Undersøgelse af forekomsten af ​​perioperativ hypotermi ved det kirurgiske område i Parc Tauli Hospital Universitari, Sabadell (PREVINQ-WARM)

Behandlingsplan Måneden før starten af ​​undersøgelsen vil efterforskerne dobbelttjekke med det administrative personale, hvilke potentielle kandidater der skal inkluderes i undersøgelsen. Desuden vil efterforskere mødes med den ansvarlige for hver kirurgisk specialitet for at afgrænse den tilstrækkelige personalearbejdsbyrde og samarbejdspartneres behov. For at sikre den bedste undersøgelsespræstation og for at undgå udvælgelse af patientbias, vil patienterne blive fortløbende inkluderet i blokke af hver udpeget kirurgisk specialitet.

På patientindlæggelsesområdet og kirurgisk forberedelse vil tilknyttede efterforskere informere kandidater og pårørende om projektet med det informerede skema, der skal underskrives.

Patientinkludering vil omfatte en pilotfase (fire til fem patienter) for at undervise samarbejdspartnere i den korrekte placering af kutan sensor, dataforelæsning og registrering til databasen. Sammen med vedligeholdelsesafdelingen på hospitalet vurderer vi også den korrekte installation og funktion af temperatur- og fugtsensorer på operationsstuen (Mini-datalogger 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Barcelona). ELLER temperatur og fugtighedsgrad vil blive målt på de specifikke tidspunkter, der er angivet i afsnittet om målingerne.

Kropstemperaturmålinger (BT) vil blive udført i UPQ, anæstesiforberedelsesrum, OR og URPA på de specifikt angivne tidspunkter (bilag 2 og figur 1).

Fordi efterforskerne ønsker at udføre en pragmatisk undersøgelse, vil patienter modtage konventionelle normotermipræventive foranstaltninger efter de godkendte lokale retningslinjer fra Anæstesiologisk Afdeling.

Måling og dataindtastning Kropstemperatur (BT) Patientens BT vil blive vurderet med SpotOn-systemet, der omfatter registreringsenheden (3M SpotOn Control Unit), engangssensoren (3M SpotOn Control Sensor) sammen med ledningerne og den elektriske strømenhed.

Ikke-invasiv digital BT-systemovervågning SpotOn inkluderer en sensor, der ved at klæbe til den laterale side af det supra-okulære område muliggør fortsat registrering af BT for den overordnede kirurgiske proces.

Antallet af tidspunkter og steder for BT-registrering Personale dedikeret til at vurdere BT-målinger. Personale fra 3M vil rådgive sygeplejersker, anæstesiologer og efterforskere vedrørende SpotOn-specifikationer og håndtering i begyndelsen af ​​undersøgelsen

Fordi OR-temperatur og fugtighedsgrad kan have en vis indflydelse på patientens BT og termiske komfort både patienter og OR-personale, vil OR-temperatur og fugtighed blive registreret ved begyndelsen og ved slutningen af ​​kirurgisk indgreb. Protokollen vil også tage højde for vejrforholdene, der er registreret hos MeteoCat, og vil blive inkluderet i databasen regelmæssigt. Personale fra vedligeholdelse af hospitalsfaciliteter og -udstyr vil også opsætte og gemme data fra operationscentralens temperatur- og fugtighedssensorer (Mini-datalogger 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Barcelona).

Data om foranstaltninger rettet til at opretholde perioperativ normothermi vil også blive registreret (se bilag 4)

Ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure vil efterforskerne bede patienter og operationspersonale om at køre en visuel analog skala-tegnsætning (1 til 10) vedrørende den opfattede termiske komfort (se bilag 5)

Undersøgelsens varighed og patientrekruttering. På grund af den specifikke karakter af denne prospektive observationelle og pragmatiske undersøgelse, vil hastigheden af ​​patienters rekruttering blive vurderet hyppigt for at imødekomme både optimal patientakkumulering og retfærdige og passende indgangsdata. Den omtrentlige tid for total patientinkludering vil være et år.

Prøvestørrelse Hovedformålet med undersøgelsen TAULI-PREVINQ-WARM er at vurdere frekvensen af ​​perioperativ hypotermi (<36ªC) på et tidspunkt under den kirurgiske proces hos patienter, der opereres til en større kirurgisk procedure på Parc Tauli, Hospital Universitari, Sabadell . Derefter er prøvestørrelsen blevet beregnet under hensyntagen til, at omkring 50 % af patienterne vil have en form for hypotermi med 10 % variabilitet på 95 % CI. Forudsat 10 % af depotpatienter, vil 110 patienter blive inkluderet i alt.

Vurdering af dataresultater og statistisk analyse. TAULI-PREVINQ-WARM er et pragmatisk studie, der ønsker at vurdere kropstemperatur hos kirurgiske patienter under almindelige kliniske forhold. Vi vil udføre en deskriptiv analyse af data ved at afbilde hovedsageligt frekvensfordelingsanalyse af den kvalitative hovedvariabel, HypoTer. Den foreslåede stikprøvestørrelse vil også give mulighed for at vurdere frekvensen af ​​HypoTer ved hvert forskellige operationsområde, hvor patienter er indlagt. Gentagne foranstaltninger vil også blive sammenlignet mellem forskellige kirurgiske procedurer på operationsstuen under hensyntagen til kropsoverfladearealet under regelmæssige forebyggende normotermiforanstaltninger, efter den generelle lineære model. Univariat tosidet analyse vil blive udført for alle sammenligninger, og parametrisk eller ikke-parametrisk analyse vil blive udført i overensstemmelse hermed. Multivariat analyse kan i sidste ende udføres afhængigt af hastigheden af ​​hændelser.