Tomografia de Coerência Óptica e Neurite Óptica Não Relacionada à Esclerose Múltipla (OCTON2)
19 de junho de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Avaliação e Acompanhamento da Neurite Óptica Não Relacionada à Esclerose Múltipla
O prognóstico visual da neurite óptica não relacionada à esclerose múltipla é desconhecido, tanto em termos de recuperação funcional quanto de evolução.
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo avaliar a evolução oftalmológica de pacientes que apresentam um episódio de neurite óptica (NO) não relacionado à esclerose múltipla ou a uma síndrome clinicamente isolada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation A. de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos na Fundação Adolphe de Rothschild para o primeiro aparecimento de uma neurite óptica não relacionada à esclerose múltipla e síndrome clinicamente isolada
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro início de uma neurite óptica com duração inferior a 1 mês
- Com uma ressonância magnética cerebral que não atende aos critérios da EM
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Mulher grávida ou lactante
- História de neurite óptica ipsilateral conhecida
- Comorbidade oftalmológica no olho ipsilateral que pode interferir na interpretação dos exames
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual (escala ETDRS)
Prazo: 1 ano
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Evolução em 1 ano dos parâmetros oftalmológicos de pacientes tratados por um episódio de neurite óptica não relacionado à esclerose múltipla ou a uma síndrome clinicamente isolada
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1 ano
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Espessura das camadas da retina com Tomografia Óptica Coerente (OCT),
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Teste de Campo Visual Humphrey Padrão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças oculares
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Esclerose múltipla
- Neurite
- Neurite óptica
Outros números de identificação do estudo
- RDS_2019_8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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