Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi og optisk nevritt som ikke er relatert til multippel sklerose (OCTON2)

11. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluering og oppfølging av optisk nevritt som ikke er relatert til multippel sklerose

Den visuelle prognosen for optisk nevritt som ikke er relatert til multippel sklerose er ukjent, både når det gjelder funksjonell utvinning og evolusjon.

Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å vurdere den oftalmologiske utviklingen av pasienter som presenterer en episode av optisk nevritt (NO) som ikke er relatert til multippel sklerose eller til et klinisk isolert syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble sett ved Adolphe de Rothschild Foundation for første debut av en optisk nevritt som ikke er relatert til multippel sklerose og klinisk isolert syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første debut av en optisk neuritt som varer i mindre enn 1 måned
  • Med en hjerne-MR som ikke oppfyller MS-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Anamnese med kjent ipsilateral optisk neuritt
  • Oftalmologisk komorbiditet i det ipsilaterale øyet som kan forstyrre tolkningen av undersøkelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke (ETDRS-skala)
Tidsramme: 1 år
Evolusjon over 1 år av de oftalmologiske parametrene til pasienter behandlet for en episode av optisk nevritt som ikke er relatert til multippel sklerose eller et klinisk isolert syndrom
1 år
Tykkelsen på lagene i netthinnen med optisk koherent tomografi (OCT),
Tidsramme: 1 år
1 år
Standard Humphrey synsfelttest
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

14. september 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RDS_2019_8

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk nevritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere