Оптическая когерентная томография и неврит зрительного нерва, не связанный с рассеянным склерозом (OCTON2)
19 июня 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Оценка и последующее наблюдение неврита зрительного нерва, не связанного с рассеянным склерозом
Визуальный прогноз неврита зрительного нерва, не связанного с рассеянным склерозом, неизвестен как с точки зрения функционального восстановления, так и эволюции.
Это проспективное когортное исследование направлено на оценку офтальмологической эволюции пациентов с эпизодом неврита зрительного нерва (НО), не связанным с рассеянным склерозом или клинически изолированным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation A. de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, осмотренные в Фонде Адольфа де Ротшильда по поводу первого проявления неврита зрительного нерва, не связанного с рассеянным склерозом и клинически изолированным синдромом
Описание
Критерии включения:
- Первое начало неврита зрительного нерва продолжительностью менее 1 месяца
- При МРТ головного мозга, не соответствующей критериям МС
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Беременная или кормящая женщина
- История известного ипсилатерального оптического неврита
- Сопутствующая офтальмологическая патология ипсилатерального глаза, которая может помешать интерпретации результатов обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения (шкала ETDRS)
Временное ограничение: 1 год
|
Эволюция офтальмологических параметров за 1 год у пациентов, получавших лечение по поводу эпизода неврита зрительного нерва, не связанного с рассеянным склерозом или клинически изолированным синдромом
|
1 год
|
|
Толщина слоев сетчатки при оптической когерентной томографии (ОКТ),
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Стандартный тест поля зрения Хамфри
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания периферической нервной системы
- Глазные болезни
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Рассеянный склероз
- Неврит
- Неврит зрительного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- RDS_2019_8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .