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Optische Kohärenztomographie und Optikusneuritis in keinem Zusammenhang mit Multipler Sklerose (OCTON2)

19. Juni 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bewertung und Nachsorge von Optikusneuritis, die nicht mit Multipler Sklerose in Verbindung steht

Die visuelle Prognose der Optikusneuritis, die nicht mit Multipler Sklerose zusammenhängt, ist unbekannt, sowohl in Bezug auf die funktionelle Erholung als auch auf die Entwicklung.

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die ophthalmologische Entwicklung von Patienten zu beurteilen, die eine Episode einer Optikusneuritis (NO) aufweisen, die nicht mit einer Multiplen Sklerose oder einem klinisch isolierten Syndrom in Zusammenhang steht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation A. de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Adolphe de Rothschild Foundation wegen des ersten Auftretens einer Optikusneuritis, die nicht mit Multipler Sklerose und einem klinisch isolierten Syndrom zusammenhängt, behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmaliges Auftreten einer Optikusneuritis, die weniger als 1 Monat andauert
  • Mit einem Gehirn-MRT, das die MS-Kriterien nicht erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Vorgeschichte einer bekannten ipsilateralen Optikusneuritis
  • Ophthalmologische Komorbidität im ipsilateralen Auge, die die Interpretation der Untersuchungen beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe (ETDRS-Skala)
Zeitfenster: 1 Jahr
Entwicklung der ophthalmologischen Parameter von Patienten, die wegen einer Episode von Optikusneuritis behandelt wurden, die nicht mit Multipler Sklerose oder einem klinisch isolierten Syndrom in Zusammenhang steht, über einen Zeitraum von einem Jahr
1 Jahr
Dicke der Netzhautschichten mit Optical Coherent Tomography (OCT),
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Standard-Humphrey-Gesichtsfeldtest
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RDS_2019_8

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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