Nuovi biomarcatori dell'esito neurologico dopo una morte cardiaca improvvisa
23 maggio 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Nuovi biomarcatori dell'esito neurologico nei pazienti con morte cardiaca improvvisa: ruolo delle microparticelle circolanti
Lo scopo del progetto è stabilire il valore delle microparticelle circolanti come nuovo biomarcatore per la prognosi neurologica di pazienti guariti da morte cardiaca improvvisa che rimangono in stato comatoso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota.
Analitico, osservativo, longitudinale, retrospettivo e prospettico, non randomizzato.
I pazienti guariti da morte cardiaca improvvisa di causa ischemica e rimangono in coma saranno inclusi nel protocollo se soddisfano i criteri di inclusione pre-specificati.
I campioni biologici saranno raccolti (al momento del ricovero, alle 24 e 72 ore) e conservati nella Biobanca dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau per ulteriori analisi.
Verranno inoltre raccolte variabili demografiche, cliniche e analitiche.
Al termine del periodo di reclutamento, analizzeremo le concentrazioni di microparticelle circolanti secondo la metodologia ICCC-IIBSantPau nei campioni ottenuti.
La variabile di esito primaria sarà lo stato neurologico alla dimissione dell'Unità di terapia coronarica ea 6 mesi.
L'obiettivo dello studio sarà valutare la relazione tra lo stato neurologico e le concentrazioni ematiche di microparticelle circolanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Includeremo pazienti che hanno subito una morte cardiaca improvvisa di causa ischemica ricoverati presso l'Unità di terapia coronarica dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau di Barcellona dalla data di inizio dello studio.
Il campione sarà completato retrospettivamente con pazienti con le stesse caratteristiche ricoverati nell'unità da gennaio 2012 e che hanno campioni biologici conservati nella Biobanca dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni.
- Pazienti guariti da morte cardiaca improvvisa (in ospedale e fuori dall'ospedale) con ritorno della circolazione spontanea (ROSC) (definita come pressione arteriosa sistolica > 60 mmHg o polso palpabile per > 5 minuti) che rimangono incoscienti (definiti come punteggio sulla Glasgow Coma Scale <8) per > 5-10 minuti dopo il ROSC.
- Trattata con ipotermia come raccomandato dalle linee guida europee per la rianimazione (2010)..
Criteri di esclusione:
- Morte improvvisa non cardiaca.
- Patologia oncologica attiva.
- Emorragia intracranica traumatica o spontanea.
- Impossibilità di ottenere i prelievi ematici richiesti o rifiuto del consenso informato a ciò necessario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Morte cardiaca improvvisa di causa ischemica
Pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Coronarica per morte cardiaca improvvisa di causa ischemica e permangono in stato comatoso (GCS < 8 punti).
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Le microparticelle contenute nel campione di sangue saranno isolate mediante ultracentrifugazione e quantificate mediante citometria a flusso.
La concentrazione di microparticelle sarà determinata dal numero di microparticelle per uL di plasma, in base al volume del campione, alla portata del citometro e al numero di eventi fluorescenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella scala delle categorie di prestazioni cerebrali di Glasgow-Pittsburgh per l'esito neurologico.
Lasso di tempo: Modifica dalla scala delle categorie di prestazioni cerebrali di Glasgow-Pittsburgh a 6 mesi
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Modifica dalla scala delle categorie di prestazioni cerebrali di Glasgow-Pittsburgh a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mortalità cardiovascolare
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laia C Belarte, Doctor, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBPS-BIO-2015-56
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