Optická koherentní tomografie a optická neuritida nesouvisí s roztroušenou sklerózou (OCTON2)
19. června 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vyhodnocení a sledování oční neuritidy nesouvisející s roztroušenou sklerózou
Vizuální prognóza oční neuritidy nesouvisející s roztroušenou sklerózou není známa, a to jak z hlediska funkčního zotavení, tak evoluce.
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl zhodnotit oftalmologický vývoj pacientů s epizodou optické neuritidy (NO), která nesouvisí s roztroušenou sklerózou nebo s klinicky izolovaným syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti sledovaní v nadaci Adolphe de Rothschild pro první nástup optické neuritidy, která nesouvisí s roztroušenou sklerózou a klinicky izolovaným syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První nástup optické neuritidy trvající méně než 1 měsíc
- S MRI mozku, která nesplňuje kritéria RS
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI
- Těhotná nebo kojící žena
- Anamnéza známé ipsilaterální optické neuritidy
- Oftalmologická komorbidita na ipsilaterálním oku, která může narušovat interpretaci vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost (ETDRS stupnice)
Časové okno: 1 rok
|
Vývoj oftalmologických parametrů pacientů léčených pro epizodu optické neuritidy nesouvisející s roztroušenou sklerózou nebo klinicky izolovaným syndromem za 1 rok
|
1 rok
|
|
Tloušťka vrstev sítnice s optickou koherentní tomografií (OCT),
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Standardní Humphreyův test zorného pole
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění periferního nervového systému
- Oční nemoci
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Roztroušená skleróza
- Neuritida
- Optická neuritida
Další identifikační čísla studie
- RDS_2019_8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .