Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CODY (совместное проектирование для вас): иммерсивный технологический инструмент для опробования и оценки домашних изменений

2 января 2020 г. обновлено: University of Florida

CODY (совместное проектирование для вас): иммерсивный технологический инструмент для изучения и оценки домашних изменений для ветеранов с ограниченными двигательными возможностями и расстройствами

CODY (совместное проектирование для вас) — это инструмент виртуальной реальности (VR) и интерфейс прикладного программирования (API), который использует иммерсивную интерактивную среду для использования, опыта и совместного проектирования домашних изменений. Целью этого исследования является оценка эффективности использования CODY для помощи и повышения способности взрослых с болезнью Паркинсона (БП) испытать и выбрать подходящие модификации дома.

Обзор исследования

Подробное описание

Доступное жилье является широко распространенной потребностью в этой стране. Особенно это касается лиц с нарушениями подвижности и двигательными расстройствами. В то время как существуют руководства по проектированию и строительству для модификации домов для людей с ограниченными возможностями, есть также много задокументированных случаев, когда стандартное, «по инструкции» изменение или вспомогательные технологии не соответствовали потребностям или состоянию конкретного человека, для которого они были предназначены. . Точно так же, как специалисты по трудотерапии признают, что важнейшим компонентом успешной реабилитационной помощи является личностно-ориентированный план, который облегчает принятие индивидуальных решений, так и подходы к разнообразному дизайну (или изменению/модификации дома, именуемые здесь HM), которые приближаются к личностно-ориентированному плану, также обеспечивают более эффективная посадка для людей с ограниченными возможностями. Универсальный подход не является всеобъемлющим для разнообразного сообщества людей с ограниченными возможностями.

Это исследование влечет за собой проектирование и разработку CODY (совместное проектирование для вас), инструмента виртуальной реальности (VR) и интерфейса прикладного программирования (API), который использует иммерсивную интерактивную среду для использования, опыта и совместного проектирования домашних изменений. Характер «совместного проектирования» CODY означает, что люди с двигательными расстройствами, такими как болезнь Паркинсона, могут: виртуально взаимодействовать и испытывать изменение/модификацию дома (HM) в виртуальной смоделированной среде; иметь несколько вариантов HM, из которых пользователь может выбирать; и способен оценивать и манипулировать HM на предмет соответствия своим потребностям и обстоятельствам, прежде чем фактически устанавливать устройства или вносить изменения в свой собственный дом. Таким образом, CODY — это новая вспомогательная технология, которая помогает и расширяет возможности людей с ограниченными возможностями жить в адаптированных домах, отвечающих их потребностям.

Это исследование посвящено двигательным расстройствам, с которыми сталкиваются люди с болезнью Паркинсона (БП), чтобы продемонстрировать, насколько эффективным может быть CODY для людей с серьезными двигательными проблемами, характеризующимися тремором, брадикинезией, постуральной нестабильностью и замиранием походки (FoG). В совокупности эти симптомы увеличивают риск падения, страх падения и влияют на качество жизни по сравнению с другими взрослыми людьми того же возраста без БП. В то время как клинические наблюдения показывают, что атрибуты физической внутренней среды могут облегчать или усложнять повседневную деятельность людей с БП, в нескольких исследованиях действительно изучалось влияние конкретных изменений в дизайне интерьера на производительность человека. Одно исследование показало, что FoG, одна из основных причин падений, была вызвана дверными проемами. Другое исследование также выявило значительное увеличение показателей тумана, спровоцированного дверным проемом, за счет уменьшения ширины дверного проема.

Целями данного исследования являются: (1) разработка инструмента CODY на основе виртуальной реальности и соответствующего API; и (2) оценить эффективность использования CODY, чтобы помочь и улучшить способность людей с БП испытывать и выбирать подходящие модификации дома. Основной целью CODY является предоставление возможности растущему числу лиц с ограниченными двигательными возможностями и расстройствами активно участвовать в принятии решений, влияющих на среду их жизни. Хотя игры виртуальной реальности использовались в целях реабилитации и терапии, не существует исследований, демонстрирующих использование или эффективность интегрированных симуляций виртуальной реальности, позволяющих инвалидам интерактивно проектировать изменения в жилом помещении. Исследовательская группа ожидает, что CODY не только добьется успеха в этом краткосрочном пилотном исследовании, но и приведет к дальнейшему совершенствованию, развитию и, возможно, коммерческому продукту. Исследователи предполагают, что интегрированная, иммерсивная и интерактивная симуляция CODY будет использоваться неврологами, специалистами по реабилитации и эрготерапевтами для работы с потребителями для оценки и определения оптимальных модификаций дома для людей с амбулаторными и другими двигательными нарушениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 92 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: участники с болезнью Паркинсона

  • Пациенты с диагнозом БП от легкой до умеренной степени тяжести, оцененные с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) и модифицированной шкалы Хоэна и Яра I-III стадий неврологом, прошедшим стажировку, которые поставили диагноз, применяя строгие правила UK Brain Bank. критерии
  • Давность заболевания менее 5 лет
  • С телефонным кодом города 352; 904
  • В настоящее время принимают лекарства Критерии включения: Здоровые участники
  • Лица, которые указали, что хотели бы, чтобы с ними связались для будущих исследовательских возможностей.
  • Здоровые участники того же возраста (+ или - 5 лет) без БП
  • Отсутствие в анамнезе неврологических или ортопедических проблем, которые могли бы ухудшить функцию ходьбы или подвижность верхних конечностей.

Критерий исключения:

  • Лица с атипичными признаками болезни Паркинсона, периферической невропатией, вестибулярной дисфункцией и приемом лекарств, влияющих на баланс или бдительность/внимание
  • Лица с наличием активных нестабильных медицинских, диабетических или любых ортопедических состояний
  • Лица, ранее перенесшие какие-либо операции на головном мозге
  • Лица, принимающие какие-либо антипсихотические препараты
  • Лица с деменцией по результатам мини-теста психического состояния (MMSE) (оценка < 24)
  • Лица с повышенными баллами по опроснику депрессии Бека-II (IE, ≥20), рекомендованным пороговым значением симптомов депрессии при БП рабочей группой Общества двигательных расстройств или наличием в анамнезе ранее существовавших тяжелых психических расстройств (например, шизофрении). )

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа болезни Паркинсона
Каждый участник случайным образом распределяется по 3 типам изменений дверей: стандартные (соответствуют обычным практикам жилых зданий); Улучшенный (соответствует Закону об американцах-инвалидах или практике или рекомендациям по строительству жилых домов ADA); и совместное проектирование. Затем каждый участник выполняет Тест №1: Ширина дверного проема и Тест №2: Цвет дверной коробки.
Первый тест состоит из ширины дверного проема. Стандартный уровень – это дверной проем шириной 30 дюймов; Увеличена ширина дверного проема 36 дюймов; Совместный дизайн позволяет участнику регулировать ширину от 26 до 48 дюймов.
Другие имена:
  • Тест №1
Второй тест состоит из цвета дверной рамы. Стандартный уровень того же цвета (оттенка), что и светлая стена; Расширенный уровень имеет тот же оттенок, но с более высокой интенсивностью цвета для контраста; Совместное проектирование позволяет участнику регулировать диапазон интенсивности цвета от самой низкой (такой же, как у стены) до самой высокой интенсивности (более сильный контраст, чем в режиме Enhanced).
Другие имена:
  • Тест №2
Экспериментальный: Группа здоровых участников
Каждый участник случайным образом распределяется по 3 типам изменений дверей: стандартные (соответствуют обычным практикам жилых зданий); Улучшенный (соответствует Закону об американцах-инвалидах или практике или рекомендациям по строительству жилых домов ADA); и совместное проектирование. Затем каждый участник выполняет Тест №1: Ширина дверного проема и Тест №2: Цвет дверной коробки.
Первый тест состоит из ширины дверного проема. Стандартный уровень – это дверной проем шириной 30 дюймов; Увеличена ширина дверного проема 36 дюймов; Совместный дизайн позволяет участнику регулировать ширину от 26 до 48 дюймов.
Другие имена:
  • Тест №1
Второй тест состоит из цвета дверной рамы. Стандартный уровень того же цвета (оттенка), что и светлая стена; Расширенный уровень имеет тот же оттенок, но с более высокой интенсивностью цвета для контраста; Совместное проектирование позволяет участнику регулировать диапазон интенсивности цвета от самой низкой (такой же, как у стены) до самой высокой интенсивности (более сильный контраст, чем в режиме Enhanced).
Другие имена:
  • Тест №2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ходьбы
Временное ограничение: День 1 (3 секунды)
Участнику будет предложено пройти по коврику длиной 8 футов 6 дюймов и пройти через дверной проем, видимый на дисплее гарнитуры. Средняя часть коврика для ходьбы длиной 4 фута 3 дюйма чувствительна к давлению и передает данные о времени ходьбы в программное обеспечение, установленное на зашифрованном рабочем столе. Время ходьбы — это время между первым касанием пятки и последним отрывом пальца ноги от коврика во время ходьбы, которое измеряется как время ходьбы.
День 1 (3 секунды)
Время шага
Временное ограничение: День 1 (0,8 секунды)
Участнику будет предложено пройти по коврику длиной 8 футов 6 дюймов и пройти через дверной проем, видимый на дисплее гарнитуры. Средняя часть коврика для ходьбы длиной 4 фута 3 дюйма чувствительна к давлению и передает данные о времени шага в программное обеспечение, установленное на зашифрованном рабочем столе. Время шага — это время, необходимое для завершения одного полного цикла ходьбы.
День 1 (0,8 секунды)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ravi Srinivasan, PhD, University of Florida
  • Главный следователь: Shabboo Valipoor, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Паркинсона (БП)

Клинические исследования Проверка ширины дверного проема

Подписаться