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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03961282
CODY (Co-design for You) : un outil technologique immersif pour expérimenter et évaluer les modifications de la maison
CODY (Co-design for You) : un outil technologique immersif pour expérimenter et évaluer les modifications du domicile des vétérans souffrant de troubles et de troubles du mouvement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le logement accessible est un besoin répandu dans ce pays. Cela est particulièrement vrai chez les personnes à mobilité réduite et troubles du mouvement. Bien qu'il existe des guides de conception et de construction pour modifier les maisons des personnes handicapées, il existe également de nombreux cas documentés où une modification ou une technologie d'assistance standard, conforme aux normes, ne répondait pas aux besoins ou à l'état de la personne à qui elle était destinée. . Tout comme les ergothérapeutes reconnaissent qu'un élément essentiel d'une aide à la réadaptation réussie est un plan centré sur la personne qui facilite les solutions individualisées, de même diverses approches de conception (ou de modifications/modifications du domicile, appelées ici HM) qui se rapprochent d'un plan centré sur la personne fournissent également un plus efficace pour les personnes handicapées. Une approche « taille unique » n'est pas exhaustive pour la communauté diversifiée des personnes handicapées.
Cette recherche implique la conception et le développement de CODY (co-design for you), un outil de réalité virtuelle (VR) et une interface de programmation d'applications (API), qui utilise un environnement immersif et interactif pour utiliser, expérimenter et co-concevoir des modifications de la maison. La nature « co-conception » de CODY indique que les personnes atteintes de troubles du mouvement, tels que la maladie de Parkinson, peuvent : interagir virtuellement avec et vivre une altération/modification (MH) de la maison dans un environnement virtuel simulé ; avoir plusieurs variantes d'un HM parmi lesquelles l'utilisateur peut choisir ; et est capable d'évaluer et de manipuler le HM pour qu'il soit adapté à ses besoins et à sa situation avant d'installer réellement des appareils ou d'apporter des modifications à sa propre maison. En tant que tel, CODY est une nouvelle technologie d'assistance qui aide et améliore la capacité des personnes handicapées à vivre dans des maisons adaptées qui répondent à leurs besoins.
Cette étude se concentre sur les troubles du mouvement rencontrés par les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) pour démontrer l'efficacité de CODY pour les personnes ayant des problèmes de mouvement majeurs, caractérisés par des tremblements, une bradykinésie, une instabilité posturale et un gel de la marche (FoG). Collectivement, ces symptômes augmentent le risque de chute, la peur de tomber et ont un impact sur la qualité de vie par rapport à d'autres adultes non atteints de la maladie de Parkinson appariés selon l'âge. Alors que les observations cliniques suggèrent que les attributs de l'environnement intérieur physique peuvent rendre les activités quotidiennes plus faciles ou plus difficiles pour les personnes atteintes de MP, peu d'études ont en fait examiné l'impact de changements spécifiques dans la décoration intérieure sur la performance d'un individu. Une étude de recherche a révélé que le FoG, l'un des principaux contributeurs aux chutes, était induit par les portes. Une autre étude a également révélé une augmentation significative des indicateurs de FoG provoqués par la porte en diminuant la largeur de la porte.
Les objectifs de cette recherche sont les suivants : (1) Développer l'outil CODY basé sur la réalité virtuelle et l'API correspondante ; et (2) Évaluer l'efficacité de l'utilisation de CODY pour aider et améliorer la capacité des personnes atteintes de MP à expérimenter et à choisir les modifications appropriées à la maison. L'objectif sous-jacent de CODY est de fournir des opportunités à la population croissante de personnes ayant des troubles et des troubles du mouvement de s'engager activement dans les décisions affectant leur environnement de vie. Bien que les jeux VR aient été utilisés à des fins de réadaptation et de thérapie, il n'existe aucune étude de recherche qui démontre l'utilisation ou l'efficacité des simulations VT intégrées pour permettre aux personnes handicapées de concevoir de manière interactive des modifications résidentielles. L'équipe chargée de l'étude s'attend à ce que CODY réussisse non seulement dans cette étude pilote à court terme, mais conduira à d'autres améliorations, à un développement et, potentiellement, à un produit commercial. Les enquêteurs envisagent que la simulation intégrée, immersive et interactive de CODY sera utilisée par des neurologues, des spécialistes de la réadaptation et des ergothérapeutes pour travailler avec les consommateurs afin d'évaluer et de déterminer les modifications optimales à domicile pour les personnes souffrant de troubles ambulatoires et d'autres troubles du mouvement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32603
- Shimberg Center for Housing Studies
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : participants atteints de la maladie de Parkinson
- Patients présentant un diagnostic léger à modéré de la maladie de Parkinson, évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) et des stades I à III modifiés de Hoehn et Yahr, par un neurologue formé à la bourse, arrivant au diagnostic en appliquant strict UK Brain Bank critère
- La durée de la maladie est inférieure à 5 ans
- Avec l'indicatif régional téléphonique 352 ; 904
- Actuellement sur leurs médicaments Critères d'inclusion : Participants en bonne santé
- Les personnes qui ont indiqué qu'elles aimeraient être contactées pour de futures opportunités de recherche.
- Participants en bonne santé du même âge (+ ou - 5 ans) sans MP
- Aucun antécédent de problèmes neurologiques ou orthopédiques pouvant altérer la fonction de marche ou la mobilité des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- Personnes présentant des caractéristiques atypiques de la MP, une neuropathie périphérique, un dysfonctionnement vestibulaire et des médicaments affectant l'équilibre ou la vigilance/l'attention
- Personnes présentant des troubles médicaux instables actifs, du diabète ou toute autre affection orthopédique
- Les personnes qui ont déjà subi des chirurgies cérébrales
- Les personnes qui prennent des médicaments antipsychotiques
- Personnes atteintes de démence, comme en témoignent leurs performances au mini-examen de l'état mental (MMSE) (score < 24)
- Les personnes ayant des scores élevés sur le Beck Depression Inventory-II (c.-à-d., ≥ 20), le seuil recommandé pour les symptômes dépressifs dans la MP par le groupe de travail de la Movement Disorders Society ou des antécédents de troubles psychiatriques graves préexistants (c.-à-d. schizophrénie )
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de la maladie de Parkinson
Chaque participant est randomisé en 3 types de modifications de porte : Standard (conforme aux pratiques de construction résidentielle conventionnelles) ; Amélioré (conforme à l'Americans with Disabilities Act ou aux pratiques ou recommandations de construction résidentielle de l'ADA); et co-conception.
Ensuite, chaque participant effectue le test n° 1 : largeur de la porte et le test n° 2 : couleur du cadre de la porte.
|
Le premier test consiste en la largeur de la porte.
Le niveau standard est une largeur de porte de 30 pouces ; Amélioré est la largeur de la porte de 36 pouces; La co-conception permet au participant d'ajuster la largeur entre 26 et 48 pouces.
Autres noms:
Le deuxième test consiste en la couleur du cadre de porte.
Le niveau standard est de la même couleur (teinte) que le mur de couleur claire ; Le niveau amélioré est la même teinte mais avec une intensité de couleur plus élevée pour le contraste ; La co-conception permet au participant d'ajuster la plage d'intensité des couleurs de la plus faible (identique au mur) à la plus élevée (contraste plus fort que dans Enhanced).
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe de participants en bonne santé
Chaque participant est randomisé en 3 types de modifications de porte : Standard (conforme aux pratiques de construction résidentielle conventionnelles) ; Amélioré (conforme à l'Americans with Disabilities Act ou aux pratiques ou recommandations de construction résidentielle de l'ADA); et co-conception.
Ensuite, chaque participant effectue le test n° 1 : largeur de la porte et le test n° 2 : couleur du cadre de la porte.
|
Le premier test consiste en la largeur de la porte.
Le niveau standard est une largeur de porte de 30 pouces ; Amélioré est la largeur de la porte de 36 pouces; La co-conception permet au participant d'ajuster la largeur entre 26 et 48 pouces.
Autres noms:
Le deuxième test consiste en la couleur du cadre de porte.
Le niveau standard est de la même couleur (teinte) que le mur de couleur claire ; Le niveau amélioré est la même teinte mais avec une intensité de couleur plus élevée pour le contraste ; La co-conception permet au participant d'ajuster la plage d'intensité des couleurs de la plus faible (identique au mur) à la plus élevée (contraste plus fort que dans Enhanced).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps de marche
Délai: Jour 1 (3 secondes)
|
Le participant sera invité à marcher sur un tapis de marche de 8' 6" de long et à franchir la porte visible sur l'écran du casque.
La partie médiane du tapis de marche d'une longueur de 4' 3" est sensible à la pression et transmet les données de temps de marche au logiciel installé dans le bureau crypté.
Le temps de marche est le temps entre le premier coup de talon et le dernier orteil sur le tapis pendant la marche est mesuré comme temps de marche.
|
Jour 1 (3 secondes)
|
Temps de pas
Délai: Jour 1 (0,8 seconde)
|
Le participant sera invité à marcher sur un tapis de marche de 8' 6" de long et à franchir la porte visible sur l'écran du casque.
La partie médiane du tapis de marche d'une longueur de 4' 3" est sensible à la pression et transmet les données de temps de pas au logiciel installé dans le bureau crypté.
Le temps de pas est le temps nécessaire pour effectuer un cycle de marche complet.
|
Jour 1 (0,8 seconde)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
- Chercheur principal: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201802634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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