Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen koherenssitomografia ja optinen neuriitti, jotka eivät liity MS-tautiin (OCTON2)

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Optisen neuriitin, joka ei liity MS-tautiin, arviointi ja seuranta

Optisen neuriitin visuaalinen ennuste, joka ei liity multippeliskleroosiin, ei ole tiedossa sekä toiminnallisen palautumisen että evoluution suhteen.

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisten potilaiden oftalmologista kehitystä, joilla on optinen neuriitti (NO), joka ei liity multippeliskleroosiin tai kliinisesti eristettyyn oireyhtymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation A. de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adolphe de Rothschild -säätiön potilaat ensimmäisen optisen hermontulehduksen vuoksi, joka ei liity multippeliskleroosiin ja kliinisesti eristettyyn oireyhtymään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen näköhermotulehdus, joka kestää alle kuukauden
  • Aivojen MRI:llä, joka ei täytä MS-kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Tunnettu ipsilateraalinen optinen neuriitti
  • Samanaikainen silmäsairaus ipsilateraalisessa silmässä, joka voi häiritä tutkimusten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus (ETDRS-asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden oftalmologisten parametrien kehitys yhden vuoden aikana, joita hoidettiin optisen neuriittijakson vuoksi, joka ei liity multippeliskleroosiin tai kliinisesti eristettyyn oireyhtymään
1 vuosi
Verkkokalvon kerrosten paksuus optisella koherentilla tomografialla (OCT),
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Normaali Humphreyn näkökenttätesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RDS_2019_8

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen neuriitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa