Az optikai koherencia tomográfia és a látóideggyulladás nem kapcsolódik a sclerosis multiplexhez (OCTON2)
2025. június 19. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A szklerózis multiplexhez nem kapcsolódó látóideggyulladás értékelése és nyomon követése
A sclerosis multiplexhez nem kapcsolódó látóideggyulladás vizuális prognózisa nem ismert, mind a funkcionális helyreállítás, mind az evolúció szempontjából.
Ennek a prospektív kohorsz-vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a látóideg-gyulladás (NO) epizódját mutató betegek szemészeti evolúcióját, amely nem kapcsolódik sclerosis multiplexhez vagy klinikailag izolált szindrómához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation A. de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Adolphe de Rothschild Alapítványnál a szklerózis multiplexhez és klinikailag izolált szindrómához nem kapcsolódó látóideggyulladás első fellépése miatt látott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapnál rövidebb ideig tartó látóideggyulladás első fellépése
- Olyan agyi MRI-vel, amely nem felel meg az SM-kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallata
- Terhes vagy szoptató nő
- Ismert azonos oldali látóideggyulladás anamnézisében
- Szemészeti komorbiditás az ipszilaterális szemben, amely megzavarhatja a vizsgálatok értelmezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség (ETDRS skála)
Időkeret: 1 év
|
A sclerosis multiplexhez vagy klinikailag izolált szindrómához nem kapcsolódó optikai neuritis epizódja miatt kezelt betegek szemészeti paramétereinek alakulása 1 év alatt
|
1 év
|
|
A retina rétegeinek vastagsága optikai koherens tomográfiával (OCT),
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Szabványos Humphrey vizuális terepi teszt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Látóideg-betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Sclerosis multiplex
- Ideggyulladás
- Optikai ideggyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDS_2019_8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .