Parc Tauli Hospital Universitari, Sabadell 수술 부위의 수술 전후 저체온증 발생에 관한 연구 (PREVINQ-WARM)

치료 계획 연구 시작 한 달 전에 조사관은 연구에 포함될 잠재적 후보를 행정 담당자와 다시 확인합니다. 또한 조사관은 적절한 직원 작업량과 협력자 요구 사항을 설명하기 위해 각 외과 전문 분야의 책임자를 만날 것입니다. 최상의 연구 성능을 보장하고 선택 환자 편향을 피하기 위해 환자는 지정된 각 외과 전문 분야의 블록에 연속적으로 포함됩니다.

환자 입원 구역 및 수술 준비에서 관련 조사관은 서명할 정보 양식을 제공하는 프로젝트에 대해 후보자 및 친척에게 알릴 것입니다.

환자 포함에는 피부 센서의 올바른 배치, 데이터 강의 및 데이터베이스 등록에 관해 공동 작업자에게 교육하기 위한 파일럿 단계(4~5명의 환자)가 포함됩니다. 병원의 유지보수 부서와 함께 OR에서 온도 및 습도 센서의 올바른 설치 및 기능도 평가합니다(Mini-datalogger 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Barcelona). 또는 온도와 습도의 정도는 측정 단락에 명시된 특정 시점에서 측정됩니다.

체온(BT) 측정은 구체적으로 명시된 시점에 UPQ, 마취 준비실, OR 및 URPA에서 수행됩니다(부록 2 및 그림 1).

조사관은 실용적인 연구를 수행하기를 원하기 때문에 환자는 마취과의 승인된 현지 지침에 따라 기존 정상체온증 예방 조치를 받게 됩니다.

측정 및 데이터 입력 체온(BT) 환자의 BT는 등록 장치(3M SpotOn 제어 장치), 코드 및 전력 장치와 함께 일회용 센서(3M SpotOn 제어 센서)를 포함하는 SpotOn 시스템으로 평가됩니다.

비침습적 디지털 BT 시스템 모니터링 SpotOn에는 안구 상부 영역의 측면에 부착되어 전체 수술 과정에서 BT를 지속적으로 등록할 수 있는 센서가 포함되어 있습니다.

BT 등록 횟수 및 위치 BT 측정을 평가하는 전담 직원. 3M의 직원은 연구 시작 시 SpotOn 사양 및 관리에 대해 간호사, 마취 전문의 및 조사관에게 조언할 것입니다.

OR 온도와 습도는 환자의 BT와 환자와 OR 직원 모두의 열적 편안함에 어느 정도 영향을 미칠 수 있기 때문에 OR 온도와 습도는 수술 시작과 종료 시에 기록됩니다. 또한 이 프로토콜은 MeteoCat에 등록된 계정 기상 조건을 가져오고 정기적으로 데이터베이스에 포함됩니다. 또한 병원 시설 및 장비 유지 관리 직원은 OR 온도 및 습도 센서(Mini-datalogger 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Barcelona)의 데이터를 설정하고 저장합니다.

수술 전후 정상체온증을 유지하기 위한 조치에 대한 데이터도 기록됩니다(부록 4 참조).

수술 절차가 끝날 때 조사관은 환자와 수술실 직원에게 인지된 열 쾌적성과 관련하여 시각적 아날로그 척도 구두점(1~10)을 실행하도록 요청합니다(부록 5 참조).

연구 기간 및 환자 모집 기간. 이 전향적 관찰 및 실용 연구의 고유한 특성으로 인해 환자 모집률은 최적의 환자 발생과 공정하고 적절한 입력 데이터를 모두 수용하기 위해 자주 평가될 것입니다. 총 환자 포함에 대한 대략적인 시간은 1년입니다.

샘플 크기 TAULI-PREVINQ-WARM 연구의 주요 목적은 Sabadell의 Parc Tauli, Hospital Universitari에서 대수술을 위해 수술을 받은 환자의 수술 과정 중 특정 시점에서 수술 전후 저체온증(<36ªC) 비율을 평가하는 것입니다. . 그런 다음 환자의 약 50%가 95% CI의 변동성 10%로 일종의 저체온증을 겪을 것이라는 점을 고려하여 샘플 크기를 계산했습니다. 저장소 추가 환자의 10%를 가정하면 총 110명의 환자가 포함됩니다.

데이터 결과 및 통계 분석 평가. TAULI-PREVINQ-WARM은 일반적인 임상 조건에서 수술 환자의 체온을 평가하고자 하는 실용적인 연구입니다. 정성적 주변수인 HypoTer의 도수분포 분석을 중심으로 묘사하여 데이터의 서술적 분석을 수행할 것이다. 제안된 샘플 크기는 환자가 입원한 각각의 다른 수술 영역에서 HypoTer 비율을 평가할 수도 있습니다. 또한 일반적인 선형 모델에 따라 정기적인 예방적 정상체온증 측정 하에서 체표면적을 고려하여 수술실에서 다른 수술 절차 간에 반복 측정을 비교합니다. 모든 비교에 대해 단변량 양면 분석을 수행하고 그에 따라 매개변수 또는 비모수 분석을 수행합니다. 다변량 분석은 결국 이벤트 비율에 따라 수행될 수 있습니다.