Estudo sobre a incidência de hipotermia perioperatória na área cirúrgica do Parc Tauli Hospital Universitari, Sabadell (PREVINQ-WARM)

Plano de tratamento Um mês antes do início do estudo, os investigadores verificarão novamente com o pessoal administrativo os possíveis candidatos a serem incluídos no estudo. Além disso, os investigadores se reunirão com os responsáveis ​​de cada especialidade cirúrgica para delinear a carga de trabalho adequada da equipe e as necessidades dos colaboradores. Para garantir o melhor desempenho do estudo e evitar viés de seleção de pacientes, os pacientes serão incluídos consecutivamente em blocos de cada especialidade cirúrgica designada.

Na área de admissão de pacientes e preparação cirúrgica, os pesquisadores associados informarão aos candidatos e familiares sobre o projeto, fornecendo o formulário informado a ser assinado.

A inclusão de pacientes incluirá uma fase piloto (quatro a cinco pacientes) para ensinar os colaboradores quanto à colocação correta do sensor cutâneo, leitura dos dados e cadastro no banco de dados. Juntamente com o departamento de manutenção do hospital, avaliamos também a correta instalação e funcionamento dos sensores de temperatura e humidade no bloco operatório (Mini-datalogger 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Barcelona). OU a temperatura e o grau de umidade serão medidos nos pontos de tempo específicos indicados no parágrafo das medições.

As medições de temperatura corporal (BT) serão realizadas no UPQ, sala de preparação anestésica, SO e URPA nos pontos de tempo especificamente indicados (Anexo 2 e Figura 1).

Como os investigadores desejam realizar um estudo pragmático, os pacientes receberão medidas preventivas convencionais de normotermia seguindo as diretrizes locais aprovadas do Departamento de Anestesiologia.

Medição e entrada de dados Temperatura corporal (BT) A BT do paciente será avaliada com o sistema SpotOn que engloba a unidade de registro (Unidade de Controle 3M SpotOn), sensor descartável (Sensor de Controle 3M SpotOn) junto com os cabos e unidade de energia elétrica.

Sistema digital não invasivo de monitoramento de BT SpotOn, inclui um sensor que, ao aderir ao lado lateral da região supra-ocular, permite o registro contínuo de BT para o processo cirúrgico geral.

Número de vezes e locais de registro de BT Equipe dedicada a avaliar as medições de BT. A equipe da 3M aconselhará enfermeiras, anestesiologistas e investigadores sobre as especificações e gerenciamento do SpotOn no início do estudo

Como a temperatura e o grau de umidade da sala de cirurgia podem ter alguma influência na BT do paciente e no conforto térmico, tanto do paciente quanto da equipe da sala de cirurgia, a temperatura e a umidade da sala de cirurgia serão registradas no início e no final do procedimento cirúrgico. Além disso, o protocolo levará em conta as condições meteorológicas registradas no MeteoCat e será incluído na base de dados regularmente. Além disso, o pessoal de Manutenção de Instalações e Equipamentos Hospitalares irá configurar e armazenar dados dos sensores de temperatura e umidade da sala de cirurgia (Mini-datalogger 174H, Instrumentos Testo, S.A. Cabrils, Barcelona).

Os dados sobre as medidas abordadas para manter a normotermia perioperatória também serão registrados (consulte o Anexo 4)

No final do procedimento cirúrgico, os investigadores solicitarão aos pacientes e à equipe da sala de cirurgia que executem uma pontuação da escala analógica visual (1 a 10) em relação ao conforto térmico percebido (consulte o Anexo 5)

Duração do estudo e período de recrutamento de pacientes. Devido à natureza específica deste estudo observacional prospectivo e pragmático, a taxa de recrutamento de pacientes será avaliada com frequência para acomodar o acúmulo ideal de pacientes e dados de entrada justos e adequados. O tempo aproximado para inclusão total dos pacientes será de um ano.

Tamanho da amostra O principal objetivo do estudo TAULI-PREVINQ-WARM é avaliar a taxa de hipotermia perioperatória (<36ªC) em algum momento durante o processo cirúrgico em pacientes operados para um grande procedimento cirúrgico no Parc Tauli, Hospital Universitari, Sabadell . Em seguida, o tamanho da amostra foi calculado levando em consideração que aproximadamente 50% dos pacientes terão algum tipo de hipotermia com 10% de variabilidade de IC 95%. Assumindo 10% de pacientes adicionais do repositório, 110 pacientes serão incluídos no total.

Avaliação dos resultados dos dados e análise estatística. O TAULI-PREVINQ-WARM é um estudo pragmático que pretende avaliar a temperatura corporal em pacientes cirúrgicos em condições clínicas regulares. Faremos uma análise descritiva dos dados retratando principalmente a análise de distribuição de frequência da variável principal qualitativa, HypoTer. O tamanho da amostra proposto permitirá também avaliar a taxa de HipoTer em cada uma das diferentes áreas cirúrgicas onde os pacientes são admitidos. Além disso, medidas repetidas serão comparadas entre diferentes procedimentos cirúrgicos na sala de cirurgia levando em consideração a área de superfície corporal sob medidas preventivas regulares de normotermia, seguindo o modelo linear geral. A análise bilateral univariada será realizada para todas as comparações e a análise paramétrica ou não paramétrica será realizada de acordo. A análise multivariada pode eventualmente ser realizada dependendo da taxa de eventos.