심장 돌연사 후 신경학적 결과의 새로운 바이오마커
2019년 5월 23일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
심장 돌연사 환자의 신경학적 결과의 새로운 바이오마커: 순환하는 미세입자의 역할
이 프로젝트의 목적은 심장 돌연사에서 회복되어 혼수 상태에 있는 환자의 신경학적 예후를 위한 새로운 바이오마커로서 순환하는 미세 입자의 가치를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파일럿 연구입니다.
분석적, 관찰적, 종단적, 후향적 및 전향적, 무작위화되지 않음.
허혈성 원인의 심장 돌연사에서 회복되고 혼수 상태로 남아 있는 환자는 사전 지정된 포함 기준에 부합하는 경우 프로토콜에 포함됩니다.
생물학적 샘플은 (입원 시, 24시간 및 72시간에) 수집되어 추가 분석을 위해 Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 Biobank에 보관됩니다.
또한 인구 통계학적, 임상적 및 분석적 변수가 수집됩니다.
모집 기간이 끝나면 얻은 샘플에서 ICCC-IIBSantPau 방법론에 따라 순환하는 미세 입자의 농도를 분석합니다.
1차 결과 변수는 관상동맥 치료실 퇴원 시 및 6개월 시점의 신경학적 상태입니다.
이 연구의 목적은 신경학적 상태와 순환하는 미립자의 혈중 농도 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 시작일부터 바르셀로나의 Santa Creu i Sant Pau 병원 관상동맥 치료실에 입원한 허혈성 원인으로 심장 돌연사를 겪은 환자를 포함할 것입니다.
샘플은 2012년 1월 이후 병동에 입원한 동일한 기능의 환자와 Santa Creu i Sant Pau 병원의 Biobank에 생물학적 샘플을 보관한 환자를 대상으로 후향적으로 완성될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 자발순환회복(ROSC)(수축기 혈압 > 60 mmHg 또는 > 5분 동안 촉진되는 맥박으로 정의됨)과 함께 갑작스런 심장사(병원 내 및 병원 외)에서 회복된 환자, Glasgow Coma Scale <8 )에서 ROSC 후 > 5-10분 동안 점수를 얻습니다.
- 소생술에 대한 유럽 지침(2010)에서 권장하는 저체온 요법으로 치료..
제외 기준:
- 비 심장 급사.
- 활성 종양 병리학 .
- 외상성 또는 자발적인 두개 내 출혈.
- 필요한 혈액 샘플을 얻을 수 없거나 필요한 정보에 입각한 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허혈성 원인으로 인한 심장 돌연사
허혈성 원인으로 인한 심장 돌연사로 관상동맥 치료실에 입원하고 혼수 상태를 유지하는 환자(GCS < 8점).
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혈액 샘플에 포함된 미립자는 초원심분리에 의해 분리되고 유세포 분석기로 정량화됩니다.
미립자 농도는 샘플의 부피, 세포계산기의 유속 및 형광 현상의 수를 기준으로 혈장 uL당 미립자 수에 의해 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance 범주의 변화 신경학적 결과에 대한 척도.
기간: Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance 범주에서 6개월로 변경
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Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance 범주에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률
기간: 6 개월
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심혈관 사망률
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laia C Belarte, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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