Parc Tauli Hospital Universitari, Sabadell 手术区围手术期低体温发生率研究 (PREVINQ-WARM)

治疗计划 研究开始前一个月，研究人员将与行政人员仔细核对可能被纳入研究的候选人。 此外，研究人员将与每个外科专业的负责人会面，以描述足够的工作人员工作量和合作者的需求。 为确保最佳研究表现并避免选择患者偏倚，患者将被连续纳入每个指定外科专科的组中。

在患者入院区和手术准备区，相关研究人员将向候选人和亲属告知该项目，并提供要签署的知情表格。

患者纳入将包括一个试验阶段（四到五名患者），以教导合作者正确放置皮肤传感器、数据讲座和数据库注册。 我们还与医院的维护部门一起评估手术室温度和湿度传感器的正确安装和功能（迷你数据记录器 174H，Instrumentos Testo，S.A. Cabrils，巴塞罗那）。 或温度和湿度将在测量段落中规定的特定时间点测量。

体温 (BT) 测量将在 UPQ、麻醉准备室、OR 和 URPA 在那些特别规定的时间点进行（附件 2 和图 1）。

由于研究人员希望进行一项务实的研究，因此患者将按照麻醉科批准的当地指南接受常规的常温预防措施。

测量和数据输入体温 (BT) 将使用 SpotOn 系统评估患者的 BT，该系统包括配准单元（3M SpotOn 控制单元）、一次性传感器（3M SpotOn 控制传感器）以及电源线和电源单元。

非侵入式数字 BT 系统监控 SpotOn，包括一个传感器，通过附着在眼上区域的侧面，允许在整个手术过程中持续记录 BT。

BT 注册的次数和地点 专门评估 BT 测量的人员。 3M 的工作人员将在研究开始时就 SpotOn 规格和管理向护士、麻醉师和研究人员提供建议

由于手术室温度和湿度可能对患者的 BT 和患者和手术室工作人员的热舒适度有一定影响，因此手术室温度和湿度将在手术过程开始和结束时进行记录。 此外，该协议将考虑在 MeteoCat 中注册的帐户天气状况，并将定期包含在数据库中。 此外，来自医院设施和设备维护部门的工作人员将设置和存储手术室温度和湿度传感器（迷你数据记录器 174H，Instrumentos Testo，S.A. Cabrils，巴塞罗那）的数据。

还将记录有关维持围手术期正常体温的措施的数据（见附件 4）

在外科手术结束时，研究人员将要求患者和手术室工作人员运行视觉类比标点符号（1 至 10），以了解感知的热舒适度（见附件 5）

研究的长度和患者招募的时间。 由于这项前瞻性观察性和实用性研究的特殊性，将经常评估患者招募率，以适应最佳患者应计和公平充分的输入数据。 全部患者纳入的大约时间为一年。

样本量 TAULI-PREVINQ-WARM 研究的主要目的是评估在萨瓦德尔大学医院 Parc Tauli 进行重大外科手术的患者在手术过程中某个时间点围手术期体温过低 (<36ªC) 的发生率. 然后，计算样本量时考虑到大约 50% 的患者会出现某种体温过低，95% CI 的变异性为 10%。 假设有 10% 的存储库额外患者，总共将包括 110 名患者。

评估数据结果和统计分析。 TAULI-PREVINQ-WARM 是一项务实的研究，旨在评估常规临床条件下手术患者的体温。 我们将通过主要描述定性主变量 HypoTer 的频率分布分析来执行数据的描述性分析。 拟议的样本量还将允许评估患者入院的每个不同手术区域的 HypoTer 率。 此外，将按照一般线性模型，在考虑到常规预防性常温措施下的体表面积的情况下，在 OR 的不同外科手术中重复采取措施。 将对所有比较进行单变量双侧分析，并相应地进行参数或非参数分析。 最终可能会根据事件发生率进行多变量分析。