Tomografía de coherencia óptica y neuritis óptica no relacionada con esclerosis múltiple (OCTON2)
19 de junio de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Evaluación y seguimiento de neuritis óptica no relacionada con esclerosis múltiple
El pronóstico visual de la neuritis óptica no relacionada con la esclerosis múltiple es desconocido, tanto en términos de recuperación funcional como de evolución.
Este estudio de cohortes prospectivo tiene como objetivo evaluar la evolución oftalmológica de los pacientes que presentan un episodio de neuritis óptica (NO) no relacionado con una esclerosis múltiple o con un síndrome clínicamente aislado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation A. de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en la Fundación Adolphe de Rothschild por primera aparición de neuritis óptica no relacionada con esclerosis múltiple y síndrome clínicamente aislado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera aparición de una neuritis óptica que dura menos de 1 mes
- Con una resonancia magnética cerebral que no cumple con los criterios de EM
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Mujer embarazada o lactante
- Antecedentes de neuritis óptica homolateral conocida
- Comorbilidad oftalmológica en el ojo ipsilateral que puede interferir en la interpretación de las exploraciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual (escala ETDRS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Evolución a lo largo de 1 año de los parámetros oftalmológicos de los pacientes tratados por un episodio de neuritis óptica no relacionado con esclerosis múltiple o un síndrome clínicamente aislado
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1 año
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Espesor de las capas de la retina con Tomografía Óptica Coherente (OCT),
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Prueba de campo visual Humphrey estándar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Esclerosis múltiple
- Neuritis
- Neuritis óptica
Otros números de identificación del estudio
- RDS_2019_8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .