Optisk koherenstomografi och optisk neurit som inte är relaterad till multipel skleros (OCTON2)
19 juni 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Utvärdering och uppföljning av optisk neurit som inte är relaterad till multipel skleros
Den visuella prognosen för optisk neurit som inte är relaterad till multipel skleros är okänd, både vad gäller funktionell återhämtning och evolution.
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att bedöma den oftalmologiska utvecklingen av patienter som presenterar en episod av optisk neurit (NO) som inte är relaterad till multipel skleros eller till ett kliniskt isolerat syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ses på Adolphe de Rothschild Foundation för första början av en optisk neurit som inte är relaterad till multipel skleros och kliniskt isolerat syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första uppkomsten av en optisk neurit som varar i mindre än 1 månad
- Med en hjärn-MRT som inte uppfyller MS-kriterierna
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Gravid eller ammande kvinna
- Historik av känd ipsilateral optisk neurit
- Oftalmologisk komorbiditet i det ipsilaterala ögat som kan störa tolkningen av undersökningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa (ETDRS-skalan)
Tidsram: 1 år
|
Utveckling under 1 år av de oftalmologiska parametrarna för patienter som behandlats för en episod av optisk neurit som inte är relaterad till multipel skleros eller ett kliniskt isolerat syndrom
|
1 år
|
|
Tjockleken på näthinnans lager med Optical Coherent Tomography (OCT),
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Standard Humphrey synfältstest
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (Faktisk)
24 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Synnervssjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Multipel skleros
- Neurit
- Optisk neurit
Andra studie-ID-nummer
- RDS_2019_8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .