Исследование частоты периоперационной гипотермии в хирургическом отделении Университетской больницы Парк Таули, Сабадель (PREVINQ-WARM)

План лечения За месяц до начала исследования исследователи дважды проверят с административным персоналом потенциальных кандидатов, которые будут включены в исследование. Кроме того, исследователи встретятся с ответственными за каждую хирургическую специальность, чтобы определить адекватную рабочую нагрузку персонала и потребности сотрудников. Чтобы обеспечить наилучшие результаты исследования и избежать предвзятости при выборе пациентов, пациенты будут последовательно включены в блоки каждой назначенной хирургической специальности.

В зоне приема пациентов и подготовке к хирургическому вмешательству связанные исследователи проинформируют кандидатов и родственников о проекте, предоставив информированную форму для подписания.

Включение пациентов будет включать пилотную фазу (от четырех до пяти пациентов), чтобы научить сотрудников правильному размещению кожного датчика, лекцию о данных и регистрацию в базе данных. Наряду с отделом технического обслуживания больницы мы также оцениваем правильность установки и функционирование датчиков температуры и влажности в операционной (мини-регистратор данных 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Барселона). ИЛИ температура и степень влажности будут измеряться в определенные моменты времени, указанные в пункте измерений.

Измерения температуры тела (BT) будут проводиться в UPQ, комнате подготовки к анестезии, операционной и URPA в конкретно указанные моменты времени (Приложение 2 и Рисунок 1).

Поскольку исследователи хотят провести практическое исследование, пациенты будут получать обычные меры профилактики нормотермии в соответствии с утвержденными местными рекомендациями отдела анестезиологии.

Измерение и ввод данных Температура тела (BT) BT пациента будет оцениваться с помощью системы SpotOn, которая включает в себя блок регистрации (3M SpotOn Control Unit), одноразовый датчик (3M SpotOn Control Sensor), шнуры и блок питания.

Неинвазивная цифровая система мониторинга БТ SpotOn включает в себя датчик, который, прикрепляясь к латеральной стороне надглазной области, позволяет продолжать регистрацию БТ в течение всего хирургического процесса.

Количество раз и места регистрации БТ Персонал, занимающийся оценкой измерений БТ. Сотрудники 3M будут консультировать медсестер, анестезиологов и исследователей относительно спецификаций и управления SpotOn в начале исследования.

Поскольку температура и влажность операционной могут оказывать некоторое влияние на БТ пациента и температурный комфорт как пациентов, так и персонала операционной, температура и влажность операционной будут регистрироваться в начале и в конце хирургической процедуры. Также протокол будет учитывать погодные условия, зарегистрированные в MeteoCat, и будет регулярно включаться в базу данных. Кроме того, сотрудники отдела технического обслуживания больничных помещений и оборудования настроят и сохранят данные с датчиков температуры и влажности в операционной (мини-регистратор данных 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Барселона).

Также будут регистрироваться данные о мерах, направленных на поддержание периоперационной нормотермии (см. Приложение 4).

В конце хирургической процедуры исследователи попросят пациентов и персонал операционной провести пунктуацию визуальной аналоговой шкалы (от 1 до 10) в отношении воспринимаемого теплового комфорта (см. Приложение 5).

Продолжительность исследования и период набора пациентов. Из-за специфического характера этого проспективного обсервационного и прагматичного исследования скорость набора пациентов будет оцениваться часто, чтобы обеспечить как оптимальное начисление пациентов, так и справедливые и адекватные данные о входе. Приблизительное время для полного включения пациентов составит один год.

Размер выборки Основной целью исследования TAULI-PREVINQ-WARM является оценка частоты периоперационной гипотермии (<36ªC) в какой-то момент хирургического процесса у пациентов, прооперированных по поводу крупного хирургического вмешательства в Parc Tauli, Hospital Universitari, Sabadell. . Затем был рассчитан размер выборки с учетом того, что примерно у 50% пациентов будет какая-либо гипотермия с 10% вариабельностью 95% ДИ. Предполагая наличие 10% дополнительных пациентов в репозитории, всего будет включено 110 пациентов.

Оценка результатов данных и статистический анализ. TAULI-PREVINQ-WARM — это практическое исследование, целью которого является оценка температуры тела у хирургических пациентов в обычных клинических условиях. Мы проведем описательный анализ данных, изобразив в основном анализ частотного распределения качественной основной переменной HypoTer. Предлагаемый размер выборки позволит также оценить частоту HypoTer в каждом хирургическом отделении, в которое поступают пациенты. Кроме того, повторные измерения будут сравниваться при различных хирургических вмешательствах в операционной с учетом площади поверхности тела при регулярных профилактических мерах нормотермии в соответствии с общей линейной моделью. Однофакторный двусторонний анализ будет выполняться для всех сравнений, и соответственно будет выполняться параметрический или непараметрический анализ. В конечном итоге может быть выполнен многомерный анализ в зависимости от частоты событий.