Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna koherentna tomografia i zapalenie nerwu wzrokowego niezwiązane ze stwardnieniem rozsianym (OCTON2)

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ocena i obserwacja zapalenia nerwu wzrokowego niezwiązanego ze stwardnieniem rozsianym

Wizualne rokowanie zapalenia nerwu wzrokowego niezwiązanego ze stwardnieniem rozsianym jest nieznane, zarówno pod względem funkcjonalnego powrotu do zdrowia, jak i ewolucji.

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę okulistycznej ewolucji pacjentów z epizodem zapalenia nerwu wzrokowego (NO) niezwiązanym ze stwardnieniem rozsianym lub klinicznie izolowanym zespołem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation A. de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci widziani w Fundacji Adolphe de Rothschild z powodu pierwszego wystąpienia zapalenia nerwu wzrokowego niezwiązanego ze stwardnieniem rozsianym i klinicznie izolowanym zespołem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze wystąpienie zapalenia nerwu wzrokowego trwające krócej niż 1 miesiąc
  • Z MRI mózgu, który nie spełnia kryteriów stwardnienia rozsianego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Historia znanego zapalenia nerwu wzrokowego po tej samej stronie
  • Współistniejące choroby okulistyczne w oku po tej samej stronie, które mogą zakłócać interpretację badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku (skala ETDRS)
Ramy czasowe: 1 rok
Ewolucja w ciągu 1 roku parametrów okulistycznych pacjentów leczonych z powodu epizodu zapalenia nerwu wzrokowego niezwiązanego ze stwardnieniem rozsianym lub klinicznie izolowanym zespołem
1 rok
Grubość warstw siatkówki optyczną koherentną tomografią (OCT),
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Standardowy test pola widzenia Humphreya
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain DESCHAMPS, MD, Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDS_2019_8

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj