Optinen koherenssitomografia ja optinen neuriitti, jotka eivät liity MS-tautiin (OCTON2)
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Optisen neuriitin, joka ei liity MS-tautiin, arviointi ja seuranta
Optisen neuriitin visuaalinen ennuste, joka ei liity multippeliskleroosiin, ei ole tiedossa sekä toiminnallisen palautumisen että evoluution suhteen.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisten potilaiden oftalmologista kehitystä, joilla on optinen neuriitti (NO), joka ei liity multippeliskleroosiin tai kliinisesti eristettyyn oireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adolphe de Rothschild -säätiön potilaat ensimmäisen optisen hermontulehduksen vuoksi, joka ei liity multippeliskleroosiin ja kliinisesti eristettyyn oireyhtymään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen näköhermotulehdus, joka kestää alle kuukauden
- Aivojen MRI:llä, joka ei täytä MS-kriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Tunnettu ipsilateraalinen optinen neuriitti
- Samanaikainen silmäsairaus ipsilateraalisessa silmässä, joka voi häiritä tutkimusten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus (ETDRS-asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden oftalmologisten parametrien kehitys yhden vuoden aikana, joita hoidettiin optisen neuriittijakson vuoksi, joka ei liity multippeliskleroosiin tai kliinisesti eristettyyn oireyhtymään
|
1 vuosi
|
|
Verkkokalvon kerrosten paksuus optisella koherentilla tomografialla (OCT),
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Normaali Humphreyn näkökenttätesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Neuriitti
- Optinen neuriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDS_2019_8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .