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Tomographie par cohérence optique et névrite optique non liée à la sclérose en plaques (OCTON2)

19 juin 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Évaluation et suivi de la névrite optique non liée à la sclérose en plaques

Le pronostic visuel des névrites optiques non liées à la sclérose en plaques est inconnu, tant en termes de récupération fonctionnelle que d'évolution.

Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer l'évolution ophtalmologique de patients présentant un épisode de névrite optique (NO) non lié à une sclérose en plaques ou à un syndrome cliniquement isolé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation A. de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus à la Fondation Adolphe de Rothschild pour la première apparition d'une névrite optique non liée à la sclérose en plaques et syndrome cliniquement isolé

La description

Critère d'intégration:

  • Première apparition d'une névrite optique durant moins d'un mois
  • Avec une IRM cérébrale qui ne répond pas aux critères de la SEP

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Antécédents de névrite optique homolatérale connue
  • Comorbidité ophtalmologique de l'œil ipsilatéral pouvant interférer avec l'interprétation des examens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle (échelle ETDRS)
Délai: 1 année
Evolution sur 1 an des paramètres ophtalmologiques des patients traités pour un épisode de névrite optique non lié à la sclérose en plaques ou à un syndrome cliniquement isolé
1 année
Epaisseur des couches de la rétine avec la Tomographie Cohérente Optique (OCT),
Délai: 1 année
1 année
Test de champ visuel Humphrey standard
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

24 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDS_2019_8

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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