- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03963310
다발성 경화증과 관련 없는 광간섭단층촬영 및 시신경염 (OCTON2)
2025년 6월 19일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
다발성 경화증과 관련 없는 시신경염의 평가 및 추적관찰
다발성 경화증과 관련이 없는 시신경염의 시각적 예후는 기능 회복 및 진화 측면에서 모두 알려져 있지 않습니다.
이 전향적 코호트 연구는 다발성 경화증 또는 임상적으로 고립된 증후군과 관련되지 않은 시신경염(NO)의 삽화를 나타내는 환자의 안과학적 발달을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation A. de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 및 임상적 고립 증후군과 관련되지 않은 시신경염의 첫 발병을 위해 Adolphe de Rothschild Foundation에서 진찰을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 1개월 미만 지속되는 시신경염의 첫 발병
- MS 기준을 충족하지 않는 뇌 MRI로
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 임산부 또는 수유부
- 알려진 동측 시신경염의 병력
- 검사 해석을 방해할 수 있는 동측 눈의 안과 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력(ETDRS 척도)
기간: 일년
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다발성 경화증 또는 임상적 고립 증후군과 관련되지 않은 시신경염 에피소드에 대해 치료받은 환자의 안과학적 매개변수의 1년에 걸친 진화
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일년
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OCT(Optical Coherent Tomography)로 망막층의 두께,
기간: 일년
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일년
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표준 Humphrey 시야 테스트
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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