Tomografia a coerenza ottica e neurite ottica non correlata alla sclerosi multipla (OCTON2)
19 giugno 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Valutazione e follow-up della neurite ottica non correlata alla sclerosi multipla
La prognosi visiva della neurite ottica non correlata alla sclerosi multipla è sconosciuta, sia in termini di recupero funzionale che di evoluzione.
Questo studio prospettico di coorte mira a valutare l'evoluzione oftalmologica dei pazienti che presentano un episodio di neurite ottica (NO) non correlato a una sclerosi multipla oa una sindrome clinicamente isolata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation A. de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati alla Fondazione Adolphe de Rothschild per la prima insorgenza di una neurite ottica non correlata a sclerosi multipla e sindrome clinicamente isolata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima insorgenza di una neurite ottica di durata inferiore a 1 mese
- Con una risonanza magnetica cerebrale che non soddisfa i criteri della SM
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Donna incinta o in allattamento
- Storia di neurite ottica omolaterale nota
- Comorbidità oftalmologica nell'occhio omolaterale che può interferire con l'interpretazione degli esami
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva (scala ETDRS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Evoluzione in 1 anno dei parametri oftalmologici dei pazienti trattati per un episodio di neurite ottica non correlata a sclerosi multipla o sindrome clinicamente isolata
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1 anno
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Spessore degli strati della retina con Tomografia Ottica Coerente (OCT),
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Test standard del campo visivo di Humphrey
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie degli occhi
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Sclerosi multipla
- Neurite
- Neurite ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDS_2019_8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .