Nouveaux biomarqueurs des résultats neurologiques après une mort cardiaque subite
23 mai 2019 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Nouveaux biomarqueurs de l'évolution neurologique chez les patients atteints de mort cardiaque subite : rôle des microparticules circulantes
L'objectif du projet est d'établir la valeur des microparticules circulantes comme nouveau biomarqueur pour le pronostic neurologique des patients guéris d'une mort subite cardiaque qui restent dans le coma.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote.
Analytique, observationnelle, longitudinale, rétrospective et prospective, non randomisée.
Les patients récupérés d'une mort cardiaque subite de cause ischémique et restant dans le coma seront inclus dans le protocole s'ils répondent aux critères d'inclusion pré-spécifiés.
Des échantillons biologiques seront collectés (à l'admission, à 24 et 72 heures) et stockés dans la Biobanque de l'Hôpital de la Santa Creu i Sant Pau pour une analyse plus approfondie.
De plus, des variables démographiques, cliniques et analytiques seront recueillies.
A la fin de la période de recrutement, nous analyserons les concentrations de microparticules circulantes selon la méthodologie ICCC-IIBSantPau dans les échantillons obtenus.
La principale variable de résultat sera l'état neurologique à la sortie de l'unité de soins coronariens et à 6 mois.
L'objectif de l'étude sera d'évaluer la relation entre l'état neurologique et les concentrations sanguines de microparticules circulantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inclurons les patients qui ont subi une mort cardiaque subite de cause ischémique admis à l'unité de soins coronariens de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau à Barcelone à partir de la date de début de l'étude.
L'échantillon sera rétrospectivement complété avec des patients des mêmes caractéristiques admis à l'unité depuis janvier 2012 et qui ont des échantillons biologiques conservés dans la Biobanque de l'Hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Patients récupérés d'une mort cardiaque subite (à l'hôpital et hors de l'hôpital) avec retour de la circulation spontanée (ROSC) (définie comme une pression artérielle systolique > 60 mmHg ou un pouls palpable pendant > 5 minutes) qui restent inconscients (définis comme une score sur l'échelle de coma de Glasgow <8) pendant > 5 à 10 minutes après ROSC.
- Traité par hypothermie comme recommandé par les directives européennes pour la réanimation (2010)..
Critère d'exclusion:
- Mort subite non cardiaque.
- Pathologie oncologique active.
- Hémorragie intracrânienne traumatique ou spontanée.
- Impossibilité d'obtenir les échantillons de sang requis ou refus du consentement éclairé nécessaire à cet effet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mort cardiaque subite de cause ischémique
Patients admis à l'unité de soins coronariens pour mort cardiaque subite de cause ischémique et restant dans le coma (GCS < 8 points).
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Les microparticules contenues dans l'échantillon sanguin seront isolées par ultracentrifugation et quantifiées par cytométrie en flux.
La concentration de microparticules sera déterminée par le nombre de microparticules par uL de plasma, en fonction du volume de l'échantillon, du débit du cytomètre et du nombre d'événements fluorescents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle des catégories de performances cérébrales de Glasgow-Pittsburgh pour les résultats neurologiques.
Délai: Changement par rapport à l'échelle des catégories de performances cérébrales de Glasgow-Pittsburgh à 6 mois
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Changement par rapport à l'échelle des catégories de performances cérébrales de Glasgow-Pittsburgh à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: 6 mois
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Mortalité cardiovasculaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laia C Belarte, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (RÉEL)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBPS-BIO-2015-56
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