与多发性硬化症无关的光学相干断层扫描和视神经炎 (OCTON2)
2023年2月11日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
与多发性硬化症无关的视神经炎的评估和随访
与多发性硬化症无关的视神经炎的视觉预后在功能恢复和演变方面尚不清楚。
这项前瞻性队列研究旨在评估出现与多发性硬化症或临床孤立综合征无关的视神经炎 (NO) 发作的患者的眼科进展。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Fondation A. de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Adolphe de Rothschild 基金会就诊的患者首次出现与多发性硬化症和临床孤立综合征无关的视神经炎
描述
纳入标准：
- 首次发作持续不到 1 个月的视神经炎
- 脑部 MRI 不符合 MS 标准
排除标准：
- MRI 的禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知的同侧视神经炎病史
- 同侧眼的眼科合并症可能会干扰检查的解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力（ETDRS 量表）
大体时间：1年
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因与多发性硬化症或临床孤立综合征无关的视神经炎发作而接受治疗的患者的眼科参数在 1 年内的演变
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1年
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使用光学相干断层扫描 (OCT) 的视网膜层厚度，
大体时间：1年
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1年
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标准汉弗莱视野测试
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月14日
初级完成 (预期的)
2024年9月14日
研究完成 (预期的)
2024年9月14日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月11日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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