dies gilt insbesondere für Personen mit Mobilitätseinschränkungen und Bewegungsstörungen. Zwar gibt es Planungs- und Bauleitfäden für den Umbau von Häusern für Menschen mit Behinderungen, es gibt aber auch viele dokumentierte Fälle, in denen eine standardmäßige, „vorschriftsmäßige“ Änderung oder unterstützende Technologie den Bedürfnissen oder dem Zustand der bestimmten Person, für die sie gedacht war, nicht gerecht wurde . So wie Ergotherapeuten erkennen, dass eine entscheidende Komponente erfolgreicher Rehabilitationshilfe ein personenzentrierter Plan ist, der individuelle Lösungen ermöglicht, bieten auch verschiedene Designansätze (oder Hausumbauten/-modifikationen, hier als HM bezeichnet), die einem personenzentrierten Plan nahe kommen, eine Möglichkeit effektivere Passform für Menschen mit Behinderungen. Ein einheitlicher Ansatz ist für die vielfältige Behindertengemeinschaft nicht umfassend.

Diese Forschung umfasst den Entwurf und die Entwicklung von CODY (Co-Design für Sie), einem Virtual Reality (VR)-Tool und einer Anwendungsprogrammierschnittstelle (API), die eine immersive, interaktive Umgebung zum Nutzen, Erleben und Mitgestalten von Hausänderungen nutzt. Der „Co-Design“-Charakter von CODY bedeutet, dass Personen mit Bewegungsstörungen, wie z. B. der Parkinson-Krankheit, in einer virtuellen, simulierten Umgebung virtuell mit einer Hausveränderung/-modifikation (HM) interagieren und diese erleben können; mehrere Variationen eines HM haben, aus denen der Benutzer wählen kann; und ist in der Lage, die Eignung des HM für die eigenen Bedürfnisse und Umstände zu beurteilen und zu manipulieren, bevor tatsächlich Geräte installiert oder Änderungen am eigenen Zuhause vorgenommen werden. Daher handelt es sich bei CODY um eine neue unterstützende Technologie, die die Fähigkeit von Menschen mit Behinderungen unterstützt und verbessert, in angepassten Häusern zu leben, die ihren Bedürfnissen gerecht werden.

Diese Studie konzentriert sich auf Bewegungsstörungen, mit denen Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) konfrontiert sind, um zu zeigen, wie wirksam CODY bei Personen mit großen Bewegungsproblemen sein kann, die durch Tremor, Bradykinesie, Haltungsinstabilität und Gangstarrheit (FoG) gekennzeichnet sind. Zusammengenommen erhöhen diese Symptome das Sturzrisiko und die Angst vor Stürzen und beeinträchtigen die Lebensqualität im Vergleich zu anderen Erwachsenen ohne Parkinson im gleichen Alter. Während klinische Beobachtungen darauf hindeuten, dass Merkmale der physischen Innenumgebung die täglichen Aktivitäten für Menschen mit Parkinson-Krankheit einfacher oder schwieriger machen können, haben nur wenige Studien tatsächlich die Auswirkungen spezifischer Änderungen in der Innenarchitektur auf die Leistungsfähigkeit einer Person untersucht. Eine Forschungsstudie ergab, dass FoG, einer der Hauptverursacher von Stürzen, durch Türen verursacht wird. Eine andere Studie ergab ebenfalls einen signifikanten Anstieg der durch Türöffnungen hervorgerufenen FoG-Indikatoren durch Verringerung der Türöffnungsbreite.

Die Ziele dieser Forschung sind: (1) Entwicklung des auf virtueller Realität basierenden CODY-Tools und der entsprechenden API; und (2) Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung von CODY zur Unterstützung und Verbesserung der Fähigkeit von Personen mit Parkinson, geeignete häusliche Veränderungen zu erfahren und auszuwählen. Der grundlegende Zweck von CODY besteht darin, der wachsenden Zahl von Menschen mit Bewegungsbehinderungen und -störungen die Möglichkeit zu geben, sich aktiv an Entscheidungen zu beteiligen, die sich auf ihr Lebensumfeld auswirken. Obwohl VR-Spiele für Rehabilitations- und Therapiezwecke eingesetzt werden, gibt es keine Forschungsstudien, die den Nutzen oder die Wirksamkeit integrierter VT-Simulationen belegen, um Menschen mit Behinderungen die interaktive Gestaltung von Wohnumbauten zu ermöglichen. Das Studienteam geht davon aus, dass CODY nicht nur in dieser kurzfristigen Pilotstudie erfolgreich sein wird, sondern auch zu einer weiteren Verfeinerung, Entwicklung und möglicherweise zu einem kommerziellen Produkt führen wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die integrierte, immersive und interaktive Simulation von CODY von Neurologen, Rehabilitationsspezialisten und Ergotherapeuten für die Zusammenarbeit mit Verbrauchern genutzt wird, um optimale Wohnumbauten für Menschen mit gehfähigen und anderen Bewegungseinschränkungen zu beurteilen und zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 92 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer an der Parkinson-Krankheit

  • Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Parkinson-Diagnose, die anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) und der modifizierten Hoehn- und Yahr-Stadien I–III von einem ausgebildeten Neurologen beurteilt wurden, wobei die Diagnose unter Anwendung der strengen UK Brain Bank-Methode gestellt wurde Kriterien
  • Die Krankheitsdauer beträgt weniger als 5 Jahre
  • Mit der Telefonvorwahl 352; 904
  • Nehmen derzeit ihre Medikamente ein. Einschlusskriterien: Gesunde Teilnehmer
  • Personen, die angegeben haben, dass sie für zukünftige Forschungsmöglichkeiten kontaktiert werden möchten.
  • Altersangepasste (+ oder - 5 Jahre) gesunde Teilnehmer ohne Parkinson
  • Keine neurologischen oder orthopädischen Probleme in der Vorgeschichte, die die Gehfunktion oder die Beweglichkeit der oberen Extremitäten beeinträchtigen könnten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit atypischen Merkmalen der Parkinson-Krankheit, peripherer Neuropathie, vestibulärer Dysfunktion und Medikamenten, die das Gleichgewicht oder die Wachsamkeit/Aufmerksamkeit beeinträchtigen
  • Personen mit aktiven instabilen Erkrankungen, Diabetes oder anderen orthopädischen Erkrankungen
  • Personen, die sich zuvor einer Gehirnoperation unterzogen haben
  • Personen, die Antipsychotika einnehmen
  • Personen mit Demenz, gemessen an der Leistung beim Mini-Mental State Examination (MMSE) (Punktzahl < 24)
  • Personen mit erhöhten Werten im Beck Depression Inventory-II (I.E. ≥20), dem von der Arbeitsgruppe der Movement Disorders Society empfohlenen Grenzwert für depressive Symptome bei PD oder in der Vorgeschichte schwerer vorbestehender psychiatrischer Schwierigkeiten (z. B. Schizophrenie). )

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Gruppe
Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip in drei Arten von Türänderungen eingeteilt: Standard (entspricht herkömmlichen Praktiken im Wohnungsbau); Verbessert (entspricht dem Americans with Disabilities Act oder den ADA-Praktiken oder -Empfehlungen für den Wohnungsbau); und Co-Design. Anschließend führt jeder Teilnehmer Test Nr. 1: Türbreite und Test Nr. 2: Türrahmenfarbe durch.
Der erste Test besteht aus der Türbreite. Standardniveau ist eine Türbreite von 30 Zoll; Verbessert ist die Türbreite von 36 Zoll; Durch das Co-Design kann der Teilnehmer die Breite zwischen 26 und 48 Zoll anpassen.
Andere Namen:
  • Test Nr. 1
Der zweite Test besteht aus der Türrahmenfarbe. Die Standardstufe hat die gleiche Farbe (den gleichen Farbton) wie eine helle Wand. Bei der erweiterten Stufe handelt es sich um denselben Farbton, jedoch mit höherer Farbintensität für den Kontrast. Co-Design ermöglicht es dem Teilnehmer, den Farbintensitätsbereich von der niedrigsten (wie bei der Wand) bis zur höchsten Intensität (stärkerer Kontrast als bei Enhanced) anzupassen.
Andere Namen:
  • Test Nr. 2
Experimental: Gesunde Teilnehmergruppe
Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip in drei Arten von Türänderungen eingeteilt: Standard (entspricht herkömmlichen Praktiken im Wohnungsbau); Verbessert (entspricht dem Americans with Disabilities Act oder den ADA-Praktiken oder -Empfehlungen für den Wohnungsbau); und Co-Design. Anschließend führt jeder Teilnehmer Test Nr. 1: Türbreite und Test Nr. 2: Türrahmenfarbe durch.
Der erste Test besteht aus der Türbreite. Standardniveau ist eine Türbreite von 30 Zoll; Verbessert ist die Türbreite von 36 Zoll; Durch das Co-Design kann der Teilnehmer die Breite zwischen 26 und 48 Zoll anpassen.
Andere Namen:
  • Test Nr. 1
Der zweite Test besteht aus der Türrahmenfarbe. Die Standardstufe hat die gleiche Farbe (den gleichen Farbton) wie eine helle Wand. Bei der erweiterten Stufe handelt es sich um denselben Farbton, jedoch mit höherer Farbintensität für den Kontrast. Co-Design ermöglicht es dem Teilnehmer, den Farbintensitätsbereich von der niedrigsten (wie bei der Wand) bis zur höchsten Intensität (stärkerer Kontrast als bei Enhanced) anzupassen.
Andere Namen:
  • Test Nr. 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangzeit
Zeitfenster: Tag 1 (3 Sekunden)
Der Teilnehmer wird angewiesen, auf einer 8 Fuß 6 Zoll langen Gangmatte zu gehen und durch die auf dem Headset-Display angezeigte Tür zu gehen. Der mittlere Teil der Gangmatte mit einer Länge von 4 Fuß 3 Zoll ist druckempfindlich und überträgt Gangzeitdaten an die auf dem verschlüsselten Desktop installierte Software. Die Gehzeit ist die Zeit zwischen dem ersten Fersenauftritt und dem Abheben des letzten Zehs von der Matte während des Gehens und wird als Gehzeit gemessen.
Tag 1 (3 Sekunden)
Schrittzeit
Zeitfenster: Tag 1 (0,8 Sekunden)
Der Teilnehmer wird angewiesen, auf einer 8 Fuß 6 Zoll langen Gangmatte zu gehen und durch die auf dem Headset-Display angezeigte Tür zu gehen. Der mittlere Teil der Gangmatte mit einer Länge von 4 Fuß 3 Zoll ist druckempfindlich und überträgt Schrittzeitdaten an die auf dem verschlüsselten Desktop installierte Software. Die Schrittzeit ist die Zeit, die zum Absolvieren eines vollständigen Gangzyklus benötigt wird.
Tag 1 (0,8 Sekunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Hauptermittler: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson-Krankheit (PD)

Klinische Studien zur Türbreitentest

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