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CODY (Co-design for You) : un outil technologique immersif pour expérimenter et évaluer les modifications de la maison

2 janvier 2020 mis à jour par: University of Florida

CODY (Co-design for You) : un outil technologique immersif pour expérimenter et évaluer les modifications du domicile des vétérans souffrant de troubles et de troubles du mouvement

CODY (co-design for you) est un outil de réalité virtuelle (VR) et une interface de programmation d'application (API) qui utilise un environnement immersif et interactif pour utiliser, expérimenter et co-concevoir des modifications de la maison. Le but de cette recherche est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de CODY pour aider et améliorer la capacité des adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) à expérimenter et à choisir les modifications appropriées à la maison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le logement accessible est un besoin répandu dans ce pays. Cela est particulièrement vrai chez les personnes à mobilité réduite et troubles du mouvement. Bien qu'il existe des guides de conception et de construction pour modifier les maisons des personnes handicapées, il existe également de nombreux cas documentés où une modification ou une technologie d'assistance standard, conforme aux normes, ne répondait pas aux besoins ou à l'état de la personne à qui elle était destinée. . Tout comme les ergothérapeutes reconnaissent qu'un élément essentiel d'une aide à la réadaptation réussie est un plan centré sur la personne qui facilite les solutions individualisées, de même diverses approches de conception (ou de modifications/modifications du domicile, appelées ici HM) qui se rapprochent d'un plan centré sur la personne fournissent également un plus efficace pour les personnes handicapées. Une approche « taille unique » n'est pas exhaustive pour la communauté diversifiée des personnes handicapées.

Cette recherche implique la conception et le développement de CODY (co-design for you), un outil de réalité virtuelle (VR) et une interface de programmation d'applications (API), qui utilise un environnement immersif et interactif pour utiliser, expérimenter et co-concevoir des modifications de la maison. La nature « co-conception » de CODY indique que les personnes atteintes de troubles du mouvement, tels que la maladie de Parkinson, peuvent : interagir virtuellement avec et vivre une altération/modification (MH) de la maison dans un environnement virtuel simulé ; avoir plusieurs variantes d'un HM parmi lesquelles l'utilisateur peut choisir ; et est capable d'évaluer et de manipuler le HM pour qu'il soit adapté à ses besoins et à sa situation avant d'installer réellement des appareils ou d'apporter des modifications à sa propre maison. En tant que tel, CODY est une nouvelle technologie d'assistance qui aide et améliore la capacité des personnes handicapées à vivre dans des maisons adaptées qui répondent à leurs besoins.

Cette étude se concentre sur les troubles du mouvement rencontrés par les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) pour démontrer l'efficacité de CODY pour les personnes ayant des problèmes de mouvement majeurs, caractérisés par des tremblements, une bradykinésie, une instabilité posturale et un gel de la marche (FoG). Collectivement, ces symptômes augmentent le risque de chute, la peur de tomber et ont un impact sur la qualité de vie par rapport à d'autres adultes non atteints de la maladie de Parkinson appariés selon l'âge. Alors que les observations cliniques suggèrent que les attributs de l'environnement intérieur physique peuvent rendre les activités quotidiennes plus faciles ou plus difficiles pour les personnes atteintes de MP, peu d'études ont en fait examiné l'impact de changements spécifiques dans la décoration intérieure sur la performance d'un individu. Une étude de recherche a révélé que le FoG, l'un des principaux contributeurs aux chutes, était induit par les portes. Une autre étude a également révélé une augmentation significative des indicateurs de FoG provoqués par la porte en diminuant la largeur de la porte.

Les objectifs de cette recherche sont les suivants : (1) Développer l'outil CODY basé sur la réalité virtuelle et l'API correspondante ; et (2) Évaluer l'efficacité de l'utilisation de CODY pour aider et améliorer la capacité des personnes atteintes de MP à expérimenter et à choisir les modifications appropriées à la maison. L'objectif sous-jacent de CODY est de fournir des opportunités à la population croissante de personnes ayant des troubles et des troubles du mouvement de s'engager activement dans les décisions affectant leur environnement de vie. Bien que les jeux VR aient été utilisés à des fins de réadaptation et de thérapie, il n'existe aucune étude de recherche qui démontre l'utilisation ou l'efficacité des simulations VT intégrées pour permettre aux personnes handicapées de concevoir de manière interactive des modifications résidentielles. L'équipe chargée de l'étude s'attend à ce que CODY réussisse non seulement dans cette étude pilote à court terme, mais conduira à d'autres améliorations, à un développement et, potentiellement, à un produit commercial. Les enquêteurs envisagent que la simulation intégrée, immersive et interactive de CODY sera utilisée par des neurologues, des spécialistes de la réadaptation et des ergothérapeutes pour travailler avec les consommateurs afin d'évaluer et de déterminer les modifications optimales à domicile pour les personnes souffrant de troubles ambulatoires et d'autres troubles du mouvement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32603
        • Shimberg Center for Housing Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 92 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : participants atteints de la maladie de Parkinson

  • Patients présentant un diagnostic léger à modéré de la maladie de Parkinson, évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) et des stades I à III modifiés de Hoehn et Yahr, par un neurologue formé à la bourse, arrivant au diagnostic en appliquant strict UK Brain Bank critère
  • La durée de la maladie est inférieure à 5 ans
  • Avec l'indicatif régional téléphonique 352 ; 904
  • Actuellement sur leurs médicaments Critères d'inclusion : Participants en bonne santé
  • Les personnes qui ont indiqué qu'elles aimeraient être contactées pour de futures opportunités de recherche.
  • Participants en bonne santé du même âge (+ ou - 5 ans) sans MP
  • Aucun antécédent de problèmes neurologiques ou orthopédiques pouvant altérer la fonction de marche ou la mobilité des membres supérieurs

Critère d'exclusion:

  • Personnes présentant des caractéristiques atypiques de la MP, une neuropathie périphérique, un dysfonctionnement vestibulaire et des médicaments affectant l'équilibre ou la vigilance/l'attention
  • Personnes présentant des troubles médicaux instables actifs, du diabète ou toute autre affection orthopédique
  • Les personnes qui ont déjà subi des chirurgies cérébrales
  • Les personnes qui prennent des médicaments antipsychotiques
  • Personnes atteintes de démence, comme en témoignent leurs performances au mini-examen de l'état mental (MMSE) (score < 24)
  • Les personnes ayant des scores élevés sur le Beck Depression Inventory-II (c.-à-d., ≥ 20), le seuil recommandé pour les symptômes dépressifs dans la MP par le groupe de travail de la Movement Disorders Society ou des antécédents de troubles psychiatriques graves préexistants (c.-à-d. schizophrénie )

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de la maladie de Parkinson
Chaque participant est randomisé en 3 types de modifications de porte : Standard (conforme aux pratiques de construction résidentielle conventionnelles) ; Amélioré (conforme à l'Americans with Disabilities Act ou aux pratiques ou recommandations de construction résidentielle de l'ADA); et co-conception. Ensuite, chaque participant effectue le test n° 1 : largeur de la porte et le test n° 2 : couleur du cadre de la porte.
Le premier test consiste en la largeur de la porte. Le niveau standard est une largeur de porte de 30 pouces ; Amélioré est la largeur de la porte de 36 pouces; La co-conception permet au participant d'ajuster la largeur entre 26 et 48 pouces.
Autres noms:
  • Essai #1
Le deuxième test consiste en la couleur du cadre de porte. Le niveau standard est de la même couleur (teinte) que le mur de couleur claire ; Le niveau amélioré est la même teinte mais avec une intensité de couleur plus élevée pour le contraste ; La co-conception permet au participant d'ajuster la plage d'intensité des couleurs de la plus faible (identique au mur) à la plus élevée (contraste plus fort que dans Enhanced).
Autres noms:
  • Essai #2
Expérimental: Groupe de participants en bonne santé
Chaque participant est randomisé en 3 types de modifications de porte : Standard (conforme aux pratiques de construction résidentielle conventionnelles) ; Amélioré (conforme à l'Americans with Disabilities Act ou aux pratiques ou recommandations de construction résidentielle de l'ADA); et co-conception. Ensuite, chaque participant effectue le test n° 1 : largeur de la porte et le test n° 2 : couleur du cadre de la porte.
Le premier test consiste en la largeur de la porte. Le niveau standard est une largeur de porte de 30 pouces ; Amélioré est la largeur de la porte de 36 pouces; La co-conception permet au participant d'ajuster la largeur entre 26 et 48 pouces.
Autres noms:
  • Essai #1
Le deuxième test consiste en la couleur du cadre de porte. Le niveau standard est de la même couleur (teinte) que le mur de couleur claire ; Le niveau amélioré est la même teinte mais avec une intensité de couleur plus élevée pour le contraste ; La co-conception permet au participant d'ajuster la plage d'intensité des couleurs de la plus faible (identique au mur) à la plus élevée (contraste plus fort que dans Enhanced).
Autres noms:
  • Essai #2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de marche
Délai: Jour 1 (3 secondes)
Le participant sera invité à marcher sur un tapis de marche de 8' 6" de long et à franchir la porte visible sur l'écran du casque. La partie médiane du tapis de marche d'une longueur de 4' 3" est sensible à la pression et transmet les données de temps de marche au logiciel installé dans le bureau crypté. Le temps de marche est le temps entre le premier coup de talon et le dernier orteil sur le tapis pendant la marche est mesuré comme temps de marche.
Jour 1 (3 secondes)
Temps de pas
Délai: Jour 1 (0,8 seconde)
Le participant sera invité à marcher sur un tapis de marche de 8' 6" de long et à franchir la porte visible sur l'écran du casque. La partie médiane du tapis de marche d'une longueur de 4' 3" est sensible à la pression et transmet les données de temps de pas au logiciel installé dans le bureau crypté. Le temps de pas est le temps nécessaire pour effectuer un cycle de marche complet.
Jour 1 (0,8 seconde)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Chercheur principal: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Première publication (Réel)

23 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson (MP)

Essais cliniques sur Test de largeur de porte

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