Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie en optische neuritis niet gerelateerd aan multiple sclerose (OCTON2)

19 juni 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluatie en follow-up van optische neuritis die geen verband houdt met multiple sclerose

De visuele prognose van optische neuritis die geen verband houdt met multiple sclerose is onbekend, zowel wat betreft functioneel herstel als evolutie.

Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de oftalmologische evolutie te beoordelen van patiënten met een episode van optische neuritis (NO) die niet gerelateerd is aan multiple sclerose of aan een klinisch geïsoleerd syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien bij de Adolphe de Rothschild Foundation voor het eerste begin van een optische neuritis die niet gerelateerd is aan multiple sclerose en klinisch geïsoleerd syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste begin van een optische neuritis die minder dan 1 maand aanhoudt
  • Met een hersen-MRI die niet voldoet aan de MS-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Geschiedenis van bekende ipsilaterale optische neuritis
  • Oftalmologische comorbiditeit in het ipsilaterale oog die de interpretatie van de onderzoeken kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte (ETDRS-schaal)
Tijdsspanne: 1 jaar
Evolutie gedurende 1 jaar van de oftalmologische parameters van patiënten die werden behandeld voor een episode van optische neuritis die geen verband houdt met multiple sclerose of een klinisch geïsoleerd syndroom
1 jaar
Dikte van de lagen van het netvlies met Optical Coherent Tomography(OCT),
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Standaard Humphrey gezichtsveldtest
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RDS_2019_8

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren