心源性猝死后神经学结果的新生物标志物
心源性猝死患者神经学结果的新生物标志物：循环微粒的作用
该项目的目的是确定循环微粒的价值，作为一种新的生物标志物，用于从心源性猝死中恢复但仍处于昏迷状态的患者的神经学预后。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究。
分析性的、观察性的、纵向的、回顾性和前瞻性的、非随机的。
如果患者符合预先指定的纳入标准，则从缺血性心源性猝死中恢复并保持昏迷的患者将被纳入方案。
将收集生物样本（入院时、24 小时和 72 小时）并储存在圣克鲁伊圣保罗医院的生物库中，以供进一步分析。
此外，还将收集人口统计学、临床和分析变量。
在招聘期结束时，我们将根据 ICCC-IIBSantPau 方法分析所获得样本中循环微粒的浓度。
主要结果变量将是冠心病监护室出院时和 6 个月时的神经系统状态。
该研究的目的是评估神经系统状态与循环微粒血液浓度之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将纳入自研究开始之日起入住巴塞罗那圣克鲁伊圣保罗医院冠状动脉监护室的因缺血性心源性猝死的患者。
该样本将与自 2012 年 1 月以来入院且具有相同特征且生物样本存储在圣克鲁伊圣保罗医院生物库中的患者一起追溯完成。
描述
纳入标准：
- 18岁以上。
- 从心源性猝死（院内和院外）中恢复并恢复自主循环（ROSC）（定义为收缩压 > 60 mmHg 或可触及脉搏 > 5 分钟）且仍然失去知觉（定义为ROSC 后格拉斯哥昏迷评分 <8) > 5-10 分钟。
- 按照欧洲复苏指南 (2010) 的建议进行低温治疗。
排除标准：
- 非心源性猝死。
- 活跃的肿瘤病理学。
- 外伤性或自发性颅内出血。
- 无法获得所需的血液样本或拒绝为此所需的知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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缺血性心源性猝死
因缺血性心源性猝死而进入冠心病监护病房并保持昏迷状态（GCS < 8 分）的患者。
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血样中所含的微粒将通过超速离心分离并通过流式细胞术进行定量。
微粒浓度将根据样品的体积、细胞仪的流速和荧光事件的数量，通过每 uL 血浆中的微粒数量来确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Categories Scale for neurological outcome 的变化。
大体时间：格拉斯哥-匹兹堡大脑表现类别量表在 6 个月时的变化
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格拉斯哥-匹兹堡大脑表现类别量表在 6 个月时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管死亡率
大体时间：6个月
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心血管死亡率
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laia C Belarte, Doctor、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月23日
首次发布 (实际的)
2019年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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